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Röntgenologische Beurteilung des Knochengewinns nach Sinuslift mit gleichzeitiger Implantatinsertion unter Verwendung eines krestalen Zugangs mit Membrankontrolltechnik zur Knochenaugmentation des atrophierten hinteren Oberkieferkamms

1. Juni 2024 aktualisiert von: Ali Hadi Homoud Radi, Cairo University
Ziel dieser Studie ist es, die Quantität und Qualität des natürlichen und neuen Knochens rund um Zahnimplantate zu bewerten, die gleichzeitig mit dem Sinuslift eingesetzt werden

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Patienten benötigten eine Zahnimplantatbehandlung im hinteren Oberkiefer, im Prämolaren- und Molarenbereich (beide Geschlechter).
  2. Restknochenhöhe 4–8 mm an den geschätzten Implantatpositionen.
  3. Die Knochenbreite des Alveolarkamms beträgt an den geschätzten Implantatpositionen mindestens 5 mm.
  4. Die zahnlosen Kieferkämme sind mit optimaler Mukoperiostdicke bedeckt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Entzündungen, ob lokal oder generalisiert.
  2. Patienten mit Blutungsstörungen.
  3. Weniger als 1 Jahr vor der Implantation einer Bestrahlung im Kopf- und Halsbereich unterzogen.
  4. Schlechte Mundhygiene und Motivation.
  5. Schwanger oder stillend.
  6. Schwerer Bruxismus oder Pressen.
  7. Aktive Infektion oder schwere Entzündung im Bereich, der für die Implantatinsertion vorgesehen ist.
  8. Der Mund kann nicht weit genug geöffnet werden, um das chirurgische Instrument aufzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sinus-Lifting durch krestalen Ansatz mit Membrankontrolltechnik.
Sinuslift mit gleichzeitiger Implantatinsertion.
Verfahren: Zahnimplantat mit Sinuslift.
Die Operation wird unter örtlicher Infiltrationsanästhesie durchgeführt. Die Klappe wird gemacht. Für die Anhebung der Kieferhöhlen wird der Crestal-Ansatz mit Membrankontrolltechnik nach Wang (Wang, 2017) eingesetzt. Nach der Betrachtung des Lappens wird Magic Split verwendet, um die Knochenqualität klinisch zu bestätigen. Anschließend erfolgt die Standortvorbereitung mit Magic Marking Drill. Anschließend erfolgt die Knochenbohrung mit dem Magic Drill 2 mm kürzer als der Sinusboden. Anschließend erfolgt ein Sinuslifting mit dem Magic Sinus Lifter (MSL). Der 3 mm große Abstand an der Spitze des Sinus-Lifter-Instruments ermöglicht eine direkte Kontrolle des Knochenblocks und damit der Membran, die mit dem Knochenblock verbunden ist. Die Montage der Leuchte erfolgt konventionell. Decken Sie dann die Halterung mit der Abdeckschraube ab. Der Lappen wird vernäht. Um sicherzustellen, dass sich das Implantat in der richtigen Position befindet, wird eine sofortige DVT-Aufnahme angefordert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) zur Knochenhöhenbildung um Zahnimplantate
Zeitfenster: Die Patienten werden nach 3 Tagen und im ersten Monat wöchentlich und dann einmal monatlich bis zu 4 Monaten auf Anzeichen einer Dehiszenz untersucht. dann 4 Monate postoperativ eine Kegelstrahl-Computertomographie, um das Ausmaß des vertikalen Knochengewinns zu berechnen.
Berechnen Sie die Knochenhöhe und -bildung rund um Zahnimplantate.
Die Patienten werden nach 3 Tagen und im ersten Monat wöchentlich und dann einmal monatlich bis zu 4 Monaten auf Anzeichen einer Dehiszenz untersucht. dann 4 Monate postoperativ eine Kegelstrahl-Computertomographie, um das Ausmaß des vertikalen Knochengewinns zu berechnen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dichtebildung mittels Kegelstrahl-Computertomographie (CBCT) um Zahnimplantate
Zeitfenster: Die Patienten werden nach 3 Tagen und im ersten Monat wöchentlich und dann einmal monatlich bis zu 4 Monaten auf Anzeichen einer Dehiszenz untersucht. dann 4 Monate postoperativ eine Kegelstrahl-Computertomographie, um das Ausmaß des vertikalen Knochengewinns zu berechnen.
Berechnen Sie die Knochendichtebildung rund um Zahnimplantate.
Die Patienten werden nach 3 Tagen und im ersten Monat wöchentlich und dann einmal monatlich bis zu 4 Monaten auf Anzeichen einer Dehiszenz untersucht. dann 4 Monate postoperativ eine Kegelstrahl-Computertomographie, um das Ausmaß des vertikalen Knochengewinns zu berechnen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 99522504

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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