TMJ 내부 장애에 대한 혈소판이 풍부한 피브린 + 히알루론산과 히알루론산 비교 ((RCT))
2025년 4월 5일 업데이트: Baghdad Mohammed abdo-alhage, Cairo University
측두하악 관절 내부 이상 관리에서 히알루론산과 히알루론산을 이용한 주사 가능한 혈소판이 풍부한 피브린의 평가
문헌 증거에 따르면 주사형 PRF 기술은 시간이 지남에 따라 주사 후 조직 복구를 위한 재생 인자의 방출에 중요한 역할을 하는 성장 인자의 방출을 보장하는 반면, HA는 통증과 통증을 빠르게 완화할 수 있는 항염증 약물입니다. 관절의 염증. 활막 조직의 윤활에 중요한 역할을 하는 활액의 주요 천연 성분입니다. 그러나 그 효과는 일반적으로 일시적이며 조직 치유나 재생을 촉진하지 않습니다.
이러한 이유로 이 프로토콜은 HA가 포함된 i-pRF 주입이 통증과 기능의 동일한 개선을 달성할 수 있는지 여부를 조사하고 이 기술을 관절천자술과 비교할 목적으로 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
한 그룹은 관절염만을 받고, 두 번째 그룹은 1 mM 히알루 론산 주사를 받고, 세 번째 그룹은 1 mL 히알루 론산, 1 mL의 주사 가능한 PRF의 혼합물을 받게됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 02
- Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- TMJ-ID 관련 증상의 존재.
- TMJ 내부 장애(정복으로 인한 디스크 변위)로 고통받는 환자.
- 연령 제한은 20~45세이므로 21세 미만의 환자는 동의서와 부모/보호자의 서면 동의서가 필요합니다.
- 이전에 TMJ 수술을 받은 적이 없습니다.
- 사전 동의 획득.
- 협조적인 환자
- 시술에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 없는 환자.
제외 기준:
- 이전의 악성 두경부 신생물.
- 염증성 또는 결합조직 전신질환을 앓고 있는 환자.
- 신경학적 장애.
- 뼈 또는 섬유성 유착의 병력
- 심한 기계적 제한 및 과두 골절, 이전 TMJ 수술, TMJ 강직증 또는 급성 감염.
- 수술 전 48시간 이내에 항응고제, 근육 이완제, 비스테로이드성 항염증제를 유지한 환자, 1개월 이내에 치료 부위에 코르티코스테로이드 주사 또는 2주 이내에 코르티코스테로이드를 전신적으로 사용한 환자도 이 연구에서 제외되었습니다.
- 비협조적인 환자
- 임신 및 수유중인 여성.
- 류마티스관절염, 건선성관절염, 청소년관절염 등 전신질환 환자 및 히알루론산액에 과민증 증상을 보인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: (제어 그룹)
우수한 조인트 구획의 링거의 젖산 용액을 사용한 관절염
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HA와의 관절 내 I-PRF가 관절에 주입되고, 1ml의 I-PRF가 관절 내부에 주입되고, 25mg/ml의 HA에서 1ml가 우수한 조인트 공간에 주입됩니다.
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실험적: (연구 그룹 1)
우수한 조인트 구획의 링거의 젖산 용액을 갖는 관절염은 1ml의 ha를 주입한다.
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HA와의 관절 내 I-PRF가 관절에 주입되고, 1ml의 I-PRF가 관절 내부에 주입되고, 25mg/ml의 HA에서 1ml가 우수한 조인트 공간에 주입됩니다.
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실험적: (연구 그룹 2)
우수한 조인트 구획의 링거 젖산 용액을 사용한 관절염. 관절염 후 1ml의 i-prf ha ha의 1ml. |
HA와의 관절 내 I-PRF가 관절에 주입되고, 1ml의 I-PRF가 관절 내부에 주입되고, 25mg/ml의 HA에서 1ml가 우수한 조인트 공간에 주입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 입 개방
기간: 수술 전 검사(기준선)에서 평가하고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 후 추적 평가에서 재평가합니다.
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MIO(최대 절단간 개구부)로 정의된 하악 입 개구부 >/35
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수술 전 검사(기준선)에서 평가하고 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 후 추적 평가에서 재평가합니다.
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자발적인 입을 개구하는 동안 TMJ의 통증 강도 및 관절 촉진 및 강제 개방
기간: 수술 전 검사 (기준선)에서 평가하고 절차 후 1 개월, 3 개월, 및 6 개월에 후속 평가에서 재평가.
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(10 스케일) 시각 아날로그 척도 (VAS)를 통해 측정 된 통증
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수술 전 검사 (기준선)에서 평가하고 절차 후 1 개월, 3 개월, 및 6 개월에 후속 평가에서 재평가.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 디스크 각도가 변경됩니다
기간: 수술 전 검사 (기준선) 및 절차 후 6 개월.
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MRI 장치 : 디스크의 후방 마진과 콘일의 중심을 통해 그려진 수직선 사이의 각도.
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수술 전 검사 (기준선) 및 절차 후 6 개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Walaa Kadry, Associate professor at Faculty of Dentistry, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yuce E, Komerik N. Comparison of the Efficiacy of Intra-Articular Injection of Liquid Platelet-Rich Fibrin and Hyaluronic Acid After in Conjunction With Arthrocentesis for the Treatment of Internal Temporomandibular Joint Derangements. J Craniofac Surg. 2020 Oct;31(7):1870-1874. doi: 10.1097/SCS.0000000000006545.
- Ghoneim NI, Mansour NA, Elmaghraby SA, Abdelsameaa SE. Treatment of temporomandibular joint disc displacement using arthrocentesis combined with injectable platelet rich fibrin versus arthrocentesis alone. J Dent Sci. 2022 Jan;17(1):468-475. doi: 10.1016/j.jds.2021.07.027. Epub 2021 Aug 21.
- Harba AN, Harfoush M. Evaluation of the participation of hyaluronic acid with platelet-rich plasma in the treatment of temporomandibular joint disorders. Dent Med Probl. 2021 Jan-Mar;58(1):81-88. doi: 10.17219/dmp/127446.
- Hegab AF, Hameed HIAA, Hassaneen AM, Hyder A. Synergistic effect of platelet rich plasma with hyaluronic acid injection following arthrocentesis to reduce pain and improve function in TMJ osteoarthritis. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2023 Feb;124(1S):101340. doi: 10.1016/j.jormas.2022.11.016. Epub 2022 Nov 19.
- Isik G, Kenc S, Ozveri Koyuncu B, Gunbay S, Gunbay T. Does the Use of Injectable Platelet-Rich Fibrin After Arthrocentesis for Disc Displacement Without Reduction Improve Clinical Outcomes? J Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun;81(6):689-697. doi: 10.1016/j.joms.2023.02.014. Epub 2023 Mar 13.
- Toameh MH, Alkhouri I, Karman MA. Management of patients with disk displacement without reduction of the temporomandibular joint by arthrocentesis alone, plus hyaluronic acid or plus platelet-rich plasma. Dent Med Probl. 2019 Jul-Sep;56(3):265-272. doi: 10.17219/dmp/109329.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 25일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ethical approval no.: 12 4 24
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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