Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PEMF-stimulaatio istuvien ihmisten fyysiseen harjoitteluun

torstai 6. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Milena Raffi, University of Bologna

Pulssisähkömagneettisten kenttien (PEMF) stimulaation vaikutus istuvien ihmisten fyysiseen harjoitteluun

Pulssielektromagneettikentät (PEMF) ovat ei-invasiivinen hoitomuoto, jota käytetään kliinisissä hoidoissa. Viimeaikaiset harjoitusfysiologian julkaisut osoittivat, että PEMF paransi käytettävissä olevan lihasten O2:n nopeutta ja määrää sekä lihasten hapen poistumis- ja käyttönopeutta puoliammattipyöräilijöillä raskaan jatkuvan kuormituksen aikana. Tässä tutkimuksessa tutkitaan stimulaation vaikutusta lihasaktivaatioon istuvat nuoret, jotka tekevät jatkuvaa kuormitusta kohtuullisella intensiteetillä. Pöytäkirjat ennakoivat yhdeksän miespuolisen istumista nuorta. Lihastoiminnan vaste tallennetaan pintaelektromyografialla (EMG) ja arvioidaan mittaamalla keskimääräinen neliöarvo, joka on normalisoitu maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen huippuun. Tietoja kerätään oikean jalan vastus Medialis (RVM) ja hauis femoris (RBF), lähtötasolla (seisontaistuminen), lämmittelystä (kuormittamaton pyöräily) ja 30 minuutin jatkuvan kuormituksen harjoituksen aikana. kaksi koeolosuhteita (PEMF ON vs PEMF OFF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimussuunnitelma on yksisokkoutettu satunnaistetulla kontrolloidulla tilassa. Tutkimukseen osallistuu yhdeksän istumista miespuolista nuorta. G∗power-ohjelmistoversio 3.1.9.2 (Kiel, Saksa) ennusti, että kokonaisotoskoko 8 antaisi riittävän tehon (0,80) merkittävän eron havaitsemiseksi alfatasolla 0,05. Mukaan otetaan yksi ylimääräinen osallistuja varmistamaan tietojen saatavuus, jos tiedot puuttuvat tai vioittuvat. Kaikki osallistujat ovat vapaaehtoisia, terveitä, tupakoimattomia, ilman lihasvammoja tai fyysisiä puutteita kokeen aikana. Poissulkemiskriteerit ovat lisäravinteiden tai lääkkeiden käyttö. Kaikki osallistujat saavat sekä kirjallisen että suullisen selvityksen kokeellisesta menettelystä. Tietoinen suostumus hankitaan ennen tallennuksen alkamista.

Kokeet suoritetaan sykliergometrillä (H-300-R Lode, Exere Air Machine, Italia) standardoidulla menettelyllä hiljaisessa huoneessa, jonka lämpötila on 22 °C. Nauhoitukset tehdään samaan aikaan päivästä (9.00-12.00), jotta vältetään vuorokausivaikutus. Koehenkilöitä neuvotaan välttämään kofeiinia, alkoholia ja raskasta fyysistä rasitusta 12 tuntia ennen koetta. Pinta-EMG-aktiivisuus tallennetaan oikeasta Vastus Medialis- ja oikeasta Biceps Femoris caput longumista näytteenottotaajuudella 1000 Hz Free-EMG 1000:lla (BTS Bioengineering, Inc.). Free-EMG on laite langattomilla pienoiskoettimilla lihastoiminnan dynaamiseen analysointiin. Signaalin hankkimista varten anturit (41,5×24,8x14mm) kiinnitetään suoraan elektrodeihin ja signaalit havaitaan ja siepataan. Jokainen anturi on varustettu sisäisellä muistilla, joka varmistaa keskeytymättömän tallennuksen, jos yhteys katkeaa tilapäisesti. Koko oikean reiden stimuloimiseksi oikean jalan alkuun ja loppuun sijoitetaan 2 pyöreää 20 cm PEMF-silmukkaantennilaitetta (Torino II, Rio Grande Neurosciences, USA). PEMF-aaltomuoto koostuu pulssipurskemoduloidusta 27,12 megahertsin (MHz) sinimuotoisesta kantoaaltoyksiköstä, jonka purskeen leveys toistuu 2 ms taajuudella 2 hertsiä, ja huippumagneettikenttä silmukan keskellä 5±1 mikroTesla.

Osallistujat tulevat laboratorioon 5 kertaa, 3 päivän välein. Jokaisella vierailulla tehdään muutama äänitys.

Ensimmäisenä päivänä on tarkoitus rekisteröidä maksimivapaaehtoinen supistuminen (MVC) ja inkrementaalinen testi uupumukseen asti yksilöllisen maksimihapenkulutuksen (VO2max) selvittämiseksi. Mitä tulee MVC-tallennukseen, jokainen osallistuja suorittaa viiden sekunnin ajan isometrisen supistuksen enimmäiskuormitusta vastaan ​​käyttämällä isotonisia koneita (Exere Air Machine, Italia). Osallistujat toistavat saman toimenpiteen 3 kertaa 2 minuutin lepoajan erottamana. Kunkin tutkitun lihaksen MVC-huippuarvoa käytetään elektromyografisten tietojen normalisoimiseen (jo aiemmissa tutkimuksissa käytetty menetelmä). Mitä tulee VO2max-tallennukseen, jokainen tutkittava suorittaa inkrementaalisen testin sykliergometrillä (H-300-R Lode) löytääkseen maksimaalisen hapenkulutuksen (VO2max), jotta voidaan yksilöidä oikea harjoituksiin käytettävä kuormitus. Kaasut analysoidaan käyttämällä Quark b2 -hengitys-hengitys-aineenvaihduntajärjestelmää (Cosmed, Italia). Järjestelmä kalibroidaan välittömästi ennen jokaista testiä valmistajan ohjeiden mukaisesti: tilavuuskalibrointi suoritetaan eri virtausnopeuksilla 3 litran kalibrointiruiskulla ja kaasuanalysaattorien kalibrointi suoritetaan vertailukaasuseossäiliöllä (16,00 %). O2, 5,00 % CO2) ja ympäröivä ilma (20,93 % O2 ja 0,03 % CO2).

Toisesta neljään päivään osallistujat tulevat laboratorioon harjoituksiin. Koeolosuhteet ovat PEMF ON ja PEMF OFF, joissa PEMF kytketään päälle ja pois päältä. Kun kokeilu alkaa PEMF:llä ON-tilassa, laite sammuu 17 minuutin kuluttua ja osallistuja jatkaa pyöräilyä kokeilun loppuun asti. Muussa tapauksessa, kun kokeilu alkaa PEMF:llä OFF-tilassa, laite kytkeytyy päälle 17 minuutin kuluttua ja osallistuja jatkaa pyöräilyä kokeilun loppuun asti. Kukin ehto toistetaan kahdesti eri päivinä yhteensä neljä tallennusta kohdetta kohden. Kaksi PEMF-silmukkaa sijoitetaan oikeaan jalkaan molemmissa koeolosuhteissa, jotta koehenkilöt eivät havaitse stimulaatiota ihon tasolla.

Tiedot tallennetaan kolmella aikakaudella: 1) perusviiva, 2) lämmittely, 3) jatkuva kuormitusharjoitus. Perusarvojen tallentamiseksi osallistujat istuvat 1 minuutin ajan oikea jalka ojennettuna. Alkulämmittelyyn kuuluu 1 minuutin kuormittamaton pyöräily. Sitten jatkuva kuormitus (fyysinen rasitus) alkaa välittömästä työmäärän noususta, joka saavutetaan ~3 sekunnissa. Osallistujia neuvotaan pitämään pyöräily 70 kierrosta minuutissa koko kokeen ajan. Jokainen kokeilu päättyy 30 minuutin harjoituksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bologna, Italia, 40126
        • Record Sport - Via del Pilastro 8

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- terveet istuvat vapaaehtoiset

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat
  • lihasvamma tai fyysinen vajaatoiminta kokeen aikana
  • lisäravinteiden tai lääkkeiden käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Osallistujaryhmä

Samalle aiheryhmälle tehdään kaksi interventiota. Osallistujat ovat terveitä vapaaehtoisia, joilla on istumistapoja.

Kokeet suoritetaan sykliergometrillä (H-300-R Lode, Exere Air Machine, Italia). Pinta-EMG-aktiivisuus tallennetaan oikeasta Vastus Medialis- ja oikeasta Biceps Femoris caput longumista näytteenottotaajuudella 1000 Hz Free-EMG 1000:lla (BTS Bioengineering, Inc.). Koko oikean reiden stimuloimiseksi oikean jalan alkuun ja loppuun sijoitetaan 2 pyöreää 20 cm PEMF-silmukkaantennilaitetta (Torino II, Rio Grande Neurosciences, USA). PEMF-aaltomuoto koostuu pulssipurskemoduloidusta 27,12 megahertsin (MHz) sinimuotoisesta kantoaaltoyksiköstä, jonka purskeen leveys toistuu 2 ms taajuudella 2 hertsiä, ja huippumagneettikenttä silmukan keskellä 5±1 mikroTesla.

Kokeellisessa tilassa PEMF ON-OFF osallistujat aloittavat harjoituksen PEMF:llä ON-tilassa. PEMF-laite pidetään PÄÄLLÄ 17 minuuttia. Sitten se kytketään pois päältä, kun osallistuja jatkaa pyöräilyä kokeilun loppuun asti.

Tätä tilaa käytetään tutkimaan vaikutusta PEMF:ään harjoituksen alussa. Ensimmäisen 17 minuutin aikana (PEMF ON) saatuja tietoja verrataan harjoituksen viimeisen 17 minuutin (PEMF OFF) aikana tallennettuihin tietoihin.

Kokeellisessa tilassa PEMF OFF-ON osallistujat aloittavat harjoituksen PEMF:llä OFF-tilassa. PEMF-laite pidetään pois päältä 17 minuuttia. Sitten se kytketään päälle ja osallistuja jatkaa pyöräilyä kokeilun loppuun asti.

Tätä tilaa käytetään tutkimaan PEMF:n vaikutusta harjoituksen aikana, kun lihas on työskennellyt 17 minuuttia. Ensimmäisen 17 minuutin aikana (PEMF OFF) saatuja tietoja verrataan harjoituksen viimeisen 17 minuutin aikana (PEMF ON) tallennettuihin tietoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PEMF-vaikutus lihasten supistumisen amplitudiin
Aikaikkuna: Kahden viikon äänitykset
Tavoitteena on varmistaa, voiko PEMF-stimulaatio parantaa lihasten toimintaa pyöräilyn aikana. Elektromyografiset tallennukset tehdään sekä oikean jalan vastus Medialis (RVM) että hauis femoris (RBF). Vaikutuksen tarkistamiseksi analysoidaan lihasvasteen amplitudi (mV).
Kahden viikon äänitykset
PEMF-vaikutus lihasten supistumisen kestoon
Aikaikkuna: Kahden viikon äänitykset
Tavoitteena on varmistaa, voiko PEMF-stimulaatio parantaa lihasten toimintaa pyöräilyn aikana. Elektromyografiset tallennukset tehdään sekä oikean jalan vastus Medialis (RVM) että hauis femoris (RBF). Vaikutuksen todentamiseksi analysoidaan lihasvasteen kesto (msek).
Kahden viikon äänitykset

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Milena Raffi, PhD, University of Bologna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 3. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PEMF on sedentary

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa