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Stimolazione PEMF sull'esercizio fisico nelle persone sedentarie

6 giugno 2024 aggiornato da: Milena Raffi, University of Bologna

Influenza della stimolazione dei campi elettromagnetici pulsati (PEMF) sull'esercizio fisico nelle persone sedentarie

I campi elettromagnetici pulsati (PEMF) sono una terapia non invasiva utilizzata per trattamenti clinici. Recenti pubblicazioni sulla fisiologia dell’esercizio hanno dimostrato che il PEMF migliora la velocità e la quantità di O2 muscolare disponibile, nonché il tasso di estrazione e utilizzo dell’ossigeno muscolare, nei ciclisti semi-professionisti durante un esercizio pesante a carico costante. Questo studio indaga l’effetto della stimolazione sull’attivazione muscolare in giovani sedentari che eseguono un esercizio a carico costante ad intensità moderata. Il protocollo prevede l'iscrizione di nove giovani sedentari di sesso maschile. La risposta dell'attività muscolare sarà registrata mediante elettromiografia di superficie (EMG) e valutata misurando il valore quadratico medio normalizzato al picco della massima contrazione volontaria. I dati verranno raccolti nel vasto mediale (RVM) e nel bicipite femorale (RBF) della gamba destra, al basale (seduta da fermo), durante il riscaldamento (ciclismo senza carico) e durante 30 minuti di esercizio a carico costante in due condizioni sperimentali (PEMF ON vs PEMF OFF).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il disegno dello studio è in singolo cieco con condizioni controllate randomizzate. Nove giovani sedentari maschi parteciperanno a questo studio. Il software G∗power versione 3.1.9.2 (Kiel, Germania) prevedeva che una dimensione totale del campione di 8 avrebbe fornito una potenza sufficiente (0,80) per rilevare una differenza significativa al livello alfa di 0,05. Verrà incluso un partecipante aggiuntivo per garantire la disponibilità dei dati in caso di dati mancanti o danneggiati. Tutti i partecipanti saranno volontari, sani, non fumatori, senza lesioni muscolari o deficit fisici al momento dell'esperimento. Criteri di esclusione sono l'uso di integratori o farmaci. Tutti i partecipanti riceveranno una spiegazione scritta e verbale della procedura sperimentale. Il consenso informato sarà ottenuto prima dell'inizio delle registrazioni.

Gli esperimenti verranno eseguiti sul cicloergometro (H-300-R Lode, Exere Air Machine, Italia) secondo una procedura standardizzata in una stanza tranquilla con una temperatura di 22°C. Le registrazioni verranno eseguite alla stessa ora del giorno (9:00-12:00) per evitare l'influenza circadiana. Ai soggetti verrà chiesto di evitare caffeina, alcol e attività fisica intensa nelle 12 ore precedenti l'esperimento. L'attività EMG di superficie sarà registrata dal vasto mediale destro e dal bicipite femorale caput lungo destro ad una frequenza di campionamento di 1000 Hz mediante un Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.). Free-EMG è un dispositivo con sonde miniaturizzate wireless per l'analisi dinamica dell'attività muscolare. Per l'acquisizione del segnale, le sonde (41,5×24,8x14mm) sono collegate direttamente agli elettrodi e i segnali vengono rilevati e catturati. Ogni sonda è dotata di memoria interna per garantire una registrazione ininterrotta in caso di perdita temporanea della connessione. Per stimolare l'intera coscia destra, 2 dispositivi circolari con antenna circolare PEMF da 20 cm (Torino II, Rio Grande Neurosciences, USA) saranno posizionati all'inizio e alla fine della gamba destra. La forma d'onda PEMF è costituita da una portante sinusoidale modulata con burst di impulsi da 27,12 Mega-Hertz (MHz), con larghezza di burst di 2 ms ripetuta a 2 Hertz, con campo magnetico di picco al centro del loop 5±1 microTesla.

I partecipanti verranno al laboratorio 5 volte, con un intervallo di 3 giorni tra ogni volta. In ciascuna di queste visite verranno effettuate alcune registrazioni.

La prima giornata prevede la registrazione della massima contrazione volontaria (MVC) ed un test incrementale fino ad esaurimento per individuare il massimo consumo individuale di ossigeno (VO2max). Per quanto riguarda la registrazione MVC, ciascun partecipante eseguirà, per cinque secondi, una contrazione isometrica contro un carico massimo utilizzando macchine isotoniche (Exere Air Machine, Italia). I partecipanti ripeteranno la stessa procedura 3 volte, separate da 2 minuti di riposo. Il valore di picco MVC di ciascun muscolo indagato verrà utilizzato per normalizzare i dati elettromiografici (procedura già utilizzata in studi precedenti). Per quanto riguarda la registrazione del VO2max, ciascun soggetto eseguirà un test incrementale su cicloergometro (H-300-R Lode) per trovare il consumo massimo di ossigeno (VO2max), al fine di individuare il corretto carico di lavoro da utilizzare per le sessioni di allenamento. I gas verranno analizzati utilizzando un sistema metabolico respiro per respiro Quark b2 (Cosmed, Italia). Il sistema verrà calibrato immediatamente prima di ogni test in conformità con le linee guida del produttore: la calibrazione del volume verrà eseguita a diverse portate con una siringa di calibrazione da 3 L e la calibrazione degli analizzatori di gas verrà eseguita con un serbatoio di miscela di gas di riferimento (16,00% O2, 5,00% CO2) e aria ambiente (20,93% O2 e 0,03% CO2).

Dal secondo al quarto giorno, i partecipanti verranno in laboratorio per le sessioni di esercitazione. Le condizioni sperimentali saranno PEMF ON e PEMF OFF, in cui il PEMF sarà rispettivamente acceso e spento. Quando la prova inizierà con il PEMF in modalità ON, il dispositivo verrà spento dopo 17 minuti e il partecipante continuerà a pedalare fino alla fine della prova. Diversamente, quando la prova inizierà con il PEMF in modalità OFF, il dispositivo verrà acceso dopo 17 minuti e il partecipante continuerà a pedalare fino alla fine della prova. Ciascuna condizione verrà ripetuta due volte in giorni diversi per un totale di quattro registrazioni per soggetto. I due loop del PEMF saranno posizionati sulla gamba destra in entrambe le condizioni sperimentali in modo da evitare che la stimolazione venga percepita dai soggetti a livello cutaneo.

I dati verranno registrati in tre epoche: 1) basale, 2) riscaldamento, 3) esercizio a carico costante. Per registrare i valori di base, i partecipanti si siederanno per 1 minuto con la gamba destra estesa. Il riscaldamento prevede una pedalata senza carico per 1 minuto. Quindi, un aumento istantaneo del carico di lavoro, che sarà raggiunto in circa 3 secondi, sarà l'inizio dell'esercizio a carico costante (sforzo fisico). Ai partecipanti verrà chiesto di continuare a pedalare a una cadenza di 70 giri al minuto per l'intera durata della prova. Ogni prova terminerà dopo 30 minuti di esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bologna, Italia, 40126
        • Record Sport - Via del Pilastro 8

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

- volontari sedentari sani

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • lesione muscolare o deficit fisico al momento dell'esperimento
  • uso di integratori o farmaci

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo partecipanti

Verranno eseguiti due interventi sullo stesso gruppo di soggetti. I partecipanti saranno volontari sani con abitudini sedentarie.

Gli esperimenti verranno eseguiti sul cicloergometro (H-300-R Lode, Exere Air Machine, Italia). L'attività EMG di superficie sarà registrata dal vasto mediale destro e dal bicipite femorale caput lungo destro ad una frequenza di campionamento di 1000 Hz mediante un Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.). Per stimolare l'intera coscia destra, 2 dispositivi circolari con antenna circolare PEMF da 20 cm (Torino II, Rio Grande Neurosciences, USA) saranno posizionati all'inizio e alla fine della gamba destra. La forma d'onda PEMF è costituita da una portante sinusoidale modulata con burst di impulsi da 27,12 Mega-Hertz (MHz), con larghezza di burst di 2 ms ripetuta a 2 Hertz, con campo magnetico di picco al centro del loop 5±1 microTesla.

Nella condizione sperimentale PEMF ON-OFF, i partecipanti inizieranno la sessione di esercizio con PEMF in modalità ON. Il dispositivo PEMF verrà mantenuto ACCESO per 17 minuti. Successivamente verrà spento mentre il partecipante continuerà a pedalare fino alla fine della prova.

Questa condizione viene utilizzata per studiare l'effetto sul PEMF all'inizio dell'esercizio. I dati acquisiti nei primi 17 minuti (PEMF ON) verranno confrontati con quelli registrati negli ultimi 17 minuti (PEMF OFF) della sessione di allenamento.

Nella condizione sperimentale PEMF OFF-ON, i partecipanti inizieranno la sessione di esercizio con PEMF in modalità OFF. Il dispositivo PEMF verrà tenuto SPENTO per 17 minuti. Quindi verrà acceso e il partecipante continuerà a pedalare fino alla fine della prova.

Questa condizione viene utilizzata per studiare l'effetto del PEMF durante l'esercizio, quando il muscolo avrà lavorato per 17 minuti. I dati acquisiti nei primi 17 minuti (PEMF OFF) verranno confrontati con quelli registrati negli ultimi 17 minuti (PEMF ON) della sessione di allenamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto PEMF sull'ampiezza della contrazione muscolare
Lasso di tempo: Due settimane di registrazioni
Lo scopo è verificare se la stimolazione del PEMF può migliorare l'attività muscolare durante il ciclismo. Verranno eseguite registrazioni elettromiografiche sia del vasto mediale (RVM) che del bicipite femorale (RBF) della gamba destra. Per verificare l'effetto verrà analizzata l'ampiezza (in mV) della risposta muscolare.
Due settimane di registrazioni
Effetto PEMF sulla durata della contrazione muscolare
Lasso di tempo: Due settimane di registrazioni
Lo scopo è verificare se la stimolazione del PEMF può migliorare l'attività muscolare durante il ciclismo. Verranno eseguite registrazioni elettromiografiche sia del vasto mediale (RVM) che del bicipite femorale (RBF) della gamba destra. Per verificare l'effetto, verrà analizzata la durata (in msec) della risposta muscolare.
Due settimane di registrazioni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Milena Raffi, PhD, University of Bologna

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

9 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

3 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PEMF on sedentary

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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