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脉冲电磁场​​刺激久坐人群的体育锻炼

2024年6月6日 更新者:Milena Raffi、University of Bologna

脉冲电磁场​​ (PEMF) 刺激对久坐人群体育锻炼的影响

脉冲电磁场​​(PEMF)是一种用于临床治疗的非侵入性疗法。 最近发表的运动生理学研究表明,PEMF 提高了半职业自行车手在进行高强度恒定负荷运动时的速度和可用肌肉 O2 的数量,以及肌肉氧提取和利用的速率。 本研究调查了刺激对久坐的年轻人进行中等强度恒负荷运动的肌肉激活的影响。 该协议预计将招收九名久坐的男性年轻人。 肌肉活动的反应将通过表面肌电图(EMG)记录,并通过测量归一化至最大自主收缩峰值的均方根来评估。 数据将在右腿的股内侧肌 (RVM) 和股二头肌 (RBF)、基线(静止坐姿)、热身(空载骑行)和 30 分钟恒定负荷运动期间收集。两种实验条件(PEMF ON 与 PEMF OFF)。

研究概览

详细说明

该研究设计为单盲、随机对照条件。 九名久坐的男性年轻人将参加这项研究。 G*power 软件版本 3.1.9.2(德国基尔)预测总样本量为 8 将提供足够的功效 (0.80) 来检测 alpha 水平 0.05 的显着差异。 将包括一名额外的参与者,以确保在数据丢失或损坏的情况下数据的可用性。 所有参与者都是志愿者,身体健康,不吸烟,在实验时没有肌肉损伤或身体缺陷。 排除标准是使用补充剂或药物。 所有参与者都将收到实验程序的书面和口头解释。 在开始录音之前将获得知情同意。

实验将在温度为 22°C 的安静房间内按照标准化程序在自行车测力计(H-300-R Lode,Exere Air Machine,意大利)上进行。 记录将在一天中的同一时间(上午 9:00-12:00)进行,以避免昼夜节律影响。 受试者将被告知在实验前 12 小时内避免摄入咖啡因、酒精和剧烈的体力活动。 将通过 Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.) 以 1000 Hz 的采样率从右侧股内侧肌和右侧股二头肌头记录表面 EMG 活动。 Free-EMG 是一种带有无线微型探头的设备,用于肌肉活动的动态分析。 对于信号采集,探头 (41,5×24,8x14mm) 直接连接到电极,并检测和捕获信号。 每个探头均配备内部存储器,以确保在临时连接丢失时不间断记录。 为了刺激整个右大腿,将在右腿的起点和末端放置 2 个圆形 20 cm PEMF 环形天线装置(Torino II,Rio Grande Neurosciences,美国)。 PEMF 波形由脉冲突发调制 27.12 兆赫兹 (MHz) 正弦载波组成,突发宽度为 2 毫秒,重复频率为 2 赫兹,环路中心的峰值磁场为 5±1 微特斯拉。

参与者将来到实验室5次,每次间隔3天。 每次访问时都会进行少量录音。

第一天预计记录最大自主收缩 (MVC) 和增量测试直至精疲力竭,以找出个人最大耗氧量 (VO2max)。 关于 MVC 记录,每个参与者将使用等张机器(Exere Air Machine,意大利)针对最大负荷进行五秒钟的等长收缩。 参与者将重复相同的过程 3 次,中间休息 2 分钟。 每个被调查肌肉的 MVC 峰值将用于标准化肌电图数据(先前研究中已使用的程序)。 关于 VO2max 记录,每个受试者将在自行车测力计 (H-300-R Lode) 上进行增量测试,以找到最大耗氧量 (VO2max),以便个性化用于锻炼课程的正确工作量。 将使用 Quark b2 逐次呼吸代谢系统(Cosmed,意大利)对气体进行分析。 系统将在每次测试前根据制造商的指南进行校准:体积校准将使用 3 L 校准注射器以不同的流速进行,气体分析仪的校准将使用一罐参考气体混合物(16.00% O2、5.00% CO2) 和环境空气 (20.93% O2 和 0.03% CO2)。

从第二天到第四天,参与者将来到实验室进行练习。 实验条件为PEMF ON和PEMF OFF,分别打开和关闭PEMF。 当试验以 PEMF 模式开始时,设备将在 17 分钟后关闭,参与者将继续骑自行车直到试验结束。 否则,当试验开始时 PEMF 处于关闭模式,设备将在 17 分钟后打开,参与者将继续骑自行车直到试验结束。 每个条件将在不同的日子重复两次,每个受试者总共记录四次。 在两种实验条件下,两个 PEMF 环都将放置在右腿上,以避免受试者在皮肤层面感受到刺激。

数据将在三个时期记录:1)基线,2)热身,3)恒定负荷运动。 为了记录基线值,参与者将右腿伸展坐 1 分钟。 热身包括空载骑行 1 分钟。 然后,工作负荷的瞬时增加将在约 3 秒内达到,这将是恒负荷运动(体力运动)的开始。 参与者将被要求在整个试验期间保持每分钟 70 转的节奏骑车。 每次试验将在锻炼30分钟后结束。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

9

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bologna、意大利、40126
        • Record Sport - Via del Pilastro 8

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

- 健康的久坐志愿者

排除标准:

  • 吸烟者
  • 实验时肌肉损伤或身体缺陷
  • 使用补充剂或药物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:参加者分组

将对同一组受试者进行两次干预。 参与者将是具有久坐习惯的健康志愿者。

实验将在自行车测力计(H-300-R Lode,Exere Air Machine,意大利)上进行。 将通过 Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.) 以 1000 Hz 的采样率从右侧股内侧肌和右侧股二头肌头记录表面 EMG 活动。 为了刺激整个右大腿,将在右腿的起点和末端放置 2 个圆形 20 cm PEMF 环形天线装置(Torino II,Rio Grande Neurosciences,美国)。 PEMF 波形由脉冲突发调制 27.12 兆赫兹 (MHz) 正弦载波组成,突发宽度为 2 毫秒,重复频率为 2 赫兹,环路中心的峰值磁场为 5±1 微特斯拉。

在 PEMF ON-OFF 实验条件下,参与者将以 ON 模式开始 PEMF 锻炼。 PEMF 设备将保持开启状态 17 分钟。 然后,它将被关闭,而参与者将继续骑自行车直到试验结束。

该条件用于研究运动开始时对 PEMF 的影响。 前 17 分钟(PEMF ON)采集的数据将与锻炼过程中最后 17 分钟(PEMF OFF)记录的数据进行比较。

在 PEMF OFF-ON 实验条件下,参与者将以 OFF 模式的 PEMF 开始练习。 PEMF 设备将保持关闭状态 17 分钟。 然后,它将打开,参与者将继续骑自行车,直到试验结束。

此条件用于研究运动期间 PEMF 的效果,此时肌肉将工作 17 分钟。 前 17 分钟(PEMF 关闭)获取的数据将与锻炼过程的最后 17 分钟(PEMF 开启)记录的数据进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PEMF 对肌肉收缩幅度的影响
大体时间:两周录音
目的是验证脉冲电磁场​​刺激是否可以增强骑行过程中的肌肉活动。 将进行右腿股内侧肌 (RVM) 和股二头肌 (RBF) 的肌电图记录。 为了验证效果,将分析肌肉反应的幅度(以 mV 为单位)。
两周录音
PEMF 对肌肉收缩持续时间的影响
大体时间:两周录音
目的是验证脉冲电磁场​​刺激是否可以增强骑行过程中的肌肉活动。 将进行右腿股内侧肌 (RVM) 和股二头肌 (RBF) 的肌电图记录。 为了验证效果,将分析肌肉反应的持续时间(以毫秒为单位)。
两周录音

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Milena Raffi, PhD、University of Bologna

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月12日

初级完成 (实际的)

2024年1月9日

研究完成 (实际的)

2024年2月3日

研究注册日期

首次提交

2024年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月4日

首次发布 (实际的)

2024年6月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月6日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PEMF on sedentary

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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