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Estimulação PEMF ao exercício físico em pessoas sedentárias

6 de junho de 2024 atualizado por: Milena Raffi, University of Bologna

Influência da estimulação de campos eletromagnéticos pulsados ​​(PEMFs) no exercício físico em pessoas sedentárias

Os campos eletromagnéticos pulsados ​​(PEMF) são uma terapia não invasiva utilizada para tratamentos clínicos. Publicações recentes em fisiologia do exercício mostraram que o PEMF aumentou a velocidade e a quantidade de O2 muscular disponível, e a taxa de extração e utilização de oxigênio muscular, em ciclistas semiprofissionais durante um exercício pesado de carga constante. Este estudo investiga o efeito da estimulação na ativação muscular em jovens sedentários que realizam exercício de carga constante em intensidade moderada. O protocolo prevê a matrícula de nove jovens sedentários do sexo masculino. A resposta da atividade muscular será registrada por eletromiografia de superfície (EMG) e avaliada pela medição da raiz quadrada média normalizada ao pico da contração voluntária máxima. Os dados serão coletados no vasto medial (RVM) e bíceps femoral (RBF) da perna direita, na linha de base (sentado parado), no aquecimento (ciclismo sem carga) e durante 30 minutos de exercício de carga constante em duas condições experimentais (PEMF ON vs PEMF OFF).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O desenho do estudo é simples-cego com condição controlada randomizada. Participarão deste estudo nove jovens sedentários do sexo masculino. O software G∗power versão 3.1.9.2 (Kiel, Alemanha) previu que um tamanho total de amostra de 8 daria poder suficiente (0,80) para detectar uma diferença significativa no nível alfa de 0,05. Um participante adicional será incluído para garantir a disponibilidade dos dados em caso de falta ou corrupção de dados. Todos os participantes serão voluntários, saudáveis, não fumantes, sem lesão muscular ou déficit físico no momento do experimento. Os critérios de exclusão são o uso de suplementos ou medicamentos. Todos os participantes receberão uma explicação escrita e verbal do procedimento experimental. O consentimento informado será obtido antes do início das gravações.

Os experimentos serão realizados no cicloergômetro (H-300-R Lode, Exere Air Machine, Itália) sob procedimento padronizado em sala silenciosa com temperatura de 22°C. As gravações serão realizadas no mesmo horário do dia (9h00-12h00) para evitar influência circadiana. Os sujeitos serão orientados a evitar cafeína, álcool e atividade física intensa nas 12h anteriores ao experimento. A atividade EMG de superfície será registrada do vasto medial direito e do bíceps femoral direito caput longum a uma taxa de amostragem de 1000 Hz por um Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.). Free-EMG é um dispositivo com sondas miniaturizadas sem fio para análise dinâmica da atividade muscular. Para aquisição de sinal, as sondas (41,5×24,8x14mm) são fixadas diretamente nos eletrodos e os sinais são detectados e capturados. Cada sonda está equipada com memória interna para garantir gravação ininterrupta em caso de perda temporária de conexão. Para estimular toda a coxa direita, 2 dispositivos circulares de antena loop PEMF de 20 cm (Torino II, Rio Grande Neurosciences, EUA) serão colocados no início e no final da perna direita. A forma de onda PEMF consiste em uma portadora senoidal de 27,12 Mega-Hertz (MHz) modulada por pulso, com largura de burst de 2ms repetida a 2 Hertz, com campo magnético de pico no centro do loop de 5±1 microTesla.

Os participantes comparecerão ao laboratório 5 vezes, com intervalo de 3 dias entre cada vez. Em cada uma dessas visitas serão realizadas poucas gravações.

O primeiro dia prevê o registro da contração voluntária máxima (CVM) e um teste incremental até a exaustão para encontrar o consumo máximo individual de oxigênio (VO2máx). Em relação ao registro da CVM, cada participante realizará, durante cinco segundos, uma contração isométrica contra uma carga máxima utilizando máquinas isotônicas (Exere Air Machine, Itália). Os participantes repetirão o mesmo procedimento 3 vezes, separadas por 2 minutos de descanso. O valor do pico da CVM de cada músculo investigado será utilizado para normalização dos dados eletromiográficos (procedimento já utilizado em estudos anteriores). Em relação ao registro do VO2máx, cada sujeito realizará um teste incremental em cicloergômetro (H-300-R Lode) para encontrar o consumo máximo de oxigênio (VO2máx), a fim de individualizar a carga de trabalho correta a ser utilizada nas sessões de exercícios. Os gases serão analisados ​​​​usando um sistema metabólico respiração a respiração Quark b2 (Cosmed, Itália). O sistema será calibrado imediatamente antes de cada teste de acordo com as orientações do fabricante: a calibração do volume será realizada em diferentes vazões com uma seringa de calibração de 3 L e a calibração dos analisadores de gases será realizada com um tanque de mistura de gás de referência (16,00% O2, 5,00% CO2) e ar ambiente (20,93% O2 e 0,03% CO2).

Do segundo ao quarto dia, os participantes virão ao laboratório para as sessões de exercícios. As condições experimentais serão PEMF ON e PEMF OFF, nas quais o PEMF será ligado e desligado respectivamente. Quando a prova for iniciada com o PEMF na modalidade ON, o aparelho será desligado após 17 minutos e o participante continuará pedalando até o final da prova. Caso contrário, quando a prova for iniciada com o PEMF na modalidade OFF, o aparelho será ligado após 17 minutos e o participante continuará pedalando até o final da prova. Cada condição será repetida duas vezes em dias diferentes para um total de quatro gravações por sujeito. As duas alças PEMF serão posicionadas na perna direita em ambas as condições experimentais, a fim de evitar que a estimulação seja percebida pelos sujeitos ao nível da pele.

Os dados serão registrados em três épocas: 1) linha de base, 2) aquecimento, 3) exercício de carga constante. Para registrar os valores basais, os participantes ficarão sentados por 1 minuto com a perna direita estendida. O aquecimento envolve um ciclismo sem carga por 1 minuto. Então, um aumento instantâneo da carga de trabalho, que será alcançado em ~3s, será o início do exercício de carga constante (esforço físico). Os participantes serão instruídos a continuar pedalando a uma cadência de 70 rotações por minuto durante toda a duração do teste. Cada tentativa será encerrada após 30 minutos de exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bologna, Itália, 40126
        • Record Sport - Via del Pilastro 8

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

- voluntários sedentários saudáveis

Critério de exclusão:

  • fumantes
  • lesão muscular ou déficit físico no momento do experimento
  • uso de suplementos ou medicamentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de participantes

Duas intervenções serão realizadas no mesmo grupo de sujeitos. Os participantes serão voluntários saudáveis ​​com hábitos sedentários.

Os experimentos serão realizados no cicloergômetro (H-300-R Lode, Exere Air Machine, Itália). A atividade EMG de superfície será registrada do vasto medial direito e do bíceps femoral direito caput longum a uma taxa de amostragem de 1000 Hz por um Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.). Para estimular toda a coxa direita, 2 dispositivos circulares de antena loop PEMF de 20 cm (Torino II, Rio Grande Neurosciences, EUA) serão colocados no início e no final da perna direita. A forma de onda PEMF consiste em uma portadora senoidal de 27,12 Mega-Hertz (MHz) modulada por pulso, com largura de burst de 2ms repetida a 2 Hertz, com campo magnético de pico no centro do loop de 5±1 microTesla.

Na condição experimental PEMF ON-OFF, os participantes iniciarão a sessão de exercícios com PEMF na modalidade ON. O dispositivo PEMF será mantido LIGADO por 17 minutos. Em seguida, ele será desligado enquanto o participante continuará pedalando até o final da prova.

Esta condição é utilizada para investigar o efeito no PEMF no início do exercício. Os dados adquiridos nos primeiros 17 minutos (PEMF ON) serão comparados com aqueles registrados nos últimos 17 minutos (PEMF OFF) da sessão de exercícios.

Na condição experimental PEMF OFF-ON, os participantes iniciarão a sessão de exercícios com PEMF na modalidade OFF. O dispositivo PEMF será mantido DESLIGADO por 17 minutos. Em seguida, ele será ligado e o participante continuará pedalando até o final da prova.

Esta condição é utilizada para investigar o efeito do PEMF durante o exercício, quando o músculo terá trabalhado por 17 minutos. Os dados adquiridos nos primeiros 17 minutos (PEMF OFF) serão comparados com aqueles registrados nos últimos 17 minutos (PEMF ON) da sessão de exercício.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Efeito PEMF na amplitude da contração muscular
Prazo: Gravações de duas semanas
O objetivo é verificar se a estimulação PEMF pode melhorar a atividade muscular durante o ciclismo. Serão realizadas gravações eletromiográficas no vasto medial (RVM) e no bíceps femoral (RBF) da perna direita. Para verificar o efeito, será analisada a amplitude (em mV) da resposta muscular.
Gravações de duas semanas
Efeito do PEMF na duração da contração muscular
Prazo: Gravações de duas semanas
O objetivo é verificar se a estimulação PEMF pode melhorar a atividade muscular durante o ciclismo. Serão realizadas gravações eletromiográficas no vasto medial (RVM) e no bíceps femoral (RBF) da perna direita. Para verificar o efeito, será analisada a duração (em mseg) da resposta muscular.
Gravações de duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Milena Raffi, PhD, University of Bologna

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

9 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

3 de fevereiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PEMF on sedentary

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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