Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEMF-stimulering af fysisk træning hos stillesiddende mennesker

6. juni 2024 opdateret af: Milena Raffi, University of Bologna

Påvirkning af stimulering af pulserede elektromagnetiske felter (PEMF'er) på fysisk træning hos stillesiddende mennesker

De pulserende elektromagnetiske felter (PEMF) er en ikke-invasiv terapi, der bruges til kliniske behandlinger. Nylige publikationer inden for træningsfysiologi viste, at PEMF øgede hastigheden og mængden af ​​tilgængelig muskel-O2 og hastigheden af ​​muskeliltudvinding og -udnyttelse hos semi-professionelle cyklister under en tung øvelse med konstant belastning. Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​stimulering på muskulær aktivering hos stillesiddende unge, der udfører en konstant belastningsøvelse med moderat intensitet. Protokollerne forudser indskrivning af ni mandlige stillesiddende unge. Reaktionen af ​​muskelaktiviteten vil blive registreret ved overfladeelektromyografi (EMG) og vurderet ved at måle den kvadratiske middelværdi normaliseret til toppen af ​​den maksimale frivillige kontraktion. Data vil blive indsamlet i vastus Medialis (RVM) og Biceps Femoris (RBF) i højre ben, ved baseline (siddende stilstand), ved opvarmning (ulastet cykling) og under 30 minutters træning med konstant belastning i to eksperimentelle betingelser (PEMF ON vs PEMF OFF).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiedesignet er enkeltblindt med randomiseret kontrolleret tilstand. Ni mandlige stillesiddende unge mennesker vil deltage i denne undersøgelse. G∗power software version 3.1.9.2 (Kiel, Tyskland) forudsagde, at en samlet stikprøvestørrelse på 8 ville give tilstrækkelig effekt (0,80) til at detektere en signifikant forskel på alfa-niveau på 0,05. En ekstra deltager vil blive inkluderet for at sikre tilgængeligheden af ​​data i tilfælde af manglende eller beskadigede data. Alle deltagere vil være frivillige, raske, ikke-rygere, uden muskelskade eller fysiske underskud på tidspunktet for forsøget. Udelukkelseskriterier er brugen af ​​kosttilskud eller medicin. Alle deltagere vil modtage både en skriftlig og mundtlig forklaring af den eksperimentelle procedure. Det informerede samtykke vil blive indhentet før optagelserne begynder.

Forsøgene vil blive udført på cyklus-ergometeret (H-300-R Lode, Exere Air Machine, Italien) under en standardiseret procedure i et stille rum med en temperatur på 22°C. Optagelser vil blive udført på samme tidspunkt på dagen (9:00-12:00) for at undgå døgnrytmepåvirkning. Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at undgå koffein, alkohol og tung fysisk aktivitet i de 12 timer før eksperimentet. Overflade-EMG-aktiviteten vil blive registreret fra højre Vastus Medialis og højre Biceps Femoris caput longum ved en samplingshastighed på 1000 Hz af en Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.). Free-EMG er en enhed med trådløse miniaturiserede prober til dynamisk analyse af muskelaktivitet. Til signalopsamling er proberne (41,5×24,8x14mm) direkte fastgjort til elektroderne, og signaler detekteres og fanges. Hver sonde er udstyret med intern hukommelse for at sikre uafbrudt optagelse i tilfælde af midlertidigt forbindelsestab. For at stimulere hele højre lår placeres 2 cirkulære 20 cm PEMF loop-antenne-enheder (Torino II, Rio Grande Neurosciences, USA) i begyndelsen og i slutningen af ​​højre ben. PEMF-bølgeformen består af en puls-burst-moduleret 27,12 Mega-Hertz (MHz) sinusformet bærer, med 2 ms burst-bredde gentaget ved 2 Hertz, med et maksimalt magnetfelt i midten af ​​sløjfen 5±1 mikroTesla.

Deltagerne kommer til laboratoriet 5 gange med et interval på 3 dage mellem hver gang. I hvert af disse besøg vil der blive udført få optagelser.

Den første dag forudser registrering af den maksimale frivillige kontraktion (MVC) og en trinvis test indtil udmattelse for at finde det individuelle maksimale iltforbrug (VO2max). Med hensyn til MVC-optagelse udfører hver deltager i fem sekunder en isometrisk kontraktion mod en maksimal belastning ved hjælp af isotoniske maskiner (Exere Air Machine, Italien). Deltagerne vil gentage den samme procedure 3 gange, adskilt af 2 minutters hvile. MVC-spidsværdien for hver undersøgt muskel vil blive brugt til at normalisere elektromyografiske data (procedure, der allerede er brugt i tidligere undersøgelser). Med hensyn til VO2max-registrering vil hvert forsøgsperson udføre en trinvis test på et cyklus-ergometer (H-300-R Lode) for at finde det maksimale iltforbrug (VO2max), for at individualisere den korrekte arbejdsbelastning, der skal bruges til træningspas. Gasser vil blive analyseret ved hjælp af et Quark b2-for-vejr-metabolisk system (Cosmed, Italien). Systemet vil blive kalibreret umiddelbart før hver test i overensstemmelse med producentens retningslinjer: volumenkalibrering vil blive udført ved forskellige flowhastigheder med en 3-L kalibreringssprøjte og kalibrering af gasanalysatorer vil blive udført med en tank med referencegasblanding (16,00 % O2, 5,00 % CO2) og omgivende luft (20,93 % O2 og 0,03 % CO2).

Fra dag to til fire kommer deltagerne til laboratoriet til øvelserne. De eksperimentelle betingelser vil være PEMF ON og PEMF OFF, hvor PEMF'en tændes og slukkes. Når forsøget starter med PEMF i ON-modalitet, vil enheden blive slukket efter 17 minutter, og deltageren vil fortsætte med at cykle indtil slutningen af ​​forsøget. Ellers, når forsøget starter med PEMF i OFF-modalitet, vil enheden blive tændt efter 17 minutter, og deltageren vil fortsætte med at cykle indtil slutningen af ​​forsøget. Hver betingelse vil blive gentaget to gange på forskellige dage for i alt fire optagelser pr. emne. De to PEMF-løkker vil blive placeret på højre ben under begge eksperimentelle forhold for at undgå, at stimulering opfattes af forsøgspersonerne på hudniveau.

Data vil blive registreret i tre epoker: 1) basislinje, 2) opvarmning, 3) træning med konstant belastning. For at registrere basislinjeværdierne vil deltagerne sidde i 1 minut med højre ben strakt. Opvarmningen involverer en ubelastet cykling i 1 minut. Derefter vil en øjeblikkelig stigning i arbejdsbyrden, som vil blive opnået i ~3s, være starten på konstant belastningsøvelsen (fysisk anstrengelse). Deltagerne vil blive instrueret i at fortsætte med at cykle med en kadence på 70 omdrejninger i minuttet i hele forsøgets varighed. Hvert forsøg vil blive afsluttet efter 30 minutters træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bologna, Italien, 40126
        • Record Sport - Via del Pilastro 8

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- raske stillesiddende frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • rygere
  • muskelskade eller fysisk underskud på tidspunktet for forsøget
  • brug af kosttilskud eller medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagergruppe

Der vil blive udført to interventioner på den samme gruppe af forsøgspersoner. Deltagerne vil være sunde frivillige med stillesiddende vaner.

Forsøgene vil blive udført på cyklus-ergometeret (H-300-R Lode, Exere Air Machine, Italien). Overflade-EMG-aktiviteten vil blive registreret fra højre Vastus Medialis og højre Biceps Femoris caput longum ved en samplingshastighed på 1000 Hz af en Free-EMG 1000 (BTS Bioengineering, Inc.). For at stimulere hele højre lår placeres 2 cirkulære 20 cm PEMF loop-antenne-enheder (Torino II, Rio Grande Neurosciences, USA) i begyndelsen og i slutningen af ​​højre ben. PEMF-bølgeformen består af en puls-burst-moduleret 27,12 Mega-Hertz (MHz) sinusformet bærer, med 2 ms burst-bredde gentaget ved 2 Hertz, med et maksimalt magnetfelt i midten af ​​sløjfen 5±1 mikroTesla.

I den eksperimentelle tilstand PEMF ON-OFF vil deltagerne starte træningssessionen med PEMF i ON modalitet. PEMF-enheden holdes ON i 17 minutter. Derefter vil den blive slået FRA, mens deltageren fortsætter med at cykle indtil slutningen af ​​forsøget.

Denne tilstand bruges til at undersøge effekten på PEMF ved starten af ​​træningen. Data indsamlet i de første 17 minutter (PEMF ON) vil blive sammenlignet med dem, der er registreret i de sidste 17 minutter (PEMF OFF) af træningspasset.

I den eksperimentelle tilstand PEMF OFF-ON vil deltagerne starte træningssessionen med PEMF i OFF-modalitet. PEMF-enheden holdes SLUKKET i 17 minutter. Derefter vil den blive tændt, og deltageren vil fortsætte med at cykle indtil slutningen af ​​forsøget.

Denne tilstand bruges til at undersøge effekten af ​​PEMF under træningen, når musklen vil have arbejdet i 17 minutter. Data indsamlet i de første 17 minutter (PEMF OFF) vil blive sammenlignet med dem, der er registreret i de sidste 17 minutter (PEMF ON) af træningssessionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PEMF effekt på amplitude af muskelkontraktion
Tidsramme: To ugers optagelser
Målet er at verificere, om PEMF-stimulering kan øge muskelaktiviteten under cykling. Elektromyografiske optagelser på både vastus Medialis (RVM) og Biceps Femoris (RBF) af højre ben vil blive udført. For at verificere effekten vil amplituden (i mV) af muskelresponsen blive analyseret.
To ugers optagelser
PEMF effekt på varigheden af ​​muskelkontraktion
Tidsramme: To ugers optagelser
Målet er at verificere, om PEMF-stimulering kan øge muskelaktiviteten under cykling. Elektromyografiske optagelser på både vastus Medialis (RVM) og Biceps Femoris (RBF) af højre ben vil blive udført. For at verificere effekten vil varigheden (i msek) af muskelresponsen blive analyseret.
To ugers optagelser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Milena Raffi, PhD, University of Bologna

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

3. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PEMF on sedentary

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner