Evaluación radiográfica de la ganancia ósea después de la elevación del seno con colocación simultánea de implantes mediante un abordaje crestal con técnica de control de membrana para el aumento óseo de la cresta posterior del maxilar atrofiado
1 de junio de 2024 actualizado por: Ali Hadi Homoud Radi, Cairo University
Este estudio tiene como objetivo evaluar la cantidad y calidad del hueso nativo y nuevo alrededor de los implantes dentales que se instala simultáneamente con el levantamiento de seno.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes requirieron tratamiento con implantes dentales en el maxilar posterior, en las regiones de premolares y molares (ambos sexos).
- Altura del hueso residual 4-8 mm en las posiciones estimadas del implante.
- El ancho óseo de la cresta alveolar es de al menos 5 mm en las posiciones estimadas del implante.
- Las crestas edéntulas están cubiertas con un espesor óptimo de mucoperiostio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades sistémicas o inflamación ya sea local o generalizada.
- Pacientes con trastornos hemorrágicos.
- Sometido a irradiación en la zona de la cabeza y el cuello menos de 1 año antes de la implantación.
- Mala higiene bucal y motivación.
- Embarazada o lactante.
- Bruxismo severo o apretamiento.
- Infección activa o inflamación severa en el área destinada a la colocación del implante.
- No puede abrir la boca lo suficiente para acomodar el instrumental quirúrgico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Elevación de seno nasal mediante abordaje crestal con técnica de control de membrana.
Elevación de seno con colocación simultánea de implantes.
|
La cirugía se realizará bajo anestesia de infiltración local.
Se hará el colgajo.
Para la elevación del seno maxilar se utilizará el abordaje crestal con la técnica de control de membrana de Wang (Wang, 2017).
Después de reflexionar sobre el colgajo, se utilizará Magic Split para confirmar clínicamente la calidad del hueso.
A esto le seguirá la preparación del sitio utilizando Magic Marking Drill.
Luego, la perforación ósea se realizará con un Magic Drill más corto a 2 mm del piso del seno.
A esto le seguirá el levantamiento de los senos nasales utilizando Magic Sinus Lifter (MSL).
El espacio de 3 mm del ápice del instrumento Sinus Lifter permite el control directo del bloque óseo y, en consecuencia, de la membrana que está conectada al bloque óseo.
El dispositivo se instalará con el método convencional.
Luego cubra el dispositivo con el tornillo de la tapa.
Se suturará el colgajo.
Se solicitará una CBCT inmediata para garantizar que el implante esté en su posición adecuada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formación de la altura ósea por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) alrededor de implantes dentales
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados después de 3 días y semanalmente durante el primer mes y luego una vez al mes hasta los 4 meses para detectar signos de dehiscencia. luego, tomografía computarizada de haz cónico 4 meses después de la operación para calcular la cantidad de ganancia ósea vertical.
|
Calcule la altura y formación del hueso alrededor de los implantes dentales.
|
Los pacientes serán evaluados después de 3 días y semanalmente durante el primer mes y luego una vez al mes hasta los 4 meses para detectar signos de dehiscencia. luego, tomografía computarizada de haz cónico 4 meses después de la operación para calcular la cantidad de ganancia ósea vertical.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Formación de densidad de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) alrededor de implantes dentales
Periodo de tiempo: Los pacientes serán evaluados después de 3 días y semanalmente durante el primer mes y luego una vez al mes hasta los 4 meses para detectar signos de dehiscencia. luego, tomografía computarizada de haz cónico 4 meses después de la operación para calcular la cantidad de ganancia ósea vertical.
|
Calcule la formación de densidad ósea alrededor de los implantes dentales.
|
Los pacientes serán evaluados después de 3 días y semanalmente durante el primer mes y luego una vez al mes hasta los 4 meses para detectar signos de dehiscencia. luego, tomografía computarizada de haz cónico 4 meses después de la operación para calcular la cantidad de ganancia ósea vertical.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2024
Última verificación
1 de junio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 99522504
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .