Comparaison de la fibrine riche en plaquettes + de l'acide hyaluronique par rapport à l'acide hyaluronique pour le dérangement interne de l'ATM ((RCT))
5 avril 2025 mis à jour par: Baghdad Mohammed abdo-alhage, Cairo University
Évaluation de la fibrine injectable riche en plaquettes avec de l'acide hyaluronique par rapport à l'acide hyaluronique dans la prise en charge du dérangement interne de l'articulation temporomandibulaire
La technologie injectable PRF, selon les preuves de la littérature, assure la libération de facteurs de croissance au fil du temps qui jouent un rôle majeur dans la libération de facteurs régénératifs pour la réparation des tissus après injection, tandis que l'HA est un médicament anti-inflammatoire qui peut fournir un soulagement rapide de la douleur et inflammation des articulations. C'est un composant naturel majeur du liquide synovial qui joue un rôle important dans la lubrification des tissus synoviaux. Cependant, son effet est généralement temporaire et ne favorise pas la cicatrisation ou la régénération des tissus.
Pour cette raison, ce protocole a été conçu dans le but de déterminer si l'injection dans l'injection i-pRF avec HA peut obtenir les mêmes améliorations de la douleur et de la fonction, comparer cette technique avec l'arthrocentèse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un groupe recevra une arthrocentèse uniquement, le deuxième groupe recevra une injection d'acide hyaluronique de 1 mM et le troisième groupe recevra un mélange d'acide hyaluronique de 1 ml, 1 ml de PRF injectable
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 02
- Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Présence de symptômes liés à l'ATM-ID.
- Patients souffrant de troubles internes de l'ATM (déplacement discal avec réduction).
- Limite d'âge entre 20 et 45 ans, donc le patient de moins de 21 ans aura besoin d'un formulaire d'assentiment… ainsi que du consentement éclairé écrit des parents/tuteurs.
- Aucune intervention chirurgicale antérieure sur l'ATM
- Acquisition du consentement éclairé.
- Patient coopératif
- Patients indemnes de toute maladie systémique pouvant affecter la procédure.
Critère d'exclusion:
- Tumeurs malignes antérieures de la tête et du cou.
- Patients souffrant de maladies systémiques inflammatoires ou du tissu conjonctif.
- Troubles neurologiques.
- Antécédents d'adhésion osseuse ou fibreuse
- Restrictions mécaniques importantes et fractures condyliennes, chirurgie antérieure de l'ATM, ankylose de l'ATM ou infection aiguë.
- Les patients maintenus sous anticoagulants, relaxants musculaires, anti-inflammatoires non stéroïdiens dans les 48 heures préopératoires, injection de corticostéroïdes au site de traitement dans un délai d'un mois ou utilisation systémique de corticostéroïdes dans les 2 semaines ont également été exclus de cette étude.
- Patient peu coopératif
- Femelle enceinte et allaitante.
- Patients atteints de maladies systémiques (par exemple polyarthrite rhumatoïde, rhumatisme psoriasique ou arthrite juvénile) et ceux ayant présenté des symptômes d'hypersensibilité à la solution HA.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: (groupe témoin)
Arthrocentèse avec la solution de lactate de Ringer, du compartiment articulaire supérieur
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I-PRF intra-articulaire avec HA sera injecté dans l'articulation, 1 ml d'i-PRF sera injecté à l'intérieur de l'articulation, puis à partir de 25 mg / ml de HA, 1 ml sera injecté dans l'espace articulaire supérieur
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Expérimental: (Groupe d'étude 1)
L'arthrocentèse avec la solution de lactate de Ringer, du compartiment conjoint supérieur, alors injecte 1 ml de HA.
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I-PRF intra-articulaire avec HA sera injecté dans l'articulation, 1 ml d'i-PRF sera injecté à l'intérieur de l'articulation, puis à partir de 25 mg / ml de HA, 1 ml sera injecté dans l'espace articulaire supérieur
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Expérimental: (Group d'étude 2)
Arthrocentèse avec la solution de lactate de Ringer, du compartiment conjoint supérieur injecte ensuite 1 ml de i- Prf alors1 ml de HA après arthrocentèse. |
I-PRF intra-articulaire avec HA sera injecté dans l'articulation, 1 ml d'i-PRF sera injecté à l'intérieur de l'articulation, puis à partir de 25 mg / ml de HA, 1 ml sera injecté dans l'espace articulaire supérieur
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Ouverture buccale maximale
Délai: évalué lors de l'examen préopératoire (référence) et réévalué lors de l'évaluation de suivi à 1 mois, 3, mois et 6 mois après l'intervention.
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ouverture buccale mandibulaire définie comme MIO (ouverture interincisale maximale) >/35
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évalué lors de l'examen préopératoire (référence) et réévalué lors de l'évaluation de suivi à 1 mois, 3, mois et 6 mois après l'intervention.
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Intensité de la douleur au TMJ pendant l'ouverture spontanée de la bouche et avec palpation articulaire et ouverture forcée
Délai: évalué à l'examen préopératoire (ligne de base) et réévalué lors de l'évaluation de suivi à 1 mois, 3, mois et 6 mois après la procédure.
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Douleur mesurée par une échelle analogique visuelle (à 10 échelles) (EVA)
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évalué à l'examen préopératoire (ligne de base) et réévalué lors de l'évaluation de suivi à 1 mois, 3, mois et 6 mois après la procédure.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements d'angle du disque IRM
Délai: Examen préopératoire (ligne de base) et 6 mois après la procédure.
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Unité IRM: degré d'angle entre la marge postérieure du disque et la ligne verticale tracée à travers le centre du condyle.
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Examen préopératoire (ligne de base) et 6 mois après la procédure.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Walaa Kadry, Associate professor at Faculty of Dentistry, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Yuce E, Komerik N. Comparison of the Efficiacy of Intra-Articular Injection of Liquid Platelet-Rich Fibrin and Hyaluronic Acid After in Conjunction With Arthrocentesis for the Treatment of Internal Temporomandibular Joint Derangements. J Craniofac Surg. 2020 Oct;31(7):1870-1874. doi: 10.1097/SCS.0000000000006545.
- Ghoneim NI, Mansour NA, Elmaghraby SA, Abdelsameaa SE. Treatment of temporomandibular joint disc displacement using arthrocentesis combined with injectable platelet rich fibrin versus arthrocentesis alone. J Dent Sci. 2022 Jan;17(1):468-475. doi: 10.1016/j.jds.2021.07.027. Epub 2021 Aug 21.
- Harba AN, Harfoush M. Evaluation of the participation of hyaluronic acid with platelet-rich plasma in the treatment of temporomandibular joint disorders. Dent Med Probl. 2021 Jan-Mar;58(1):81-88. doi: 10.17219/dmp/127446.
- Hegab AF, Hameed HIAA, Hassaneen AM, Hyder A. Synergistic effect of platelet rich plasma with hyaluronic acid injection following arthrocentesis to reduce pain and improve function in TMJ osteoarthritis. J Stomatol Oral Maxillofac Surg. 2023 Feb;124(1S):101340. doi: 10.1016/j.jormas.2022.11.016. Epub 2022 Nov 19.
- Isik G, Kenc S, Ozveri Koyuncu B, Gunbay S, Gunbay T. Does the Use of Injectable Platelet-Rich Fibrin After Arthrocentesis for Disc Displacement Without Reduction Improve Clinical Outcomes? J Oral Maxillofac Surg. 2023 Jun;81(6):689-697. doi: 10.1016/j.joms.2023.02.014. Epub 2023 Mar 13.
- Toameh MH, Alkhouri I, Karman MA. Management of patients with disk displacement without reduction of the temporomandibular joint by arthrocentesis alone, plus hyaluronic acid or plus platelet-rich plasma. Dent Med Probl. 2019 Jul-Sep;56(3):265-272. doi: 10.17219/dmp/109329.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juin 2024
Première publication (Réel)
6 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Ethical approval no.: 12 4 24
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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