Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stymulacja PEMF podczas ćwiczeń fizycznych u osób prowadzących siedzący tryb życia

6 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Milena Raffi, University of Bologna

Wpływ stymulacji impulsowych pól elektromagnetycznych (PEMF) na wysiłek fizyczny u osób prowadzących siedzący tryb życia

Pulsacyjne pola elektromagnetyczne (PEMF) to nieinwazyjna terapia stosowana w leczeniu klinicznym. Niedawne publikacje z zakresu fizjologii wysiłku fizycznego wykazały, że PEMF zwiększa prędkość i ilość dostępnego O2 w mięśniach oraz szybkość ekstrakcji i wykorzystania tlenu przez mięśnie u półprofesjonalnych rowerzystów podczas ciężkich ćwiczeń ze stałym obciążeniem. W badaniu tym zbadano wpływ stymulacji na aktywację mięśni u młodych osób prowadzących siedzący tryb życia, które wykonują ćwiczenia ze stałym obciążeniem i umiarkowaną intensywnością. Protokoły przewidują przyjęcie dziewięciu młodych mężczyzn płci męskiej prowadzących siedzący tryb życia. Odpowiedź aktywności mięśni będzie rejestrowana za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) i oceniana poprzez pomiar średniej kwadratowej znormalizowanej do szczytu maksymalnego dobrowolnego skurczu. Dane będą zbierane w mięśniach obszernych przyśrodkowych (RVM) i bicepsach uda (RBF) prawej nogi, na początku (siedzenie na stojąco), podczas rozgrzewki (jazda na rowerze bez obciążenia) i podczas 30 minut ćwiczeń ze stałym obciążeniem w dwa warunki eksperymentalne (PEMF WŁ. vs PEMF WYŁ.).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Projekt badania to pojedyncza ślepa próba z randomizowaną grupą kontrolną. W badaniu weźmie udział dziewięciu młodych mężczyzn prowadzących siedzący tryb życia. Oprogramowanie G∗power w wersji 3.1.9.2 (Kiel, Niemcy) przewidywało, że całkowita wielkość próbki wynosząca 8 zapewni wystarczającą moc (0,80) do wykrycia znaczącej różnicy na poziomie alfa wynoszącym 0,05. Zostanie włączony jeden dodatkowy uczestnik, aby zapewnić dostępność danych w przypadku ich braku lub uszkodzenia. Wszyscy uczestnicy będą ochotnikami, zdrowymi, niepalącymi, bez uszkodzeń mięśni lub deficytów fizycznych w momencie przeprowadzania eksperymentu. Kryteriami wykluczenia są stosowanie suplementów lub leków. Wszyscy uczestnicy otrzymają pisemne i ustne wyjaśnienie procedury eksperymentalnej. Świadoma zgoda zostanie uzyskana przed rozpoczęciem nagrań.

Doświadczenia zostaną przeprowadzone na cykloergometrze (H-300-R Lode, Exere Air Machine, Włochy) zgodnie ze standardową procedurą, w cichym pomieszczeniu o temperaturze 22°C. Nagrania będą wykonywane o tej samej porze dnia (9:00-12:00), aby uniknąć wpływu na cykl dobowy. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby unikać kofeiny, alkoholu i dużej aktywności fizycznej w ciągu 12 godzin poprzedzających eksperyment. Aktywność powierzchniowego EMG będzie rejestrowana z prawego mięśnia Vastus Medialis i prawego mięśnia dwugłowego uda długiego głowy przy częstotliwości próbkowania 1000 Hz za pomocą Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.). Free-EMG to urządzenie wyposażone w bezprzewodowe zminiaturyzowane sondy do dynamicznej analizy aktywności mięśni. W celu akwizycji sygnału sondy (41,5×24,8x14mm) są bezpośrednio mocowane do elektrod, a sygnały są wykrywane i przechwytywane. Każda sonda wyposażona jest w pamięć wewnętrzną, która zapewnia nieprzerwaną rejestrację w przypadku chwilowej utraty połączenia. Aby stymulować całe prawe udo, na początku i na końcu prawej nogi zostaną umieszczone 2 okrągłe urządzenia z anteną pętlową PEMF o średnicy 20 cm (Torino II, Rio Grande Neurosciences, USA). Przebieg PEMF składa się z sinusoidalnej nośnej modulowanej impulsami o częstotliwości 27,12 megaherców (MHz), z szerokością impulsu 2 ms powtarzaną z częstotliwością 2 herców, ze szczytowym polem magnetycznym w środku pętli o natężeniu 5 ± 1 mikroTesli.

Uczestnicy przyjdą do laboratorium 5 razy, każdorazowo w odstępie 3 dni. Podczas każdej z tych wizyt zostanie wykonanych kilka nagrań.

Pierwszy dzień przewiduje rejestrację maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) i test przyrostowy aż do wyczerpania w celu ustalenia indywidualnego maksymalnego zużycia tlenu (VO2max). Jeśli chodzi o rejestrację MVC, każdy uczestnik wykona przez pięć sekund skurcz izometryczny przy maksymalnym obciążeniu przy użyciu maszyn izotonicznych (Exere Air Machine, Włochy). Uczestnicy powtarzają tę samą procedurę 3 razy, w odstępie 2 minut odpoczynku. Wartość szczytowa MVC każdego badanego mięśnia zostanie wykorzystana do normalizacji danych elektromiograficznych (procedura stosowana już w poprzednich badaniach). Jeśli chodzi o rejestrację VO2max, każdy uczestnik przeprowadzi test przyrostowy na ergometrze rowerowym (H-300-R Lode), aby określić maksymalne zużycie tlenu (VO2max) w celu zindywidualizowania prawidłowego obciążenia do wykorzystania podczas sesji ćwiczeń. Gazy będą analizowane przy użyciu układu metabolicznego Quark b2 oddech po oddechu (Cosmed, Włochy). Bezpośrednio przed każdym badaniem system zostanie skalibrowany zgodnie z wytycznymi producenta: kalibracja objętościowa zostanie przeprowadzona przy różnych natężeniach przepływu za pomocą 3-L strzykawki kalibracyjnej, natomiast kalibracja analizatorów gazów zostanie przeprowadzona za pomocą zbiornika mieszaniny gazów wzorcowych (16,00%) O2, 5,00% CO2) i powietrze otoczenia (20,93% O2 i 0,03% CO2).

Od drugiego do czwartego dnia uczestnicy będą przychodzić do laboratorium na sesje ćwiczeń. Warunki eksperymentalne to PEMF ON i PEMF OFF, w których PEMF będzie odpowiednio włączany i wyłączany. Gdy próba rozpocznie się z PEMF w trybie ON, urządzenie zostanie wyłączone po 17 minutach, a uczestnik będzie kontynuował jazdę na rowerze do końca próby. W przeciwnym razie, gdy próba rozpocznie się z PEMF w trybie OFF, urządzenie zostanie włączone po 17 minutach, a uczestnik będzie kontynuował jazdę na rowerze do końca próby. Każdy warunek zostanie powtórzony dwukrotnie w różnych dniach, co daje w sumie cztery nagrania na pacjenta. Dwie pętle PEMF zostaną umieszczone na prawej nodze w obu warunkach eksperymentalnych, aby uniknąć odczuwania stymulacji przez osoby badane na poziomie skóry.

Dane będą rejestrowane w trzech okresach: 1) wartość wyjściowa, 2) rozgrzewka, 3) ćwiczenia ze stałym obciążeniem. Aby zarejestrować wartości wyjściowe, uczestnicy będą siedzieć przez 1 minutę z wyprostowaną prawą nogą. Rozgrzewka polega na jeździe na rowerze bez obciążenia przez 1 minutę. Następnie chwilowy wzrost obciążenia, który zostanie osiągnięty w ciągu ~3s, będzie początkiem ćwiczenia ze stałym obciążeniem (wysiłku fizycznego). Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby przez cały czas trwania próby utrzymywać rytm jazdy na rowerze wynoszący 70 obrotów na minutę. Każda próba zostanie zakończona po 30 minutach ćwiczeń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bologna, Włochy, 40126
        • Record Sport - Via del Pilastro 8

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- zdrowi ochotnicy prowadzący siedzący tryb życia

Kryteria wyłączenia:

  • palacze
  • uszkodzenie mięśni lub deficyt fizyczny w czasie eksperymentu
  • stosowanie suplementów lub leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa uczestników

Na tej samej grupie pacjentów zostaną przeprowadzone dwie interwencje. Uczestnikami będą zdrowi ochotnicy prowadzący siedzący tryb życia.

Doświadczenia zostaną przeprowadzone na cykloergometrze (H-300-R Lode, Exere Air Machine, Włochy). Aktywność powierzchniowego EMG będzie rejestrowana z prawego mięśnia Vastus Medialis i prawego mięśnia dwugłowego uda długiego głowy przy częstotliwości próbkowania 1000 Hz za pomocą Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.). Aby stymulować całe prawe udo, na początku i na końcu prawej nogi zostaną umieszczone 2 okrągłe urządzenia z anteną pętlową PEMF o średnicy 20 cm (Torino II, Rio Grande Neurosciences, USA). Przebieg PEMF składa się z sinusoidalnej nośnej modulowanej impulsami o częstotliwości 27,12 megaherców (MHz), z szerokością impulsu 2 ms powtarzaną z częstotliwością 2 herców, ze szczytowym polem magnetycznym w środku pętli o natężeniu 5 ± 1 mikroTesli.

W warunkach eksperymentalnych PEMF ON-OFF uczestnicy rozpoczną sesję ćwiczeń z PEMF w trybie ON. Urządzenie PEMF będzie WŁĄCZONE przez 17 minut. Następnie zostanie wyłączony i uczestnik będzie kontynuował jazdę na rowerze do końca okresu próbnego.

Warunek ten wykorzystuje się do zbadania wpływu na PEMF na początku ćwiczenia. Dane zebrane w ciągu pierwszych 17 minut (PEMF ON) zostaną porównane z danymi zarejestrowanymi w ciągu ostatnich 17 minut (PEMF OFF) sesji ćwiczeń.

W warunkach eksperymentalnych PEMF OFF-ON uczestnicy rozpoczną sesję ćwiczeń z PEMF w trybie OFF. Urządzenie PEMF będzie WYŁĄCZONE przez 17 minut. Następnie zostanie on włączony i uczestnik będzie kontynuował jazdę na rowerze do końca okresu próbnego.

Warunek ten wykorzystuje się do badania wpływu PEMF podczas ćwiczenia, gdy mięsień będzie pracował przez 17 minut. Dane zebrane w ciągu pierwszych 17 minut (PEMF OFF) zostaną porównane z danymi zarejestrowanymi w ciągu ostatnich 17 minut (PEMF ON) sesji ćwiczeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ PEMF na amplitudę skurczu mięśni
Ramy czasowe: Nagrania z dwóch tygodni
Celem jest sprawdzenie, czy stymulacja PEMF może zwiększyć aktywność mięśni podczas jazdy na rowerze. Wykonane zostaną zapisy elektromiograficzne zarówno mięśnia obszernego przyśrodkowego (RVM), jak i mięśnia dwugłowego uda (RBF) prawej nogi. Aby zweryfikować efekt, analizowana będzie amplituda (w mV) odpowiedzi mięśni.
Nagrania z dwóch tygodni
Wpływ PEMF na czas trwania skurczu mięśni
Ramy czasowe: Nagrania z dwóch tygodni
Celem jest sprawdzenie, czy stymulacja PEMF może zwiększyć aktywność mięśni podczas jazdy na rowerze. Wykonane zostaną zapisy elektromiograficzne zarówno mięśnia obszernego przyśrodkowego (RVM), jak i mięśnia dwugłowego uda (RBF) prawej nogi. Aby zweryfikować efekt, analizowany będzie czas trwania (w ms) odpowiedzi mięśni.
Nagrania z dwóch tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Milena Raffi, PhD, University of Bologna

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PEMF on sedentary

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj