Оценка точности жестов системы управления протезом (ASCENT)
30 мая 2025 г. обновлено: Phantom Neuro Inc.
Оценка точности жестов для системы управления протезом на основе многоэлектродной матрицы датчиков ЭМГ
В исследовании оценивается эффективность системы управления протезом, получившей название Phantom X, у лиц трудоспособного возраста и лиц с ампутацией верхней конечности на уровне предплечья.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование позволит охарактеризовать производительность системы Phantom X и связанных с ней алгоритмов декодирования сигналов ЭМГ для управления различными жестами рук.
Сигналы ЭМГ будут восприниматься с помощью неинвазивной многоэлектродной матрицы, прикрепленной к предплечьям субъектов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78704
- Phantom Neuro Inc. Operational Headquarters
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Физические лица в возрасте 21 года и старше
- Лица с ампутацией одной или обеих рук на трансрадиальном уровне (применяется только к лицам с ампутированными конечностями)
- Умение следовать направлениям обучения
- Желание и возможность подписать информированное согласие
Критерий исключения:
- Лица с ранее диагностированными мышечными патологиями
- Лица с нарушенной мышечной функцией и/или нарушенной способностью выполнять нормальные движения рук (обычные участники) или способностью выполнять нормальные фантомные движения рук (инвалиды)
- Лица с чресплечевой или более высокой ампутацией обеих рук (применяется только к лицам с ампутированными конечностями)
- Когнитивные нарушения в следовании инструкциям по исследованию
- Аллергия на кожные адгезивные материалы, необходимые для установки накожных электродов.
- Чрезмерный рост волос на руках и невозможность сбрить волосы перед установкой электродов.
- Беременная женщина
- Руки или культи недостаточного диаметра для ношения двух наборов накожных датчиков
- Травмы, синяки или открытые раны на руке, требующие инструментария для исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная рука
Все субъекты будут оснащены электродами на предплечьях.
Сигналы ЭМГ, обнаруженные электродами, будут передаваться в оборудование Phantom X, использующее алгоритмы Phantom X.
Алгоритмы будут декодировать сигналы ЭМГ и управлять настольным протезом руки.
|
Воспринимаемые сигналы ЭМГ от субъектов будут декодироваться алгоритмом Phantom X и использоваться для управления различными жестами в установленном на столе протезе руки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность жестов
Временное ограничение: Острый визит (максимум 3 часа)
|
Процент жестов рук, точно декодированных алгоритмом Phantom X
|
Острый визит (максимум 3 часа)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
13 августа 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- PN01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .