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Évaluation radiographique du gain osseux après un lifting des sinus avec pose simultanée d'implant par approche crestale avec technique de contrôle membranaire pour l'augmentation osseuse de la crête postérieure maxillaire atrophiée

1 juin 2024 mis à jour par: Ali Hadi Homoud Radi, Cairo University
Cette étude vise à évaluer la quantité et la qualité de l'os natif et nouveau autour des implants dentaires installés simultanément avec le levage des sinus.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients avaient besoin d'un traitement d'implants dentaires dans le maxillaire postérieur, dans les régions prémolaires et molaires (les deux sexes).
  2. Hauteur osseuse résiduelle de 4 à 8 mm dans les positions estimées de l'implant.
  3. La largeur osseuse de la crête alvéolaire est d'au moins 5 mm dans les positions estimées des implants.
  4. Les crêtes édentées sont recouvertes d'une épaisseur optimale de mucopérioste.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints d'une maladie ou d'une inflammation systémique, qu'elle soit locale ou généralisée.
  2. Patients souffrant de troubles de la coagulation.
  3. Soumis à une irradiation au niveau de la tête et du cou moins d'un an avant l'implantation.
  4. Mauvaise hygiène bucco-dentaire et mauvaise motivation.
  5. Enceinte ou allaitante.
  6. Bruxisme sévère ou crispation.
  7. Infection active ou inflammation sévère dans la zone destinée à la pose de l'implant.
  8. Incapable d’ouvrir suffisamment la bouche pour accueillir l’outillage chirurgical.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lifting des sinus par approche crestale avec technique de contrôle membranaire.
Sinus Lifting avec pose simultanée d’implants.
Procédure: Implant dentaire avec lifting des sinus.
La chirurgie sera réalisée sous anesthésie locale par infiltration. Le rabat sera fait. Pour le lifting des sinus maxillaires en utilisant une approche crestale avec la technique de contrôle de la membrane de Wang (Wang, 2017) sera utilisée. Après réflexion sur le lambeau, Magic Split sera utilisé pour confirmer cliniquement la qualité osseuse. Cela sera suivi d’une préparation du site à l’aide de Magic Marking Drill. Le forage osseux sera ensuite réalisé par Magic Drill plus court de 2 mm du plancher sinusien. Cela sera suivi d'un lifting des sinus à l'aide du Magic Sinus Lifter (MSL). L'espace de 3 mm au sommet de l'instrument Sinus Lifter permet un contrôle direct du bloc osseux et par conséquent de la membrane qui est reliée au bloc osseux. le luminaire sera installé selon la méthode conventionnelle. Couvrez ensuite le luminaire avec la vis du couvercle. Le lambeau sera suturé. Un CBCT immédiat sera demandé pour s’assurer que l’implant est dans sa bonne position.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation de la hauteur osseuse par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) autour des implants dentaires
Délai: Les patients seront évalués après 3 jours et chaque semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois jusqu'à 4 mois pour détecter des signes de déhiscence. puis tomodensitométrie à faisceau conique 4 mois après l'opération pour calculer le montant du gain osseux vertical.
Calculez la hauteur des os et la formation autour des implants dentaires.
Les patients seront évalués après 3 jours et chaque semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois jusqu'à 4 mois pour détecter des signes de déhiscence. puis tomodensitométrie à faisceau conique 4 mois après l'opération pour calculer le montant du gain osseux vertical.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formation de densité par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) autour des implants dentaires
Délai: Les patients seront évalués après 3 jours et chaque semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois jusqu'à 4 mois pour détecter des signes de déhiscence. puis tomodensitométrie à faisceau conique 4 mois après l'opération pour calculer le montant du gain osseux vertical.
Calculez la formation de la densité osseuse autour des implants dentaires.
Les patients seront évalués après 3 jours et chaque semaine pendant le premier mois, puis une fois par mois jusqu'à 4 mois pour détecter des signes de déhiscence. puis tomodensitométrie à faisceau conique 4 mois après l'opération pour calculer le montant du gain osseux vertical.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2024

Première publication (Réel)

6 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 99522504

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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