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PEMF-Stimulation bei körperlicher Betätigung bei sesshaften Menschen

6. Juni 2024 aktualisiert von: Milena Raffi, University of Bologna

Einfluss der Stimulation gepulster elektromagnetischer Felder (PEMFs) auf körperliche Bewegung bei sesshaften Menschen

Die gepulsten elektromagnetischen Felder (PEMF) sind eine nicht-invasive Therapie, die für klinische Behandlungen eingesetzt wird. Jüngste Veröffentlichungen zur Trainingsphysiologie zeigten, dass PEMF die Geschwindigkeit und die Menge des verfügbaren Muskel-O2 sowie die Rate der Muskelsauerstoffextraktion und -nutzung bei semiprofessionellen Radfahrern während einer schweren Übung mit konstanter Belastung steigerte. Diese Studie untersucht die Wirkung der Stimulation auf die Muskelaktivierung bei sitzenden jungen Menschen, die eine Übung mit konstanter Belastung und mäßiger Intensität durchführen. Das Protokoll sieht die Einschreibung von neun männlichen, sesshaften Jugendlichen vor. Die Reaktion der Muskelaktivität wird durch Oberflächenelektromyographie (EMG) aufgezeichnet und durch Messung des quadratischen Mittelwerts, normiert auf den Höhepunkt der maximalen freiwilligen Kontraktion, bewertet. Die Daten werden im Vastus Medialis (RVM) und Biceps Femoris (RBF) des rechten Beins, an der Grundlinie (stilles Sitzen), beim Aufwärmen (unbelastetes Radfahren) und während 30 Minuten Training mit konstanter Belastung erfasst zwei Versuchsbedingungen (PEMF EIN vs. PEMF AUS).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Studiendesign ist einfach blind mit randomisierter kontrollierter Bedingung. An dieser Studie werden neun männliche, sesshafte junge Menschen teilnehmen. Die G∗power-Softwareversion 3.1.9.2 (Kiel, Deutschland) sagte voraus, dass eine Gesamtstichprobengröße von 8 eine ausreichende Trennschärfe (0,80) ergeben würde, um einen signifikanten Unterschied auf Alpha-Ebene von 0,05 zu erkennen. Um die Verfügbarkeit der Daten im Falle fehlender oder beschädigter Daten sicherzustellen, wird ein zusätzlicher Teilnehmer einbezogen. Alle Teilnehmer sind freiwillige, gesunde Nichtraucher, die zum Zeitpunkt des Experiments weder Muskelverletzungen noch körperliche Defizite hatten. Ausschlusskriterien sind die Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten. Alle Teilnehmer erhalten eine schriftliche und mündliche Erklärung des Versuchsablaufs. Die Einverständniserklärung wird vor Beginn der Aufnahmen eingeholt.

Die Experimente werden auf dem Fahrrad-Ergometer (H-300-R Lode, Exere Air Machine, Italien) nach einem standardisierten Verfahren in einem ruhigen Raum mit einer Temperatur von 22 °C durchgeführt. Die Aufzeichnungen werden zur gleichen Tageszeit (9:00–12:00 Uhr) durchgeführt, um zirkadiane Einflüsse zu vermeiden. Die Probanden werden angewiesen, in den 12 Stunden vor dem Experiment Koffein, Alkohol und schwere körperliche Aktivität zu vermeiden. Die Oberflächen-EMG-Aktivität wird vom rechten Vastus medialis und vom rechten Biceps femoris caput longum mit einer Abtastrate von 1000 Hz durch ein Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.) aufgezeichnet. Free-EMG ist ein Gerät mit drahtlosen miniaturisierten Sonden zur dynamischen Analyse der Muskelaktivität. Zur Signalerfassung werden die Sonden (41,5×24,8x14mm) direkt an den Elektroden befestigt und Signale erfasst und erfasst. Jede Sonde ist mit einem internen Speicher ausgestattet, um eine unterbrechungsfreie Aufzeichnung im Falle eines vorübergehenden Verbindungsverlusts zu gewährleisten. Um den gesamten rechten Oberschenkel zu stimulieren, werden 2 kreisförmige 20-cm-PEMF-Schleifenantennengeräte (Torino II, Rio Grande Neurosciences, USA) am Anfang und am Ende des rechten Beins platziert. Die PEMF-Wellenform besteht aus einem pulsburstmodulierten sinusförmigen Träger mit 27,12 Megahertz (MHz), einer Burstbreite von 2 ms, die bei 2 Hertz wiederholt wird, und einem Spitzenmagnetfeld in der Mitte der Schleife von 5 ± 1 Mikrotesla.

Die Teilnehmer kommen fünfmal im Abstand von jeweils drei Tagen ins Labor. Bei jedem dieser Besuche werden nur wenige Aufnahmen durchgeführt.

Der erste Tag sieht die Aufzeichnung der maximalen freiwilligen Kontraktion (MVC) und einen schrittweisen Test bis zur Erschöpfung vor, um den individuellen maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2max) zu ermitteln. Bei der MVC-Aufzeichnung führt jeder Teilnehmer fünf Sekunden lang eine isometrische Kontraktion gegen eine maximale Belastung mit isotonischen Geräten (Exere Air Machine, Italien) durch. Die Teilnehmer wiederholen den gleichen Vorgang dreimal, getrennt durch 2 Minuten Pause. Der MVC-Spitzenwert jedes untersuchten Muskels wird zur Normalisierung elektromyographischer Daten verwendet (Verfahren, das bereits in früheren Studien verwendet wurde). In Bezug auf die VO2max-Aufzeichnung führt jeder Proband einen inkrementellen Test auf einem Fahrradergometer (H-300-R Lode) durch, um den maximalen Sauerstoffverbrauch (VO2max) zu ermitteln und so die richtige Arbeitsbelastung für die Trainingseinheiten zu ermitteln. Gase werden mit einem Atem-für-Atem-Stoffwechselsystem Quark b2 (Cosmed, Italien) analysiert. Das System wird unmittelbar vor jedem Test gemäß den Richtlinien des Herstellers kalibriert: Die Volumenkalibrierung wird bei verschiedenen Durchflussraten mit einer 3-L-Kalibrierspritze durchgeführt und die Kalibrierung der Gasanalysatoren erfolgt mit einem Tank mit Referenzgasgemisch (16,00 %). O2, 5,00 % CO2) und Umgebungsluft (20,93 % O2 und 0,03 % CO2).

Vom zweiten bis vierten Tag kommen die Teilnehmer zu den Übungseinheiten ins Labor. Die Versuchsbedingungen sind PEMF EIN und PEMF AUS, wobei der PEMF jeweils ein- und ausgeschaltet wird. Wenn der Versuch mit dem PEMF in der ON-Modalität beginnt, wird das Gerät nach 17 Minuten ausgeschaltet und der Teilnehmer fährt bis zum Ende des Versuchs mit dem Radfahren fort. Andernfalls, wenn der Versuch mit dem PEMF in der AUS-Modalität beginnt, wird das Gerät nach 17 Minuten eingeschaltet und der Teilnehmer fährt bis zum Ende des Versuchs mit dem Radfahren fort. Jede Bedingung wird an verschiedenen Tagen zweimal wiederholt, sodass pro Proband insgesamt vier Aufnahmen gemacht werden. Die beiden PEMF-Schlaufen werden in beiden Versuchsbedingungen am rechten Bein positioniert, um zu vermeiden, dass die Stimulation von den Probanden auf Hautebene wahrgenommen wird.

Die Daten werden in drei Epochen aufgezeichnet: 1) Grundlinie, 2) Aufwärmen, 3) Training mit konstanter Belastung. Um die Ausgangswerte aufzuzeichnen, sitzen die Teilnehmer 1 Minute lang mit ausgestrecktem rechten Bein. Das Aufwärmen umfasst ein einminütiges, unbelastetes Radfahren. Anschließend erfolgt ein sofortiger Anstieg der Arbeitsbelastung, der in ca. 3 Sekunden erreicht wird und den Beginn der Übung mit konstanter Belastung (körperliche Anstrengung) darstellt. Die Teilnehmer werden angewiesen, während der gesamten Dauer des Versuchs mit einer Trittfrequenz von 70 Umdrehungen pro Minute zu fahren. Jeder Versuch wird nach 30 Minuten Training beendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bologna, Italien, 40126
        • Record Sport - Via del Pilastro 8

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- gesunde, sesshafte Freiwillige

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Muskelverletzung oder körperliches Defizit zum Zeitpunkt des Experiments
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln oder Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmergruppe

An derselben Probandengruppe werden zwei Interventionen durchgeführt. Bei den Teilnehmern handelt es sich um gesunde Freiwillige mit sitzender Lebensweise.

Die Experimente werden auf dem Fahrrad-Ergometer (H-300-R Lode, Exere Air Machine, Italien) durchgeführt. Die Oberflächen-EMG-Aktivität wird vom rechten Vastus medialis und vom rechten Biceps femoris caput longum mit einer Abtastrate von 1000 Hz durch ein Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.) aufgezeichnet. Um den gesamten rechten Oberschenkel zu stimulieren, werden 2 kreisförmige 20-cm-PEMF-Schleifenantennengeräte (Torino II, Rio Grande Neurosciences, USA) am Anfang und am Ende des rechten Beins platziert. Die PEMF-Wellenform besteht aus einem pulsburstmodulierten sinusförmigen Träger mit 27,12 Megahertz (MHz), einer Burstbreite von 2 ms, die bei 2 Hertz wiederholt wird, und einem Spitzenmagnetfeld in der Mitte der Schleife von 5 ± 1 Mikrotesla.

In der experimentellen Bedingung PEMF ON-OFF beginnen die Teilnehmer die Trainingseinheit mit PEMF in der ON-Modalität. Das PEMF-Gerät bleibt 17 Minuten lang eingeschaltet. Dann wird es ausgeschaltet, während der Teilnehmer bis zum Ende des Tests weiter Rad fährt.

Diese Bedingung wird verwendet, um die Auswirkung auf PEMF zu Beginn der Übung zu untersuchen. Die in den ersten 17 Minuten (PEMF EIN) erfassten Daten werden mit denen verglichen, die in den letzten 17 Minuten (PEMF AUS) der Trainingseinheit aufgezeichnet wurden.

Unter der experimentellen Bedingung PEMF OFF-ON beginnen die Teilnehmer die Trainingseinheit mit PEMF in der OFF-Modalität. Das PEMF-Gerät bleibt 17 Minuten lang ausgeschaltet. Dann wird es eingeschaltet und der Teilnehmer fährt bis zum Ende des Tests weiter Rad.

Diese Bedingung wird verwendet, um die Wirkung von PEMF während des Trainings zu untersuchen, wenn der Muskel 17 Minuten lang gearbeitet hat. Die in den ersten 17 Minuten (PEMF AUS) erfassten Daten werden mit denen verglichen, die in den letzten 17 Minuten (PEMF EIN) der Trainingseinheit aufgezeichnet wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PEMF-Effekt auf die Amplitude der Muskelkontraktion
Zeitfenster: Zweiwöchige Aufnahmen
Ziel ist es zu überprüfen, ob die PEMF-Stimulation die Muskelaktivität beim Radfahren steigern kann. Es werden elektromyographische Aufnahmen sowohl am Vastus Medialis (RVM) als auch am Biceps Femoris (RBF) des rechten Beins durchgeführt. Um den Effekt zu verifizieren, wird die Amplitude (in mV) der Muskelreaktion analysiert.
Zweiwöchige Aufnahmen
PEMF-Effekt auf die Dauer der Muskelkontraktion
Zeitfenster: Zweiwöchige Aufnahmen
Ziel ist es zu überprüfen, ob die PEMF-Stimulation die Muskelaktivität beim Radfahren steigern kann. Es werden elektromyographische Aufnahmen sowohl am Vastus Medialis (RVM) als auch am Biceps Femoris (RBF) des rechten Beins durchgeführt. Um die Wirkung zu verifizieren, wird die Dauer (in ms) der Muskelreaktion analysiert.
Zweiwöchige Aufnahmen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Milena Raffi, PhD, University of Bologna

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PEMF on sedentary

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PEMF EIN-AUS

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