위축된 상악 구치부의 뼈 증강을 위한 멤브레인 제어 기법을 이용한 치조 접근법을 사용한 동시 임플란트 식립과 상악동 거상 후 뼈 증가에 대한 방사선학적 평가
2024년 6월 1일 업데이트: Ali Hadi Homoud Radi, Cairo University
본 연구는 상악동 거상술과 동시에 식립되는 치과 임플란트 주변의 자연골과 신생골의 양과 질을 평가하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
10
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 환자들은 상악 구치부, 소구치 및 대구치 부위(남녀 모두)에 치과 임플란트 치료가 필요했습니다.
- 예상 임플란트 위치의 잔존골 높이는 4~8mm입니다.
- 임플란트 추정 위치에서 치조융선의 뼈 폭은 최소 5mm입니다.
- 무치악 융선은 최적의 두께의 점막골막으로 덮여 있습니다.
제외 기준:
- 국소적이든 전신적이든 전신 질환이나 염증이 있는 환자.
- 출혈 장애가 있는 환자.
- 이식 전 1년 이내에 머리와 목 부위에 방사선 조사를 실시한 경우.
- 구강 위생과 동기가 좋지 않습니다.
- 임신 또는 간호.
- 심한 갈갈이 또는 악물기.
- 임플란트 식립 예정 부위의 활성 감염 또는 심한 염증.
- 수술 도구를 수용할 만큼 입을 충분히 열 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 멤브레인 컨트롤 기술을 이용한 Crestal 접근법을 이용한 상악동 리프팅.
임플란트 식립과 동시에 상악동 리프팅을 시행합니다.
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수술은 국소침윤마취하에 시행됩니다.
플랩이 수행됩니다.
상악동 리프팅에는 Wang(Wang, 2017)의 Membrane Control Technique와 Crestal 접근법을 사용하는 방법이 사용됩니다.
Flap에 반영한 후 Magic Split을 이용하여 임상적으로 골질을 확인하게 됩니다.
이후 매직 마킹 드릴을 이용한 현장 준비 작업이 진행됩니다.
그런 다음 상악동 바닥에서 2mm 더 짧은 Magic Drill을 사용하여 Bone Drilling을 수행합니다.
이후 매직시너스 리프터(MSL)를 이용한 상악동 리프팅이 진행됩니다.
Sinus Lifter 기구 정점의 3mm 공간을 통해 뼈 블록과 결과적으로 뼈 블록에 연결된 멤브레인을 직접 제어할 수 있습니다.
고정물은 전통적인 방법으로 설치됩니다.
그런 다음 커버 나사로 고정 장치를 덮으십시오.
플랩이 봉합됩니다.
임플란트가 올바른 위치에 있는지 확인하기 위해 즉시 CBCT가 요청됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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콘빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)으로 치과 임플란트 주변의 뼈 높이 형성
기간: 환자는 첫 달 동안은 3일 및 매주 평가를 받게 되며, 이후 최대 4개월까지는 열개 징후에 대해 한 달에 한 번씩 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 수직 골 증가량을 계산하기 위해 수술 후 4개월에 콘빔 컴퓨터 단층 촬영을 실시했습니다.
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치과 임플란트 주변의 뼈 높이와 형성을 계산합니다.
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환자는 첫 달 동안은 3일 및 매주 평가를 받게 되며, 이후 최대 4개월까지는 열개 징후에 대해 한 달에 한 번씩 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 수직 골 증가량을 계산하기 위해 수술 후 4개월에 콘빔 컴퓨터 단층 촬영을 실시했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 임플란트 주변의 CBCT(Cone Beam Computer Tomography) 밀도 형성
기간: 환자는 첫 달 동안은 3일 및 매주 평가를 받게 되며, 이후 최대 4개월까지는 열개 징후에 대해 한 달에 한 번씩 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 수직 골 증가량을 계산하기 위해 수술 후 4개월에 콘빔 컴퓨터 단층 촬영을 실시했습니다.
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치과 임플란트 주변의 골밀도 형성을 계산합니다.
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환자는 첫 달 동안은 3일 및 매주 평가를 받게 되며, 이후 최대 4개월까지는 열개 징후에 대해 한 달에 한 번씩 평가를 받게 됩니다. 그런 다음 수직 골 증가량을 계산하기 위해 수술 후 4개월에 콘빔 컴퓨터 단층 촬영을 실시했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 1일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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