Luun kasvun radiografinen arviointi poskiontelon kohotuksen ja samanaikaisen istutteen asettamisen jälkeen käyttämällä harjaan kohdistuvaa lähestymistapaa ja kalvonhallintatekniikkaa atrofoituneen yläleuan takaharjanteen luun kasvuun
lauantai 1. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Ali Hadi Homoud Radi, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida alkuperäisen ja uuden luun määrää ja laatua hammasimplanttien ympärillä, joka asennetaan samanaikaisesti poskionteloiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat tarvitsivat hammasimplanttihoitoa yläleuan takaosassa, poski- ja poskialueissa (molemmat sukupuolet).
- Luun jäännöskorkeus 4-8 mm arvioiduissa implanttien asennoissa.
- Alveolaarisen harjanteen luun leveys on vähintään 5 mm arvioiduissa implanttien asennoissa.
- Hampaattomat harjanteet on peitetty optimaalisen paksuisella mucperiosteumilla.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeeminen sairaus tai tulehdus, joko paikallinen tai yleistynyt.
- Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.
- Altistettu säteilytykselle pään ja kaulan alueella alle 1 vuosi ennen implantaatiota.
- Huono suuhygienia ja motivaatio.
- Raskaana tai imettävänä.
- Vakava bruksismi tai puristus.
- Aktiivinen infektio tai vakava tulehdus implantin asettamiseen tarkoitetulla alueella.
- Ei pysty avaamaan suuta tarpeeksi kirurgisten työkalujen mukauttamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sinus Lifting käyttämällä Crestal-lähestymistapaa kalvonhallintatekniikalla.
Sinus Lifting samanaikaisesti implantin asetuksella.
|
Leikkaus suoritetaan paikallisessa infiltraatiopuudutuksessa.
Läppä tehdään.
Poskionteloiden nostamiseen käytetään Crestal-lähestymistapaa ja Wangin (Wang, 2017) Membrane Control Technique -tekniikkaa.
Kun läppä on pohdittu, Magic Splitiä käytetään luun laadun kliiniseen vahvistamiseen.
Tätä seuraa työpaikan valmistelu Magic Marking Drill -poran avulla.
Luun poraus suoritetaan sitten Magic Drillillä 2 mm lyhyemmäksi poskiontelon pohjasta.
Tätä seuraa sinusnosto Magic Sinus Lifter (MSL) -laitteella.
Sinus Lifter -instrumentin kärjen 3 mm tila mahdollistaa luukappaleen ja siten luukappaleeseen liitetyn kalvon suoran ohjauksen.
valaisin asennetaan tavanomaisella menetelmällä.
Peitä sitten teline kansiruuvilla.
Läppä ommellaan.
Välitöntä CBCT:tä pyydetään varmistamaan, että implantti on oikeassa asennossaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cone beam computer tomography (CBCT) luun korkeuden muodostuminen hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan 3 päivän kuluttua ja viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan ja sen jälkeen kerran kuukaudessa neljään kuukauteen asti irtoamisen merkkien varalta. sitten kartiotietokonetomografia 4 kuukautta leikkauksen jälkeen pystysuoran luun kasvun määrän laskemiseksi.
|
Laske luun korkeus ja muodostuminen hammasimplanttien ympärillä.
|
Potilaat arvioidaan 3 päivän kuluttua ja viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan ja sen jälkeen kerran kuukaudessa neljään kuukauteen asti irtoamisen merkkien varalta. sitten kartiotietokonetomografia 4 kuukautta leikkauksen jälkeen pystysuoran luun kasvun määrän laskemiseksi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cone beam computed tomography (CBCT) tiheyden muodostuminen hammasimplanttien ympärille
Aikaikkuna: Potilaat arvioidaan 3 päivän kuluttua ja viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan ja sen jälkeen kerran kuukaudessa neljään kuukauteen asti irtoamisen merkkien varalta. sitten kartiotietokonetomografia 4 kuukautta leikkauksen jälkeen pystysuoran luun kasvun määrän laskemiseksi.
|
Laske luun tiheyden muodostuminen hammasimplanttien ympärillä.
|
Potilaat arvioidaan 3 päivän kuluttua ja viikoittain ensimmäisen kuukauden ajan ja sen jälkeen kerran kuukaudessa neljään kuukauteen asti irtoamisen merkkien varalta. sitten kartiotietokonetomografia 4 kuukautta leikkauksen jälkeen pystysuoran luun kasvun määrän laskemiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 99522504
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .