Radiografisk vurdering af knogletilvækst efter sinusløft med samtidig implantatplacering ved brug af crestal-tilgang med membrankontrolteknik til knogleforøgelse af atrofieret maksillær posterior kam
1. juni 2024 opdateret af: Ali Hadi Homoud Radi, Cairo University
Denne undersøgelse har til formål at evaluere kvantiteten og kvaliteten af den indfødte og den nye knogle omkring tandimplantater, der er installeret samtidigt med sinusløftning
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter krævede tandimplantatbehandling i den bageste maxilla, i præmolar- og molarregionen (begge køn).
- Resterende knoglehøjde 4-8 mm i de anslåede implantatpositioner.
- Knoglebredden af den alveolære højderyg er mindst 5 mm i anslåede implantatpositioner.
- De tandløse kamme er dækket med optimal tykkelse af mucoperiosteum.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en systemisk sygdom eller betændelse, uanset om det er lokalt eller generaliseret.
- Patienter med blødningsforstyrrelser.
- Udsat for bestråling i hoved- og halsområdet mindre end 1 år før implantation.
- Dårlig mundhygiejne og motivation.
- Gravid eller ammende.
- Alvorlig bruxisme eller sammenspænding.
- Aktiv infektion eller alvorlig betændelse i området beregnet til implantatplacering.
- Ude af stand til at åbne munden tilstrækkeligt til at rumme det kirurgiske værktøj.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sinusløft ved brug af Crestal-tilgang med membrankontrolteknik.
Sinus Lifting med samtidig implantatplacering.
|
Operationen vil blive udført under lokal infiltrationsbedøvelse.
Klap vil blive udført.
Til maxillær sinusløftning ved brug af Crestal-tilgang med Membrane Control Technique af Wang (Wang, 2017) vil blive anvendt.
Efter at have reflekteret over flappen, vil Magic Split blive brugt til at bekræfte knoglekvaliteten klinisk.
Dette vil blive efterfulgt af forberedelse af stedet ved hjælp af Magic Marking Drill.
Knogleboring vil derefter blive udført af Magic Drill kortere med 2 mm fra sinusgulvet.
Dette vil blive efterfulgt af sinusløft ved at bruge Magic Sinus Lifter (MSL).
Det 3 mm mellemrum i spidsen af Sinus Lifter-instrumentet muliggør direkte kontrol af knogleblokken og dermed membranen, som er forbundet med knogleblokken.
armaturet vil blive installeret i den konventionelle metode.
Dæk derefter armaturet med dækskruen.
Klappen vil blive syet.
En øjeblikkelig CBCT vil blive anmodet om at sikre, at implantatet er i sin korrekte position.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cone beam computed tomography (CBCT) knoglehøjdedannelse omkring tandimplantater
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret efter 3 dage og ugentligt i den første måned og derefter en gang om måneden i op til 4 måneder for tegn på dehiscens. derefter keglestråle-computertomografi 4 måneder postoperativt for at beregne mængden af vertikal knogleforøgelse.
|
Beregn knoglehøjde og dannelse omkring tandimplantater.
|
Patienterne vil blive evalueret efter 3 dage og ugentligt i den første måned og derefter en gang om måneden i op til 4 måneder for tegn på dehiscens. derefter keglestråle-computertomografi 4 måneder postoperativt for at beregne mængden af vertikal knogleforøgelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cone beam computed tomography (CBCT) tæthedsdannelse omkring tandimplantater
Tidsramme: Patienterne vil blive evalueret efter 3 dage og ugentligt i den første måned og derefter en gang om måneden i op til 4 måneder for tegn på dehiscens. derefter keglestråle-computertomografi 4 måneder postoperativt for at beregne mængden af vertikal knogleforøgelse.
|
Beregn knogletæthed omkring tandimplantater.
|
Patienterne vil blive evalueret efter 3 dage og ugentligt i den første måned og derefter en gang om måneden i op til 4 måneder for tegn på dehiscens. derefter keglestråle-computertomografi 4 måneder postoperativt for at beregne mængden af vertikal knogleforøgelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juni 2024
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 99522504
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .