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座りがちな人の身体運動に対するPEMF刺激

2024年6月6日 更新者:Milena Raffi、University of Bologna

座りがちな人々の身体運動に対するパルス電磁場 (PEMF) 刺激の影響

パルス電磁場 (PEMF) は、臨床治療に使用される非侵襲的治療法です。 運動生理学における最近の論文では、PEMF がセミプロのサイクリストの一定負荷の重い運動中の速度と利用可能な筋肉 O2 の量、および筋酸素の抽出と利用の速度を向上させることが示されました。 この研究では、中程度の強度で一定の負荷の運動を行う座​​りがちな若者の筋肉活性化に対する刺激の影響を調査します。 この議定書では、座りがちな男性の若者 9 人の登録が見込まれています。 筋活動の反応は表面筋電図 (EMG) によって記録され、最大随意収縮のピークに正規化された二乗平均平方根を測定することによって評価されます。 データは、右脚の内側広筋 (RVM) と大腿二頭筋 (RBF) で、ベースライン (静止座り)、ウォームアップ (無負荷のサイクリング)、および 30 分間の定負荷運動中に収集されます。 2 つの実験条件 (PEMF オン vs PEMF オフ)。

調査の概要

詳細な説明

研究デザインは、ランダム化された制御条件による単一盲検です。 この研究には、座りがちな男性の若者9人が参加する。 G∗power ソフトウェア バージョン 3.1.9.2 (キール、ドイツ) は、合計サンプル サイズ 8 により、アルファ レベル 0.05 での有意差を検出するのに十分な検出力 (0.80) が得られると予測しました。 データが欠落または破損した場合にデータの可用性を確保するために、追加の参加者が 1 名含まれます。 すべての参加者はボランティアであり、健康で非喫煙者であり、実験時に筋肉損傷や身体的欠陥はありません。 除外基準は、サプリメントまたは医薬品の使用です。 すべての参加者は、実験手順について書面と口頭の両方で説明を受けます。 インフォームドコンセントは録音開始前に得られます。

実験は、温度 22°C の静かな部屋で、標準化された手順に従ってサイクルエルゴメーター (H-300-R Lode、Exere Air Machine、イタリア) で実行されます。 記録は、概日リズムの影響を避けるために、1 日の同じ時間 (午前 9:00 ~ 12:00) に実行されます。 被験者には、実験前の12時間はカフェイン、アルコール、激しい身体活動を避けるよう指示されます。 表面筋電図活動は、Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.) によって、右内側広筋および右長大腿二頭筋頭長から 1000 Hz のサンプリング レートで記録されます。 Free-EMG は、筋肉の活動を動的に分析するためのワイヤレス小型プローブを備えたデバイスです。 信号取得の場合、プローブ (41.5×24.8×14mm) が電極に直接取り付けられ、信号が検出および捕捉されます。 各プローブには内部メモリが装備されており、一時的な接続喪失の場合でも中断のない記録が保証されます。 右大腿全体を刺激するために、2 つの円形 20 cm PEMF ループ アンテナ デバイス (Torino II、Rio Grande Neurosciences、米国) を右脚の最初と最後に配置します。 PEMF 波形は、パルス バースト変調された 27.12 メガ ヘルツ (MHz) の正弦波搬送波で構成され、2 ヘルツで繰り返される 2 ミリ秒のバースト幅、ループの中心のピーク磁場は 5±1 マイクロテスラです。

参加者は3日の間隔をあけて5回研究室に来ます。 これらの各訪問では、いくつかの録音が実行されます。

初日は、最大随意収縮 (MVC) の記録と、個人の最大酸素消費量 (VO2max) を求めるための疲労までの増分テストが予定されています。 MVC 記録に関しては、各参加者は等張性マシン (Exere Air Machine、イタリア) を使用して、最大負荷に対して等尺性収縮を 5 秒間実行します。 参加者は、2 分間の休憩を挟んで、同じ手順を 3 回繰り返します。 調査された各筋肉の MVC ピーク値は、筋電図データを正規化するために使用されます (以前の研究ですでに使用されている手順)。 VO2max の記録に関しては、各被験者はサイクルエルゴメーター (H-300-R Lode) で増分テストを実行し、最大酸素消費量 (VO2max) を求め、運動セッションに使用される正しい作業負荷を個別に決定します。 ガスは、Quark b2 呼吸ごとの代謝システム (Cosmed、イタリア) を使用して分析されます。 システムはメーカーのガイドラインに従って各テストの直前に校正されます。容量校正は 3 L 校正シリンジを使用してさまざまな流量で実行され、ガス分析計の校正は基準ガス混合物 (16.00%) のタンクを使用して実行されます。 O2、5.00% CO2) および周囲空気 (20.93%) O2 および 0.03% CO2)。

2日目から4日目まで、参加者は演習のために研究室に来ます。 実験条件は、PEMF ON と PEMF OFF で、それぞれ PEMF がオンとオフになります。 トライアルが PEMF のモダリティをオンにして開始されると、デバイスは 17 分後にオフになり、参加者はトライアルが終了するまでサイクリングを続けます。 それ以外の場合、トライアルが PEMF をオフのモダリティで開始すると、デバイスは 17 分後にオンになり、参加者はトライアルが終了するまでサイクリングを続けます。 各条件は異なる日に 2 回繰り返され、被験者ごとに合計 4 回の記録が行われます。 被験者が皮膚レベルで刺激を知覚するのを避けるために、2 つの PEMF ループは両方の実験条件で右脚に配置されます。

データは、1) ベースライン、2) ウォームアップ、3) 定負荷運動の 3 つのエポックで記録されます。 ベースライン値を記録するために、参加者は右脚を伸ばした状態で 1 分間座ります。 ウォームアップには、1 分間の無負荷サイクリングが含まれます。 その後、負荷が瞬時に増加し、最大 3 秒で達成され、一定負荷の運動 (身体的努力) が開始されます。 参加者は、トライアル期間中ずっと毎分 70 回転のリズムでサイクリングを続けるように指示されます。 各トライアルは 30 分間のエクササイズ後に終了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

9

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bologna、イタリア、40126
        • Record Sport - Via del Pilastro 8

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

- 健康で座りがちなボランティア

除外基準:

  • 喫煙者
  • 実験時の筋肉損傷または身体的欠陥
  • サプリメントや薬の使用

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者グループ

同じ被験者グループに対して 2 つの介入が実行されます。 参加者は座りがちな健康なボランティアとなります。

実験はサイクルエルゴメーター (H-300-R Lode、Exere Air Machine、イタリア) で実行されます。 表面筋電図活動は、Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.) によって、右内側広筋および右長大腿二頭筋頭長から 1000 Hz のサンプリング レートで記録されます。 右大腿全体を刺激するために、2 つの円形 20 cm PEMF ループ アンテナ デバイス (Torino II、Rio Grande Neurosciences、米国) を右脚の最初と最後に配置します。 PEMF 波形は、パルス バースト変調された 27.12 メガ ヘルツ (MHz) の正弦波搬送波で構成され、2 ヘルツで繰り返される 2 ミリ秒のバースト幅、ループの中心のピーク磁場は 5±1 マイクロテスラです。

実験条件 PEMF ON-OFF では、参加者は PEMF を ON モダリティで使用して運動セッションを開始します。 PEMF デバイスは 17 分間オンのままになります。 その後、参加者はトライアルが終了するまでサイクリングを続ける間、電源がオフになります。

この条件は、運動開始時の PEMF への影響を調査するために使用されます。 最初の 17 分間 (PEMF ON) に取得されたデータは、エクササイズ セッションの最後の 17 分間 (PEMF OFF) に記録されたデータと比較されます。

実験条件 PEMF OFF-ON では、参加者は PEMF を OFF にして運動セッションを開始します。 PEMF デバイスは 17 分間オフのままになります。 その後、スイッチがオンになり、参加者はトライアルが終了するまでサイクリングを続けます。

この条件は、筋肉が 17 分間働いたときの運動中の PEMF の効果を調査するために使用されます。 最初の 17 分間 (PEMF OFF) に取得されたデータは、エクササイズ セッションの最後の 17 分間 (PEMF ON) に記録されたデータと比較されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋収縮の振幅に対するPEMFの影響
時間枠:2週間の録音
目的は、PEMF刺激がサイクリング中の筋肉活動を強化できるかどうかを検証することです。 右脚の内側広筋(RVM)と大腿二頭筋(RBF)の両方の筋電図記録が実行されます。 効果を検証するために、筋肉反応の振幅 (mV 単位) が分析されます。
2週間の録音
筋肉収縮の持続時間に対するPEMFの影響
時間枠:2週間の録音
目的は、PEMF刺激がサイクリング中の筋肉活動を強化できるかどうかを検証することです。 右脚の内側広筋(RVM)と大腿二頭筋(RBF)の両方の筋電図記録が実行されます。 効果を検証するために、筋肉反応の持続時間 (ミリ秒単位) が分析されます。
2週間の録音

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Milena Raffi, PhD、University of Bologna

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月12日

一次修了 (実際)

2024年1月9日

研究の完了 (実際)

2024年2月3日

試験登録日

最初に提出

2024年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年6月4日

最初の投稿 (実際)

2024年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月6日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PEMF on sedentary

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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