萎縮した上顎後尾根の骨増大のための膜制御技術を用いた歯冠アプローチを使用したインプラント埋入と同時のサイナスリフト後の骨増加の X 線写真による評価
2024年6月1日 更新者：Ali Hadi Homoud Radi、Cairo University
この研究は、サイナスリフトと同時に設置される歯科インプラント周囲の天然骨と新しい骨の量と質を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者は上顎後部、小臼歯および臼歯部の歯科インプラント治療を必要としていました（男女ともに）。
- 推定インプラント位置での残骨の高さは 4 ～ 8 mm。
- 推定インプラント位置では、歯槽堤の骨幅は少なくとも 5 mm です。
- 無歯顎隆起は最適な厚さの粘膜骨膜で覆われています。
除外基準:
- 局所的か全身性かを問わず、全身性疾患または炎症を患っている患者。
- 出血性疾患のある患者。
- 移植の1年以内に頭頸部領域に放射線照射を受けた。
- 口腔衛生状態とモチベーションの低下。
- 妊娠中または授乳中。
- 重度の歯ぎしりや食いしばり。
- インプラント埋入予定領域の活動性感染症または重度の炎症。
- 手術器具を入れるのに十分な量の口を開けることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：膜制御技術によるクレスタルアプローチを使用したサイナスリフト。
サイナスリフトとインプラント埋入を同時に行います。
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手術は局所浸潤麻酔下で行われます。
フラップが完成します。
上顎洞リフトには、Wang による膜制御技術を使用した Crestal アプローチ (Wang、2017) が採用されます。
皮弁の反射後、Magic Split を使用して骨の質を臨床的に確認します。
続いて、Magic Marking Drill を使用して現場の準備を行います。
次にマジックドリルで副鼻洞底から2mm短く骨の穴あけを行います。
その後、マジックサイナスリフター（MSL）を使用してサイナスリフトを行います。
サイナスリフター器具の頂点の 3 mm のスペースにより、骨ブロック、ひいては骨ブロックに接続されている膜の直接制御が可能になります。
治具は従来の方法で取り付けられます。
次に、カバーネジで固定具をカバーします。
皮弁を縫合していきます。
インプラントが適切な位置にあることを確認するために、直ちに CBCT が要求されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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コーンビームコンピュータ断層撮影法 (CBCT) による歯科インプラント周囲の骨高さの形成
時間枠：患者は、裂開の兆候について、最初の 1 か月間は 3 日後および毎週、その後は最大 4 か月間毎月 1 回評価されます。次に、術後 4 か月後にコーンビーム コンピュータ断層撮影を行い、垂直方向の骨増加量を計算します。
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歯科インプラント周囲の骨の高さと形成を計算します。
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患者は、裂開の兆候について、最初の 1 か月間は 3 日後および毎週、その後は最大 4 か月間毎月 1 回評価されます。次に、術後 4 か月後にコーンビーム コンピュータ断層撮影を行い、垂直方向の骨増加量を計算します。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯科インプラント周囲のコーンビームコンピュータ断層撮影 (CBCT) による密度形成
時間枠：患者は、裂開の兆候について、最初の 1 か月間は 3 日後および毎週、その後は最大 4 か月間毎月 1 回評価されます。次に、術後 4 か月後にコーンビーム コンピュータ断層撮影を行い、垂直方向の骨増加量を計算します。
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歯科インプラント周囲の骨密度形成を計算します。
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患者は、裂開の兆候について、最初の 1 か月間は 3 日後および毎週、その後は最大 4 か月間毎月 1 回評価されます。次に、術後 4 か月後にコーンビーム コンピュータ断層撮影を行い、垂直方向の骨増加量を計算します。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年6月1日
一次修了 (推定)
2024年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月1日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月1日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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