Radiograficzna ocena przyrostu kości po podniesieniu zatoki z jednoczesnym wszczepieniem implantu z wykorzystaniem dostępu wyrostka zębodołowego z techniką kontroli błony w celu augmentacji kości zanikowego tylnego wyrostka szczękowego
1 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ali Hadi Homoud Radi, Cairo University
Celem tego badania jest ocena ilości i jakości kości natywnej i nowej kości wokół implantów dentystycznych, które są instalowane jednocześnie z podniesieniem zatok.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci wymagali leczenia implantologicznego w odcinku tylnym szczęki, w okolicy zębów przedtrzonowych i trzonowych (obie płci).
- Resztkowa wysokość kości 4-8 mm w szacunkowych pozycjach implantu.
- Szerokość kości wyrostka zębodołowego w szacunkowych pozycjach implantu wynosi co najmniej 5 mm.
- Bezzębne wyrostki pokryte są optymalną grubością śluzówki okostnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub stanami zapalnymi, miejscowymi lub uogólnionymi.
- Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia.
- Poddane napromieniowaniu okolicy głowy i szyi w okresie krótszym niż 1 rok przed implantacją.
- Zła higiena jamy ustnej i motywacja.
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Ciężki bruksizm lub zaciskanie.
- Aktywna infekcja lub ciężki stan zapalny w obszarze przeznaczonym do wszczepienia implantu.
- Niemożność otwarcia ust na tyle, aby pomieścić narzędzia chirurgiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Lifting zatok przy użyciu podejścia Crestal z techniką kontroli membranowej.
Lifting zatok z jednoczesnym wszczepieniem implantu.
|
Operacja zostanie przeprowadzona w znieczuleniu miejscowym nasiękowym.
Klapa będzie zrobiona.
Do podnoszenia zatoki szczękowej zostanie zastosowana metoda Crestal z techniką kontroli membrany autorstwa Wanga (Wang, 2017).
Po odbiciu płata Magic Split zostanie użyty do klinicznego potwierdzenia jakości kości.
Następnie nastąpi przygotowanie miejsca za pomocą wiertła Magic Marking Drill.
Następnie zostanie wykonane wiercenie kości za pomocą wiertła Magic Drill krótszego o 2 mm od dna zatoki.
Następnie nastąpi podniesienie zatok za pomocą urządzenia Magic Sinus Lifter (MSL).
3-milimetrowa przestrzeń wierzchołka instrumentu Sinus Lifter umożliwia bezpośrednią kontrolę bloku kostnego, a co za tym idzie, błony, która jest połączona z blokiem kostnym.
oprawa zostanie zamontowana metodą konwencjonalną.
Następnie zakryj oprawę śrubą pokrywy.
Klapka zostanie zszyta.
Zostanie poproszony o natychmiastowe wykonanie CBCT w celu sprawdzenia, czy implant znajduje się we właściwej pozycji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tomografia komputerowa wiązki stożkowej (CBCT) – kształtowanie się wysokości kości wokół implantów dentystycznych
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 3 dniach i co tydzień przez pierwszy miesiąc, a następnie raz w miesiącu do 4 miesięcy pod kątem oznak rozejścia się. następnie tomografię komputerową wiązką stożkową 4 miesiące po operacji w celu obliczenia wielkości pionowego przyrostu kości.
|
Oblicz wysokość i kształt kości wokół implantów dentystycznych.
|
Pacjenci będą oceniani po 3 dniach i co tydzień przez pierwszy miesiąc, a następnie raz w miesiącu do 4 miesięcy pod kątem oznak rozejścia się. następnie tomografię komputerową wiązką stożkową 4 miesiące po operacji w celu obliczenia wielkości pionowego przyrostu kości.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tworzenie się gęstości w tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) wokół implantów dentystycznych
Ramy czasowe: Pacjenci będą oceniani po 3 dniach i co tydzień przez pierwszy miesiąc, a następnie raz w miesiącu do 4 miesięcy pod kątem oznak rozejścia się. następnie tomografię komputerową wiązką stożkową 4 miesiące po operacji w celu obliczenia wielkości pionowego przyrostu kości.
|
Oblicz tworzenie się gęstości kości wokół implantów dentystycznych.
|
Pacjenci będą oceniani po 3 dniach i co tydzień przez pierwszy miesiąc, a następnie raz w miesiącu do 4 miesięcy pod kątem oznak rozejścia się. następnie tomografię komputerową wiązką stożkową 4 miesiące po operacji w celu obliczenia wielkości pionowego przyrostu kości.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 99522504
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .