Radiografische beoordeling van de botgroei na het tillen van de sinus met gelijktijdige plaatsing van het implantaat met behulp van crestale benadering met membraancontroletechniek voor botvergroting van de geatrofieerde maxillaire posterior kam
1 juni 2024 bijgewerkt door: Ali Hadi Homoud Radi, Cairo University
Deze studie heeft tot doel de kwantiteit en kwaliteit van het oorspronkelijke en nieuwe bot rond tandheelkundige implantaten te evalueren dat gelijktijdig wordt geïnstalleerd met het tillen van de sinussen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hadden een tandheelkundige implantaatbehandeling nodig in de achterste bovenkaak, in de premolaar- en molaire regio's (beide geslachten).
- Resterende bothoogte 4-8 mm in de geschatte implantaatposities.
- De botbreedte van de alveolaire rand is minimaal 5 mm in geschatte implantaatposities.
- De tandeloze randen zijn bedekt met een optimale dikte van mucoperiosteum.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een systemische ziekte of ontsteking, lokaal of gegeneraliseerd.
- Patiënten met bloedingsstoornissen.
- Onderworpen aan bestraling in het hoofd- en nekgebied minder dan 1 jaar vóór implantatie.
- Slechte mondhygiëne en motivatie.
- Zwanger of borstvoeding gevend.
- Ernstig bruxisme of klemmen.
- Actieve infectie of ernstige ontsteking in het gebied dat bedoeld is voor plaatsing van het implantaat.
- Kan de mond niet voldoende openen om plaats te bieden aan het chirurgische gereedschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sinuslifting door middel van Crestal-benadering met membraancontroletechniek.
Sinuslifting met gelijktijdige plaatsing van implantaten.
|
De operatie zal worden uitgevoerd onder plaatselijke infiltratie-anesthesie.
Flap zal gedaan worden.
Voor het tillen van de maxillaire sinus zal gebruik worden gemaakt van de Crestal-benadering met Membrane Control Technique van Wang (Wang, 2017).
Na reflectie op de flap wordt Magic Split gebruikt om de botkwaliteit klinisch te bevestigen.
Dit wordt gevolgd door het voorbereiden van de locatie met behulp van Magic Marking Drill.
Botboren wordt dan uitgevoerd door Magic Drill, korter dan 2 mm vanaf de sinusbodem.
Dit wordt gevolgd door sinuslifting met behulp van Magic Sinus Lifter (MSL).
De ruimte van 3 mm in de top van het Sinus Lifter-instrument maakt directe controle van het botblok mogelijk en daarmee het membraan, dat met het botblok is verbonden.
het armatuur wordt op de conventionele manier geïnstalleerd.
Dek het armatuur vervolgens af met de afdekschroef.
De flap wordt gehecht.
Er zal onmiddellijk een CBCT worden aangevraagd om er zeker van te zijn dat het implantaat zich in de juiste positie bevindt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cone beam computertomografie (CBCT) bothoogtevorming rond tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: Patiënten worden na 3 dagen en wekelijks gedurende de eerste maand en daarna eenmaal per maand tot 4 maanden beoordeeld op tekenen van dehiscentie. vervolgens cone-beam computertomografie 4 maanden postoperatief om de hoeveelheid verticale botgroei te berekenen.
|
Bereken de bothoogte en -formatie rond tandheelkundige implantaten.
|
Patiënten worden na 3 dagen en wekelijks gedurende de eerste maand en daarna eenmaal per maand tot 4 maanden beoordeeld op tekenen van dehiscentie. vervolgens cone-beam computertomografie 4 maanden postoperatief om de hoeveelheid verticale botgroei te berekenen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cone beam computertomografie (CBCT) dichtheidsvorming rond tandheelkundige implantaten
Tijdsspanne: Patiënten worden na 3 dagen en wekelijks gedurende de eerste maand en daarna eenmaal per maand tot 4 maanden beoordeeld op tekenen van dehiscentie. vervolgens cone-beam computertomografie 4 maanden postoperatief om de hoeveelheid verticale botgroei te berekenen.
|
Bereken de vorming van de botdichtheid rond tandheelkundige implantaten.
|
Patiënten worden na 3 dagen en wekelijks gedurende de eerste maand en daarna eenmaal per maand tot 4 maanden beoordeeld op tekenen van dehiscentie. vervolgens cone-beam computertomografie 4 maanden postoperatief om de hoeveelheid verticale botgroei te berekenen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 99522504
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .