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Stimulation PEMF sur l'exercice physique chez les personnes sédentaires

6 juin 2024 mis à jour par: Milena Raffi, University of Bologna

Influence de la stimulation des champs électromagnétiques pulsés (PEMF) sur l'exercice physique chez les personnes sédentaires

Les champs électromagnétiques pulsés (PEMF) sont une thérapie non invasive utilisée pour les traitements cliniques. Des publications récentes en physiologie de l'exercice ont montré que la CEMP augmentait la vitesse et la quantité d'O2 musculaire disponible, ainsi que le taux d'extraction et d'utilisation de l'oxygène musculaire, chez les cyclistes semi-professionnels lors d'un exercice intense à charge constante. Cette étude étudie l'effet de la stimulation sur l'activation musculaire chez les jeunes sédentaires qui effectuent un exercice à charge constante et d'intensité modérée. Le protocole prévoit l'inscription de neuf jeunes hommes sédentaires. La réponse de l'activité musculaire sera enregistrée par électromyographie de surface (EMG) et évaluée en mesurant la racine quadratique moyenne normalisée au pic de la contraction volontaire maximale. Les données seront collectées dans le vaste médial (RVM) et le biceps fémoral (RBF) de la jambe droite, au départ (assis à l'arrêt), à l'échauffement (cyclisme sans charge) et pendant 30 minutes d'exercice à charge constante en deux conditions expérimentales (PEMF ON vs PEMF OFF).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La conception de l'étude est en simple aveugle avec des conditions contrôlées randomisées. Neuf jeunes hommes sédentaires participeront à cette étude. La version 3.1.9.2 du logiciel G∗power (Kiel, Allemagne) prévoyait qu'une taille d'échantillon totale de 8 donnerait une puissance suffisante (0,80) pour détecter une différence significative au niveau alpha de 0,05. Un participant supplémentaire sera inclus pour garantir la disponibilité des données en cas de données manquantes ou corrompues. Tous les participants seront volontaires, en bonne santé, non-fumeurs, sans blessure musculaire ni déficit physique au moment de l'expérience. Les critères d'exclusion sont l'utilisation de suppléments ou de médicaments. Tous les participants recevront une explication écrite et verbale de la procédure expérimentale. Le consentement éclairé sera obtenu avant le début des enregistrements.

Les expériences seront réalisées sur le cycle-ergomètre (H-300-R Lode, Exere Air Machine, Italie) selon une procédure standardisée dans une pièce calme avec une température de 22°C. Les enregistrements seront effectués à la même heure de la journée (9h00-12h00) pour éviter toute influence circadienne. Les sujets devront éviter la caféine, l'alcool et toute activité physique intense dans les 12 heures précédant l'expérience. L'activité EMG de surface sera enregistrée à partir du Vastus Medialis droit et du Biceps Femoris caput longum droit à une fréquence d'échantillonnage de 1 000 Hz par un Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.). Free-EMG est un appareil doté de sondes miniaturisées sans fil pour l'analyse dynamique de l'activité musculaire. Pour l'acquisition du signal, les sondes (41,5×24,8x14mm) sont directement fixées aux électrodes et les signaux sont détectés et capturés. Chaque sonde est équipée d'une mémoire interne pour assurer un enregistrement ininterrompu en cas de perte temporaire de connexion. Pour stimuler toute la cuisse droite, 2 appareils circulaires à antenne boucle PEMF de 20 cm (Torino II, Rio Grande Neurosciences, USA) seront placés au début et à la fin de la jambe droite. La forme d'onde PEMF se compose d'une porteuse sinusoïdale de 27,12 mégahertz (MHz) modulée en rafale d'impulsions, avec une largeur de rafale de 2 ms répétée à 2 Hertz, avec un champ magnétique maximal au centre de la boucle de 5 ± 1 microTesla.

Les participants viendront au laboratoire 5 fois, avec un intervalle de 3 jours entre chaque fois. Lors de chacune de ces visites, quelques enregistrements seront réalisés.

Le premier jour prévoit l'enregistrement de la contraction volontaire maximale (MVC) et un test incrémental jusqu'à épuisement pour trouver la consommation maximale individuelle d'oxygène (VO2max). Concernant l'enregistrement MVC, chaque participant effectuera, pendant cinq secondes, une contraction isométrique contre une charge maximale à l'aide de machines isotoniques (Exere Air Machine, Italie). Les participants répéteront la même procédure 3 fois, séparées par 2 minutes de repos. La valeur maximale du MVC de chaque muscle étudié sera utilisée pour normaliser les données électromyographiques (procédure déjà utilisée dans des études précédentes). Concernant l'enregistrement VO2max, chaque sujet effectuera un test incrémentiel sur un vélo-ergomètre (H-300-R Lode) pour trouver la consommation maximale d'oxygène (VO2max), afin d'individualiser la bonne charge de travail à utiliser pour les séances d'exercices. Les gaz seront analysés à l'aide d'un système métabolique respiration par respiration Quark b2 (Cosmed, Italie). Le système sera calibré immédiatement avant chaque test conformément aux directives du fabricant : l'étalonnage du volume sera effectué à différents débits avec une seringue d'étalonnage de 3 L et l'étalonnage des analyseurs de gaz sera effectué avec un réservoir de mélange gazeux de référence (16,00 % O2, 5,00% CO2) et air ambiant (20,93% O2 et 0,03% CO2).

Du deuxième au quatrième jour, les participants viendront au laboratoire pour les séances d'exercices. Les conditions expérimentales seront PEMF ON et PEMF OFF, dans lesquelles le PEMF sera respectivement activé et désactivé. Lorsque l'essai démarrera avec le PEMF en modalité ON, l'appareil sera éteint après 17 minutes et le participant continuera à faire du vélo jusqu'à la fin de l'essai. Sinon, lorsque l'essai démarrera avec le PEMF en modalité OFF, l'appareil sera allumé après 17 minutes et le participant continuera à faire du vélo jusqu'à la fin de l'essai. Chaque condition sera répétée deux fois à des jours différents pour un total de quatre enregistrements par sujet. Les deux boucles PEMF seront positionnées sur la jambe droite dans les deux conditions expérimentales afin d'éviter que la stimulation ne soit perçue par les sujets au niveau de la peau.

Les données seront enregistrées à trois époques : 1) ligne de base, 2) échauffement, 3) exercice à charge constante. Pour enregistrer les valeurs de base, les participants resteront assis pendant 1 minute avec la jambe droite étendue. L'échauffement implique un cyclisme sans charge pendant 1 minute. Ensuite, une augmentation instantanée de la charge de travail, qui sera atteinte en ~3s, sera le début de l'exercice à charge constante (effort physique). Les participants seront invités à continuer de faire du vélo à une cadence de 70 tours par minute pendant toute la durée de l'essai. Chaque essai se terminera après 30 minutes d'exercice.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bologna, Italie, 40126
        • Record Sport - Via del Pilastro 8

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- des volontaires sédentaires en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • les fumeurs
  • blessure musculaire ou déficit physique au moment de l'expérience
  • utilisation de suppléments ou de médicaments

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de participants

Deux interventions seront réalisées sur le même groupe de sujets. Les participants seront des volontaires en bonne santé ayant des habitudes sédentaires.

Les expériences seront réalisées sur le cycle-ergomètre (H-300-R Lode, Exere Air Machine, Italie). L'activité EMG de surface sera enregistrée à partir du Vastus Medialis droit et du Biceps Femoris caput longum droit à une fréquence d'échantillonnage de 1 000 Hz par un Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.). Pour stimuler toute la cuisse droite, 2 appareils circulaires à antenne boucle PEMF de 20 cm (Torino II, Rio Grande Neurosciences, USA) seront placés au début et à la fin de la jambe droite. La forme d'onde PEMF se compose d'une porteuse sinusoïdale de 27,12 mégahertz (MHz) modulée en rafale d'impulsions, avec une largeur de rafale de 2 ms répétée à 2 Hertz, avec un champ magnétique maximal au centre de la boucle de 5 ± 1 microTesla.

Dans la condition expérimentale PEMF ON-OFF, les participants commenceront la séance d'exercices avec PEMF en modalité ON. L'appareil PEMF restera allumé pendant 17 minutes. Ensuite, il sera éteint tandis que le participant continuera à faire du vélo jusqu'à la fin de l'essai.

Cette condition est utilisée pour étudier l'effet sur le CEMP au début de l'exercice. Les données acquises au cours des 17 premières minutes (PEMF ON) seront comparées à celles enregistrées au cours des 17 dernières minutes (PEMF OFF) de la séance d'exercices.

Dans la condition expérimentale PEMF OFF-ON, les participants commenceront la séance d'exercices avec PEMF en modalité OFF. L'appareil PEMF restera éteint pendant 17 minutes. Ensuite, il sera allumé et le participant continuera à faire du vélo jusqu'à la fin de l'essai.

Cette condition est utilisée pour étudier l'effet du PEMF pendant l'exercice, lorsque le muscle aura travaillé pendant 17 minutes. Les données acquises au cours des 17 premières minutes (PEMF OFF) seront comparées à celles enregistrées au cours des 17 dernières minutes (PEMF ON) de la séance d'exercices.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet CEMP sur l'amplitude de la contraction musculaire
Délai: Enregistrements de deux semaines
L'objectif est de vérifier si la stimulation PEMF peut améliorer l'activité musculaire pendant le cyclisme. Des enregistrements électromyographiques sur le vaste médial (RVM) et le biceps fémoral (RBF) de la jambe droite seront effectués. Pour vérifier l'effet, l'amplitude (en mV) de la réponse musculaire sera analysée.
Enregistrements de deux semaines
Effet CEMP sur la durée de la contraction musculaire
Délai: Enregistrements de deux semaines
L'objectif est de vérifier si la stimulation PEMF peut améliorer l'activité musculaire pendant le cyclisme. Des enregistrements électromyographiques sur le vaste médial (RVM) et le biceps fémoral (RBF) de la jambe droite seront effectués. Pour vérifier l'effet, la durée (en msec) de la réponse musculaire sera analysée.
Enregistrements de deux semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Milena Raffi, PhD, University of Bologna

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEMF on sedentary

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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