顎関節内部障害に対する多血小板フィブリン + ヒアルロン酸とヒアルロン酸の比較 ((RCT))
2025年4月5日 更新者：Baghdad Mohammed abdo-alhage、Cairo University
顎関節内部障害の管理におけるヒアルロン酸を含む注射可能な多血小板フィブリンとヒアルロン酸の評価
文献証拠によると、注射可能な PRF テクノロジーは、注射後の組織修復のための再生因子の放出に主要な役割を果たす成長因子を時間をかけて確実に放出します。一方、HA は、痛みや症状を迅速に軽減できる抗炎症薬です。関節の炎症。 これは、滑膜組織の潤滑に重要な役割を果たす、滑液の主要な天然成分です。ただし、その効果は通常一時的であり、組織の治癒や再生を促進しません。
このため、このプロトコルは、この技術を関節穿刺と比較して、HA を含む i-pRF 注射で同じ痛みと機能の改善が達成できるかどうかを調査することを目的として設計されました。
調査の概要
詳細な説明
1つのグループは関節穿刺のみを受け、2番目のグループは1 mMヒアルロン酸注射を受け、3番目のグループには1 mlのヒアルロン酸、1 mlの注射可能なPRFの混合物が受けられます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、02
- Faculty of Dentistry
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- TMJ-ID関連の症状の存在。
- 顎関節内部障害（整復を伴う椎間板変位）を患っている患者。
- 年齢制限は 20 歳から 45 歳までなので、21 歳未満の患者には同意書が必要になります。また、保護者からの書面によるインフォームドコンセントが必要です。
- 過去に顎関節症の手術を受けていない
- インフォームドコンセントの取得。
- 協力的な患者
- 手術に影響を与える可能性のある全身疾患を患っていない患者。
除外基準:
- 以前の悪性頭頸部新生物。
- 炎症性または結合組織性全身性疾患に苦しむ患者。
- 神経障害。
- 骨または線維性癒着の病歴
- 重大な機械的制限および顆骨折、以前の顎関節手術、顎関節強直症、または急性感染症。
- 術前48時間以内に抗凝固薬、筋弛緩薬、非ステロイド性抗炎症薬の投与を継続した患者、1か月以内に治療部位にコルチコステロイドを注射した患者、または2週間以内にコルチコステロイドの全身使用を行った患者も、この研究では除外された。
- 非協力的な患者
- 妊娠中、授乳中の女性。
- 全身性疾患（関節リウマチ、乾癬性関節炎、若年性関節炎など）を患っている患者、およびHA溶液に対して過敏症の症状を示したことのある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：（コントロールグループ）
優れたジョイントコンパートメントのリンガーの乳酸溶液を使用した関節穿刺
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HAを備えた関節内I-PRFが関節に注入され、1 mLのI-PRFが関節内に注入され、25mg/mlのHAから1MLが優れたジョイントスペースに注入されます。
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実験的：（研究グループ1）
優れた関節区画のリンガーの乳酸溶液による関節穿刺、その後、1mlのHAを注入します。
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HAを備えた関節内I-PRFが関節に注入され、1 mLのI-PRFが関節内に注入され、25mg/mlのHAから1MLが優れたジョイントスペースに注入されます。
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実験的：（研究グループ2）
優れたジョイントコンパートメントのリンガーの乳酸溶液を使用した関節穿刺後、注射 関節穿刺後のHAの1mlの1mlのi-prf。 |
HAを備えた関節内I-PRFが関節に注入され、1 mLのI-PRFが関節内に注入され、25mg/mlのHAから1MLが優れたジョイントスペースに注入されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大口開き
時間枠：術前検査（ベースライン）で評価され、術後1か月、3か月、1か月、6か月後のフォローアップ評価で再評価されます。
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下顎の開口部は MIO (最大切縁間開口部) >/35 として定義されます
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術前検査（ベースライン）で評価され、術後1か月、3か月、1か月、6か月後のフォローアップ評価で再評価されます。
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自発的な口の開口部および関節触診と強制開口部中のTMJでの痛みの強さ
時間枠：術前検査（ベースライン）で評価され、処置後1か月、3か月、および6か月後のフォローアップ評価で再評価されました。
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（10スケール）視覚アナログスケール（VAS）で測定された痛み
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術前検査（ベースライン）で評価され、処置後1か月、3か月、および6か月後のフォローアップ評価で再評価されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRIディスク角度の変化
時間枠：術前検査（ベースライン）および処置後6か月後。
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MRIユニット：ディスクの後縁と顆の中心を通って描かれた垂直線の間の角度の程度。
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術前検査（ベースライン）および処置後6か月後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Walaa Kadry、Associate professor at Faculty of Dentistry, Cairo University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Yuce E, Komerik N. Comparison of the Efficiacy of Intra-Articular Injection of Liquid Platelet-Rich Fibrin and Hyaluronic Acid After in Conjunction With Arthrocentesis for the Treatment of Internal Temporomandibular Joint Derangements. J Craniofac Surg. 2020 Oct;31(7):1870-1874. doi: 10.1097/SCS.0000000000006545.
- Ghoneim NI, Mansour NA, Elmaghraby SA, Abdelsameaa SE. Treatment of temporomandibular joint disc displacement using arthrocentesis combined with injectable platelet rich fibrin versus arthrocentesis alone. J Dent Sci. 2022 Jan;17(1):468-475. doi: 10.1016/j.jds.2021.07.027. Epub 2021 Aug 21.
- Harba AN, Harfoush M. Evaluation of the participation of hyaluronic acid with platelet-rich plasma in the treatment of temporomandibular joint disorders. Dent Med Probl. 2021 Jan-Mar;58(1):81-88. doi: 10.17219/dmp/127446.
- Hegab AF, Hameed HIAA, Hassaneen AM, Hyder A. Synergistic effect of platelet rich plasma with hyaluronic acid injection following arthrocentesis to reduce pain and improve function in TMJ osteoarthritis. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2023 Feb;124(1S):101340. doi: 10.1016/j.jormas.2022.11.016. Epub 2022 Nov 19.
- Isik G, Kenc S, Ozveri Koyuncu B, Gunbay S, Gunbay T. Does the Use of Injectable Platelet-Rich Fibrin After Arthrocentesis for Disc Displacement Without Reduction Improve Clinical Outcomes? J Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun;81(6):689-697. doi: 10.1016/j.joms.2023.02.014. Epub 2023 Mar 13.
- Toameh MH, Alkhouri I, Karman MA. Management of patients with disk displacement without reduction of the temporomandibular joint by arthrocentesis alone, plus hyaluronic acid or plus platelet-rich plasma. Dent Med Probl. 2019 Jul-Sep;56(3):265-272. doi: 10.17219/dmp/109329.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月18日
一次修了 (実際)
2025年3月25日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月5日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月5日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。