Valutazione radiografica del guadagno osseo dopo rialzo del seno con posizionamento simultaneo dell'impianto utilizzando l'approccio crestale con tecnica di controllo della membrana per l'aumento osseo della cresta mascellare posteriore atrofizzata
1 giugno 2024 aggiornato da: Ali Hadi Homoud Radi, Cairo University
Questo studio mira a valutare la quantità e la qualità dell'osso nativo e del nuovo osso attorno agli impianti dentali installati contemporaneamente al rialzo del seno
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti necessitavano di un trattamento implantare nella mascella posteriore, nelle regioni premolari e molari (entrambi i sessi).
- Altezza ossea residua 4-8 mm nelle posizioni stimate dell'impianto.
- La larghezza ossea della cresta alveolare è di almeno 5 mm nelle posizioni stimate dell'impianto.
- Le creste edentule sono ricoperte da uno spessore ottimale di mucoperiostio.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattie sistemiche o infiammazioni sia locali che generalizzate.
- Pazienti con disturbi emorragici.
- Sottoposto a irradiazione nella zona della testa e del collo meno di 1 anno prima dell'impianto.
- Scarsa igiene orale e motivazione.
- Incinta o allattamento.
- Grave bruxismo o serraggio.
- Infezione attiva o grave infiammazione nell'area destinata al posizionamento dell'impianto.
- Impossibile aprire la bocca sufficientemente per accogliere gli strumenti chirurgici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Rialzo del seno mediante approccio crestale con tecnica di controllo della membrana.
Rialzo del seno con posizionamento simultaneo dell'impianto.
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L'intervento verrà eseguito in anestesia locale di infiltrazione.
Il lembo sarà fatto.
Per il rialzo del seno mascellare utilizzando l'approccio crestale con la tecnica di controllo della membrana di Wang (Wang, 2017) verrà utilizzato.
Dopo aver riflettuto sul lembo, Magic Split verrà utilizzato per confermare clinicamente la qualità dell'osso.
Seguirà la preparazione del sito utilizzando Magic Marking Drill.
La perforazione dell'osso verrà quindi eseguita con il Magic Drill più corto di 2 mm dal pavimento del seno.
Seguirà il rialzo del seno utilizzando il Magic Sinus Lifter (MSL).
Lo spazio di 3 mm dell'apice dello strumento Sinus Lifter consente il controllo diretto del blocco osseo e di conseguenza della membrana, che è collegata al blocco osseo.
l'apparecchio verrà installato con il metodo convenzionale.
Quindi coprire l'apparecchio con la vite di copertura.
Il lembo verrà suturato.
Verrà richiesta una CBCT immediata per garantire che l'impianto sia nella sua posizione corretta.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) formazione dell'altezza ossea attorno agli impianti dentali
Lasso di tempo: I pazienti verranno valutati dopo 3 giorni e settimanalmente per il primo mese e poi una volta al mese fino a 4 mesi per segni di deiscenza. quindi tomografia computerizzata a fascio conico 4 mesi dopo l'intervento per calcolare la quantità di guadagno osseo verticale.
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Calcola l'altezza e la formazione dell'osso attorno agli impianti dentali.
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I pazienti verranno valutati dopo 3 giorni e settimanalmente per il primo mese e poi una volta al mese fino a 4 mesi per segni di deiscenza. quindi tomografia computerizzata a fascio conico 4 mesi dopo l'intervento per calcolare la quantità di guadagno osseo verticale.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Formazione di densità della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) attorno agli impianti dentali
Lasso di tempo: I pazienti verranno valutati dopo 3 giorni e settimanalmente per il primo mese e poi una volta al mese fino a 4 mesi per segni di deiscenza. quindi tomografia computerizzata a fascio conico 4 mesi dopo l'intervento per calcolare la quantità di guadagno osseo verticale.
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Calcolare la formazione della densità ossea attorno agli impianti dentali.
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I pazienti verranno valutati dopo 3 giorni e settimanalmente per il primo mese e poi una volta al mese fino a 4 mesi per segni di deiscenza. quindi tomografia computerizzata a fascio conico 4 mesi dopo l'intervento per calcolare la quantità di guadagno osseo verticale.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 giugno 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99522504
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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