Avaliação radiográfica do ganho ósseo após elevação do seio maxilar com colocação simultânea de implante usando abordagem crestal com técnica de controle de membrana para aumento ósseo da crista posterior maxilar atrofiada
1 de junho de 2024 atualizado por: Ali Hadi Homoud Radi, Cairo University
Este estudo tem como objetivo avaliar a quantidade e qualidade do osso nativo e do osso recém-nascido ao redor de implantes dentários que são instalados simultaneamente com levantamento de seio maxilar.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes necessitaram de tratamento com implantes dentários na região posterior da maxila, nas regiões pré-molares e molares (ambos os sexos).
- Altura óssea residual 4-8mm nas posições estimadas do implante.
- A largura óssea do rebordo alveolar é de pelo menos 5 mm nas posições estimadas do implante.
- As cristas edêntulas são cobertas por uma espessura ideal de mucoperiósteo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças ou inflamações sistêmicas, sejam locais ou generalizadas.
- Pacientes com distúrbios hemorrágicos.
- Submetido a irradiação na região da cabeça e pescoço menos de 1 ano antes da implantação.
- Má higiene oral e motivação.
- Grávida ou amamentando.
- Bruxismo severo ou apertamento.
- Infecção ativa ou inflamação grave na área destinada à colocação do implante.
- Incapaz de abrir a boca o suficiente para acomodar o instrumento cirúrgico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Levantamento do seio nasal usando abordagem Crestal com técnica de controle de membrana.
Lifting sinusal com colocação simultânea de implantes.
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A cirurgia será realizada sob anestesia infiltrativa local.
A aba estará feita.
Para levantamento do seio maxilar usando abordagem Crestal com Técnica de Controle de Membrana de Wang (Wang, 2017) será empregada.
Depois de refletir sobre o retalho, o Magic Split será usado para confirmar clinicamente a qualidade óssea.
Isto será seguido pela preparação do local usando o Magic Marking Drill.
A perfuração óssea será então realizada com Magic Drill mais curta em 2 mm do assoalho do seio.
Isto será seguido pelo levantamento dos seios da face usando Magic Sinus Lifter (MSL).
O espaço de 3mm do ápice do instrumento Sinus Lifter permite o controle direto do bloco ósseo e consequentemente da membrana, que está conectada ao bloco ósseo.
o aparelho será instalado pelo método convencional.
Em seguida, cubra o aparelho com o parafuso da tampa.
O retalho será suturado.
Uma TCFC imediata será solicitada para garantir que o implante esteja em sua posição correta.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formação de altura óssea em tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) ao redor de implantes dentários
Prazo: Os pacientes serão avaliados após 3 dias e semanalmente durante o primeiro mês e depois uma vez por mês até 4 meses para sinais de deiscência. em seguida, tomografia computadorizada de feixe cônico 4 meses de pós-operatório para calcular a quantidade de ganho ósseo vertical.
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Calcule a altura óssea e a formação ao redor dos implantes dentários.
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Os pacientes serão avaliados após 3 dias e semanalmente durante o primeiro mês e depois uma vez por mês até 4 meses para sinais de deiscência. em seguida, tomografia computadorizada de feixe cônico 4 meses de pós-operatório para calcular a quantidade de ganho ósseo vertical.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formação de densidade em tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT) ao redor de implantes dentários
Prazo: Os pacientes serão avaliados após 3 dias e semanalmente durante o primeiro mês e depois uma vez por mês até 4 meses para sinais de deiscência. em seguida, tomografia computadorizada de feixe cônico 4 meses de pós-operatório para calcular a quantidade de ganho ósseo vertical.
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Calcule a formação de densidade óssea ao redor dos implantes dentários.
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Os pacientes serão avaliados após 3 dias e semanalmente durante o primeiro mês e depois uma vez por mês até 4 meses para sinais de deiscência. em seguida, tomografia computadorizada de feixe cônico 4 meses de pós-operatório para calcular a quantidade de ganho ósseo vertical.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 99522504
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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