Рентгенографическая оценка прироста костной массы после синус-лифтинга с одновременной установкой имплантата с использованием крестального доступа и техники мембранного контроля для костной аугментации атрофированного заднего гребня верхней челюсти
1 июня 2024 г. обновлено: Ali Hadi Homoud Radi, Cairo University
Целью данного исследования является оценка количества и качества собственной и новой кости вокруг зубных имплантатов, установленных одновременно с синус-лифтингом.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациентам требовалось лечение дентальной имплантацией в задних отделах верхней челюсти, в области премоляров и моляров (оба пола).
- Остаточная высота кости 4-8 мм в предполагаемом положении имплантата.
- Ширина кости альвеолярного отростка составляет не менее 5 мм в предполагаемых положениях имплантата.
- Беззубые гребни покрыты оптимальной толщиной слизистой надкостницы.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями или воспалениями, локальными или генерализованными.
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови.
- Подвергнут облучению в области головы и шеи менее чем за 1 год до имплантации.
- Плохая гигиена полости рта и мотивация.
- Беременная или кормящая.
- Тяжелый бруксизм или сжимание пальцев.
- Активная инфекция или сильное воспаление в области, предназначенной для установки имплантата.
- Невозможно открыть рот настолько, чтобы вместить хирургические инструменты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Синус-лифтинг с использованием подхода Crestal с техникой мембранного контроля.
Синус-лифтинг с одновременной установкой имплантата.
|
Операция будет проводиться под местной инфильтрационной анестезией.
Лоскут будет готов.
Для лифтинга верхнечелюстной пазухи будет использоваться подход Crestal с техникой мембранного контроля Ванга (Wang, 2017).
После проверки лоскута будет использован Magic Split для клинического подтверждения качества кости.
После этого будет проведена подготовка места с использованием Magic Marking Drill.
Затем будет выполнено сверление кости с помощью Magic Drill короче дна пазухи на 2 мм.
За этим последует синус-лифтинг с помощью Magic Sinus Lifter (MSL).
Зазор в 3 мм от верхушки инструмента Sinus Lifter позволяет напрямую контролировать костный блок и, следовательно, мембрану, которая соединена с костным блоком.
Крепление будет установлено традиционным способом.
Затем закройте приспособление заглушкой.
Лоскут будет зашит.
Потребуется немедленная КЛКТ, чтобы убедиться, что имплантат находится в правильном положении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ) формирование высоты кости вокруг зубных имплантатов
Временное ограничение: Пациентов будут оценивать через 3 дня и еженедельно в течение первого месяца, а затем один раз в месяц до 4 месяцев на наличие признаков расхождения. затем конусно-лучевая компьютерная томография через 4 месяца после операции для расчета количества вертикального прироста кости.
|
Рассчитайте высоту и формирование кости вокруг зубных имплантатов.
|
Пациентов будут оценивать через 3 дня и еженедельно в течение первого месяца, а затем один раз в месяц до 4 месяцев на наличие признаков расхождения. затем конусно-лучевая компьютерная томография через 4 месяца после операции для расчета количества вертикального прироста кости.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Формирование плотности конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) вокруг зубных имплантатов
Временное ограничение: Пациентов будут оценивать через 3 дня и еженедельно в течение первого месяца, а затем один раз в месяц до 4 месяцев на наличие признаков расхождения. затем конусно-лучевая компьютерная томография через 4 месяца после операции для расчета количества вертикального прироста кости.
|
Рассчитайте формирование плотности костной ткани вокруг зубных имплантатов.
|
Пациентов будут оценивать через 3 дня и еженедельно в течение первого месяца, а затем один раз в месяц до 4 месяцев на наличие признаков расхождения. затем конусно-лучевая компьютерная томография через 4 месяца после операции для расчета количества вертикального прироста кости.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 июня 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 99522504
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .