Radiografisk vurdering av benøkning etter sinusløfting med samtidig implantatplassering ved bruk av crestal-tilnærming med membrankontrollteknikk for beinforsterkning av atrofiert maksillær bakre kantrygg
1. juni 2024 oppdatert av: Ali Hadi Homoud Radi, Cairo University
Denne studien tar sikte på å evaluere kvantiteten og kvaliteten på det innfødte og det nye benet rundt tannimplantater som er installert samtidig med sinusløfting
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter trengte tannimplantatbehandling i bakre maxilla, i premolar og molar region (begge kjønn).
- Gjenværende benhøyde 4-8 mm i estimerte implantatposisjoner.
- Benbredden til alveolarryggen er minst 5 mm i estimerte implantatposisjoner.
- De tannløse ryggene er dekket med optimal tykkelse av mucoperiosteum.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en systemisk sykdom eller betennelse enten lokal eller generalisert.
- Pasienter med blødningsforstyrrelser.
- Utsatt for bestråling i hode- og nakkeområdet mindre enn 1 år før implantasjon.
- Dårlig munnhygiene og motivasjon.
- Gravid eller ammende.
- Alvorlig bruksisme eller knyting.
- Aktiv infeksjon eller alvorlig betennelse i området beregnet for implantatplassering.
- Kan ikke åpne munnen tilstrekkelig til å romme det kirurgiske verktøyet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sinusløfting ved å bruke Crestal-tilnærming med membrankontrollteknikk.
Sinusløfting med samtidig implantatplassering.
|
Kirurgi vil bli utført under lokal infiltrasjonsanestesi.
Klaff vil bli gjort.
For maksillær sinusløfting ved bruk av Crestal-tilnærming med Membrane Control Technique av Wang (Wang, 2017) vil bli brukt.
Etter å ha reflektert på klaffen, vil Magic Split brukes til å bekrefte beinkvaliteten klinisk.
Dette vil bli etterfulgt av forberedelse av stedet med Magic Marking Drill.
Benboring vil da bli utført av Magic Drill kortere med 2 mm fra sinusgulvet.
Dette vil bli fulgt av sinusløft ved å bruke Magic Sinus Lifter (MSL).
Avstanden på 3 mm på toppen av Sinus Lifter-instrumentet muliggjør direkte kontroll av beinblokken og følgelig membranen, som er koblet til beinblokken.
armaturet vil bli installert i den konvensjonelle metoden.
Dekk deretter armaturet med dekselskruen.
Klaffen vil bli suturert.
En umiddelbar CBCT vil bli bedt om å sikre at implantatet er i riktig posisjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cone beam computed tomography (CBCT) benhøydedannelse rundt tannimplantater
Tidsramme: Pasientene vil bli evaluert etter 3 dager og ukentlig den første måneden og deretter en gang i måneden i opptil 4 måneder for tegn på utbrudd. deretter cone-beam computertomografi 4 måneder postoperativt for å beregne mengden av vertikal benøkning.
|
Beregn beinhøyde og dannelse rundt tannimplantater.
|
Pasientene vil bli evaluert etter 3 dager og ukentlig den første måneden og deretter en gang i måneden i opptil 4 måneder for tegn på utbrudd. deretter cone-beam computertomografi 4 måneder postoperativt for å beregne mengden av vertikal benøkning.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cone beam computed tomography (CBCT) tetthetsdannelse rundt tannimplantater
Tidsramme: Pasientene vil bli evaluert etter 3 dager og ukentlig den første måneden og deretter en gang i måneden i opptil 4 måneder for tegn på utbrudd. deretter cone-beam computertomografi 4 måneder postoperativt for å beregne mengden av vertikal benøkning.
|
Beregn bentetthetsdannelse rundt tannimplantater.
|
Pasientene vil bli evaluert etter 3 dager og ukentlig den første måneden og deretter en gang i måneden i opptil 4 måneder for tegn på utbrudd. deretter cone-beam computertomografi 4 måneder postoperativt for å beregne mengden av vertikal benøkning.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juni 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2024
Sist bekreftet
1. juni 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 99522504
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .