Rentgenové hodnocení nárůstu kosti po sinusovém liftingu se současným umístěním implantátu za použití krestálního přístupu s technikou kontroly membrány pro augmentaci kosti atrofovaného zadního maxilárního hřebene
1. června 2024 aktualizováno: Ali Hadi Homoud Radi, Cairo University
Tato studie si klade za cíl zhodnotit množství a kvalitu nativní a nově vytvořené kosti kolem zubních implantátů, které jsou instalovány současně se sinus liftingem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti vyžadovali ošetření zubními implantáty v zadní maxile, v oblasti premolárů a molárů (u obou pohlaví).
- Zbytková výška kosti 4-8 mm v odhadovaných pozicích implantátů.
- Šířka kosti alveolárního výběžku je v odhadovaných polohách implantátu alespoň 5 mm.
- Bezzubé hřbety jsou pokryty optimální tloušťkou mukoperiostu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se systémovým onemocněním nebo zánětem, ať už lokálním nebo generalizovaným.
- Pacienti s poruchami krvácení.
- Vystaveno ozařování v oblasti hlavy a krku méně než 1 rok před implantací.
- Špatná ústní hygiena a motivace.
- Těhotná nebo kojící.
- Těžký bruxismus nebo sevření.
- Aktivní infekce nebo těžký zánět v oblasti určené k zavedení implantátu.
- Nelze dostatečně otevřít ústa, aby se do nich vešly chirurgické nástroje.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Sinus Lifting pomocí Crestal přístupu s membránovou kontrolní technikou.
Sinus lifting se současným umístěním implantátu.
|
Operace bude provedena v lokální infiltrační anestezii.
Klapka bude hotová.
Pro maxilární sinus lifting pomocí Crestal přístupu s Membrane Control Technique od Wanga (Wang, 2017).
Po odrazu na chlopni bude Magic Split použit ke klinickému potvrzení kvality kosti.
Následovat bude příprava místa pomocí Magic Marking Drill.
Kostní vrtání pak provede Magic Drill kratší o 2 mm od dna dutiny.
Poté bude následovat sinus lifting pomocí Magic Sinus Lifter (MSL).
3mm prostor apexu nástroje Sinus Lifter umožňuje přímé ovládání kostního bloku a tím i membrány, která je s kostním blokem spojena.
svítidlo bude instalováno konvenčním způsobem.
Poté zakryjte přípravek krycím šroubem.
Klapka bude sešita.
Bude vyžadováno okamžité CBCT, aby se zajistilo, že implantát je ve správné poloze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cone beam computing tomography (CBCT) formace výšky kosti kolem zubních implantátů
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni po 3 dnech a týdně po dobu prvního měsíce a poté jednou měsíčně až po dobu 4 měsíců na známky dehiscence. poté 4 měsíce po operaci počítačová tomografie s kuželovým paprskem pro výpočet množství vertikálního přírůstku kosti.
|
Vypočítejte výšku a tvorbu kosti kolem zubních implantátů.
|
Pacienti budou hodnoceni po 3 dnech a týdně po dobu prvního měsíce a poté jednou měsíčně až po dobu 4 měsíců na známky dehiscence. poté 4 měsíce po operaci počítačová tomografie s kuželovým paprskem pro výpočet množství vertikálního přírůstku kosti.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tvorba hustoty kuželové počítačové tomografie (CBCT) kolem zubních implantátů
Časové okno: Pacienti budou hodnoceni po 3 dnech a týdně po dobu prvního měsíce a poté jednou měsíčně až po dobu 4 měsíců na známky dehiscence. poté 4 měsíce po operaci počítačová tomografie s kuželovým paprskem pro výpočet množství vertikálního přírůstku kosti.
|
Vypočítejte tvorbu hustoty kosti kolem zubních implantátů.
|
Pacienti budou hodnoceni po 3 dnech a týdně po dobu prvního měsíce a poté jednou měsíčně až po dobu 4 měsíců na známky dehiscence. poté 4 měsíce po operaci počítačová tomografie s kuželovým paprskem pro výpočet množství vertikálního přírůstku kosti.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. června 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. června 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 99522504
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .