Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PEMF-stimulatie bij lichaamsbeweging bij sedentaire mensen

6 juni 2024 bijgewerkt door: Milena Raffi, University of Bologna

Invloed van stimulatie van gepulseerde elektromagnetische velden (PEMF's) op lichaamsbeweging bij sedentaire mensen

De gepulseerde elektromagnetische velden (PEMF) zijn een niet-invasieve therapie die wordt gebruikt voor klinische behandelingen. Recente publicaties op het gebied van de inspanningsfysiologie hebben aangetoond dat PEMF de snelheid en de hoeveelheid beschikbare spier-O2, en de snelheid van de spierzuurstofextractie en -gebruik, verhoogde bij semi-professionele fietsers tijdens een zware oefening met constante belasting. Deze studie onderzoekt het effect van stimulatie op de spieractivatie bij sedentaire jongeren die een oefening met constante belasting met matige intensiteit uitvoeren. De protocollen voorzien in de inschrijving van negen mannelijke sedentaire jongeren. De respons van de spieractiviteit zal worden geregistreerd door oppervlakte-elektromyografie (EMG) en beoordeeld door het meten van het wortelgemiddelde kwadraat, genormaliseerd naar de piek van de maximale vrijwillige contractie. Gegevens worden verzameld in de vastus medialis (RVM) en biceps femoris (RBF) van het rechterbeen, bij de basislijn (stilstand zitten), tijdens de warming-up (onbelast fietsen) en tijdens 30 minuten oefening met constante belasting in twee experimentele omstandigheden (PEMF ON versus PEMF OFF).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoeksontwerp is enkelblind met gerandomiseerde gecontroleerde conditie. Aan dit onderzoek zullen negen mannelijke sedentaire jongeren deelnemen. G∗power-softwareversie 3.1.9.2 (Kiel, Duitsland) voorspelde dat een totale steekproefomvang van 8 voldoende power (0,80) zou opleveren om een ​​significant verschil op een alfaniveau van 0,05 te detecteren. Er wordt één extra deelnemer toegevoegd om de beschikbaarheid van gegevens te garanderen in geval van ontbrekende of beschadigde gegevens. Alle deelnemers zijn vrijwilligers, gezond, niet-rokers, zonder spierblessures of fysieke gebreken op het moment van het experiment. Uitsluitingscriteria zijn het gebruik van supplementen of medicijnen. Alle deelnemers ontvangen zowel een schriftelijke als mondelinge uitleg van de experimentele procedure. De geïnformeerde toestemming wordt verkregen vóór aanvang van de opnames.

De experimenten zullen worden uitgevoerd op de cyclus-ergometer (H-300-R Lode, Exere Air Machine, Italië) volgens een gestandaardiseerde procedure in een stille ruimte met een temperatuur van 22°C. De opnames worden op hetzelfde tijdstip van de dag (9:00-12:00 uur) uitgevoerd om circadiane invloeden te voorkomen. De proefpersonen zullen worden geïnstrueerd om cafeïne, alcohol en zware fysieke activiteit te vermijden in de 12 uur voorafgaand aan het experiment. De oppervlakte-EMG-activiteit zal worden geregistreerd vanaf de rechter Vastus Medialis en rechter Biceps Femoris caput longum met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz door een Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.). Free-EMG is een apparaat met draadloze geminiaturiseerde sondes voor de dynamische analyse van spieractiviteit. Voor signaalacquisitie worden de sondes (41,5×24,8x14mm) rechtstreeks op de elektroden bevestigd en worden signalen gedetecteerd en opgevangen. Elke sonde is uitgerust met een intern geheugen om een ​​ononderbroken opname te garanderen in geval van tijdelijk verbindingsverlies. Om de gehele rechterdij te stimuleren, worden aan het begin en aan het einde van het rechterbeen 2 ronde PEMF-lusantennes van 20 cm (Torino II, Rio Grande Neurosciences, VS) geplaatst. De PEMF-golfvorm bestaat uit een puls-burst-gemoduleerde sinusoïdale draaggolf van 27,12 Mega-Hertz (MHz), met een burst-breedte van 2 ms, herhaald bij 2 Hertz, met een magnetisch piekveld in het midden van de lus van 5 ± 1 microTesla.

Deelnemers komen 5 keer naar het laboratorium, met telkens een tussenpoos van 3 dagen. Bij elk van deze bezoeken worden enkele opnames gemaakt.

De eerste dag omvat de registratie van de maximale vrijwillige contractie (MVC) en een stapsgewijze test tot uitputting om het individuele maximale zuurstofverbruik (VO2max) te bepalen. Wat de MVC-opname betreft, zal elke deelnemer gedurende vijf seconden een isometrische contractie uitvoeren tegen een maximale belasting met behulp van isotone machines (Exere Air Machine, Italië). De deelnemers herhalen dezelfde procedure 3 keer, gescheiden door 2 minuten rust. De MVC-piekwaarde van elke onderzochte spier zal worden gebruikt om elektromyografische gegevens te normaliseren (procedure die al in eerdere onderzoeken werd gebruikt). Wat de VO2max-registratie betreft, zal elke proefpersoon een stapsgewijze test uitvoeren op een cyclus-ergometer (H-300-R Lode) om het maximale zuurstofverbruik (VO2max) te bepalen, om zo de juiste werklast te individualiseren die voor de trainingssessies moet worden gebruikt. Gassen zullen worden geanalyseerd met behulp van een Quark b2 adem-voor-adem metabolisch systeem (Cosmed, Italië). Het systeem zal onmiddellijk vóór elke test worden gekalibreerd in overeenstemming met de richtlijnen van de fabrikant: de volumekalibratie zal worden uitgevoerd bij verschillende stroomsnelheden met een kalibratiespuit van 3 liter en de kalibratie van gasanalysatoren zal worden uitgevoerd met een tank met een referentiegasmengsel (16,00% O2, 5,00% CO2) en omgevingslucht (20,93% O2 en 0,03% CO2).

Van dag twee tot en met vier komen de deelnemers naar het laboratorium voor de oefensessies. De experimentele omstandigheden zijn PEMF ON en PEMF OFF, waarbij de PEMF respectievelijk wordt in- en uitgeschakeld. Wanneer de proef start met de PEMF in ON-modus, wordt het apparaat na 17 minuten uitgeschakeld en blijft de deelnemer fietsen tot het einde van de proef. Anders, wanneer de proef begint met de PEMF in de UIT-modus, wordt het apparaat na 17 minuten ingeschakeld en blijft de deelnemer fietsen tot het einde van de proef. Elke conditie wordt tweemaal op verschillende dagen herhaald, voor een totaal van vier opnames per onderwerp. De twee PEMF-lussen zullen in beide experimentele omstandigheden op het rechterbeen worden geplaatst om te voorkomen dat de proefpersonen op huidniveau stimulatie waarnemen.

Gegevens worden geregistreerd in drie tijdperken: 1) basislijn, 2) warming-up, 3) oefening met constante belasting. Om de basiswaarden vast te leggen, gaan de deelnemers 1 minuut zitten met het rechterbeen gestrekt. De warming-up omvat een onbelaste fietstocht van 1 minuut. Vervolgens zal een onmiddellijke toename van de werklast, die binnen ~3 seconden zal worden bereikt, het begin zijn van de oefening met constante belasting (fysieke inspanning). Deelnemers krijgen de instructie om gedurende de gehele duur van de proef met een ritme van 70 toeren per minuut te blijven fietsen. Elke proef wordt beëindigd na 30 minuten oefenen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bologna, Italië, 40126
        • Record Sport - Via del Pilastro 8

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- gezonde sedentaire vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • rokers
  • spierblessure of lichamelijk tekort op het moment van het experiment
  • gebruik van supplementen of medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep deelnemers

Er zullen twee interventies worden uitgevoerd op dezelfde groep proefpersonen. De deelnemers zijn gezonde vrijwilligers met sedentaire gewoonten.

De experimenten zullen worden uitgevoerd op de fietsergometer (H-300-R Lode, Exere Air Machine, Italië). De oppervlakte-EMG-activiteit zal worden geregistreerd vanaf de rechter Vastus Medialis en rechter Biceps Femoris caput longum met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz door een Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.). Om de gehele rechterdij te stimuleren, worden aan het begin en aan het einde van het rechterbeen 2 ronde PEMF-lusantennes van 20 cm (Torino II, Rio Grande Neurosciences, VS) geplaatst. De PEMF-golfvorm bestaat uit een puls-burst-gemoduleerde sinusoïdale draaggolf van 27,12 Mega-Hertz (MHz), met een burst-breedte van 2 ms, herhaald bij 2 Hertz, met een magnetisch piekveld in het midden van de lus van 5 ± 1 microTesla.

In de experimentele conditie PEMF ON-OFF starten de deelnemers de oefensessie met PEMF in ON-modaliteit. Het PEMF-apparaat blijft 17 minuten ingeschakeld. Vervolgens wordt deze uitgeschakeld terwijl de deelnemer doorfietst tot het einde van de proef.

Deze voorwaarde wordt gebruikt om het effect op PEMF aan het begin van de oefening te onderzoeken. De gegevens die in de eerste 17 minuten (PEMF ON) zijn verzameld, worden vergeleken met de gegevens die in de laatste 17 minuten (PEMF OFF) van de trainingssessie zijn geregistreerd.

In de experimentele conditie PEMF OFF-ON starten de deelnemers de oefensessie met PEMF in OFF-modaliteit. Het PEMF-apparaat wordt gedurende 17 minuten uitgeschakeld gehouden. Vervolgens wordt deze ingeschakeld en blijft de deelnemer fietsen tot het einde van de proef.

Deze voorwaarde wordt gebruikt om het effect van PEMF tijdens de oefening te onderzoeken, wanneer de spier 17 minuten heeft gewerkt. De gegevens die in de eerste 17 minuten (PEMF OFF) zijn verzameld, worden vergeleken met de gegevens die in de laatste 17 minuten (PEMF ON) van de trainingssessie zijn geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PEMF-effect op de amplitude van spiercontractie
Tijdsspanne: Twee weken opnames
Het doel is om te verifiëren of PEMF-stimulatie de spieractiviteit tijdens het fietsen kan verbeteren. Er zullen elektromyografische opnames worden gemaakt van zowel de vastus medialis (RVM) als de biceps femoris (RBF) van het rechterbeen. Om het effect te verifiëren, wordt de amplitude (in mV) van de spierrespons geanalyseerd.
Twee weken opnames
PEMF-effect op de duur van spiercontractie
Tijdsspanne: Twee weken opnames
Het doel is om te verifiëren of PEMF-stimulatie de spieractiviteit tijdens het fietsen kan verbeteren. Er zullen elektromyografische opnames worden gemaakt van zowel de vastus medialis (RVM) als de biceps femoris (RBF) van het rechterbeen. Om het effect te verifiëren, wordt de duur (in msec) van de spierrespons geanalyseerd.
Twee weken opnames

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Milena Raffi, PhD, University of Bologna

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PEMF on sedentary

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren