EVEN - 精神病およびうつ病患者の自然への共感に対する VR の効果 (EVEN)
2024年9月19日 更新者：Alva Lütt、Charite University, Berlin, Germany
EVEN - 精神病およびうつ病患者における自然への共感に対する VR の効果 / Effekte Von Virtueller Realität (VR) Auf Naturverbundenheit Und Empathie in Patient:Innen Mit Psychotischen Und Depressiven Erkrankungen
研究グループ：うつ病性障害患者、精神病性障害患者および健康対照被験者（18歳から65歳までの被験者）を対象に、没入型仮想現実体験の前後で共感、同情、自然とのつながりを評価する実験研究。
主な仮説: VR 内の木の仮想身体所有権によって調査される自然のつながりの増加は、健康状態 (統合失調症、うつ病、健康な対照) によって異なります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
聖ヘドウィグ病院のシャリテ精神科大学病院の入院または外来精神科診療所、または日帰り診療所で治療を受けているうつ病または精神病性障害の患者
説明
包含基準:
- 年齢: 18-65歳
- セントルイスにあるシャリテ精神科大学クリニックで治療を受ける入院患者と外来患者。
ヘドウィグ病院
- うつ病性障害の診断（ICD-10：F32.X、F33.X）、または統合失調症の診断（F20.X）、または精神医学的診断のない健康な対照者
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 急性の自殺傾向または他者への危険
- 主に治療が必要な摂食障害
- 手に影響を与える急性の皮膚疾患により、皮膚の導電率測定が歪む可能性があります。
- 対照群：精神科または心身症の事前診断（精神科の積極的対照群を除く）、患者群に対応するその他の除外診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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VR勉強会
うつ病患者20名
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VR アプリケーションは、MIT の研究プロジェクトの一環として開発され、HTC ストア Viveport 経由で合法的に入手されたソフトウェア (「ツリー」) で構成されています。
VRアプリケーションの持続時間：約30分
5分。
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VRアクティブコントロールグループ
精神障害患者20名。
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VR アプリケーションは、MIT の研究プロジェクトの一環として開発され、HTC ストア Viveport 経由で合法的に入手されたソフトウェア (「ツリー」) で構成されています。
VRアプリケーションの持続時間：約30分
5分。
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VR健康管理グループ
精神障害のない患者 20 名
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VR アプリケーションは、MIT の研究プロジェクトの一環として開発され、HTC ストア Viveport 経由で合法的に入手されたソフトウェア (「ツリー」) で構成されています。
VRアプリケーションの持続時間：約30分
5分。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自然のつながり
時間枠：VR 露出前および VR 露出直後のすべてのグループ向け
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「自己への自然の包含」(INS) アンケート (Kleespies et al., 2021) による状態としての自然のつながりの測定 (VR 曝露前後)。
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VR 露出前および VR 露出直後のすべてのグループ向け
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共感
時間枠：VR 曝露前および直後のすべてのグループ (1 時間の同じセッション内)
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VR 曝露前後の多面的共感テスト (MET; (Dziobek et al., 2008) による共感の評価)
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VR 曝露前および直後のすべてのグループ (1 時間の同じセッション内)
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思いやり
時間枠：VR 曝露前および直後のすべてのグループ (1 時間の同じセッション内)
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Pfattheicher et al.、2015 に基づく、ポジティブおよびネガティブ感情スケジュール (PANAS) および思いやりを測定する 5 つの統合項目を使用した、VR 曝露前後の思いやり (状態の思いやり) の評価。
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VR 曝露前および直後のすべてのグループ (1 時間の同じセッション内)
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症状の負担
時間枠：VR 研究グループ (うつ病性障害患者) と VR アクティブ コントロール グループ (精神病性障害患者) の VR 曝露前後 (同じセッション 1 時間以内)
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PANAS (上記を参照) と、症状の重症度の評価中に事前に指定された 3 つの主要な症状の負担を測定する Visual Analogue Scale (0-10) で測定 (PANSS; (Kay et al., 1987) および Beck Depression Inventory (BDI、ベックら、1961))
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VR 研究グループ (うつ病性障害患者) と VR アクティブ コントロール グループ (精神病性障害患者) の VR 曝露前後 (同じセッション 1 時間以内)
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具現化 - 仮想的な身体の所有感
時間枠：すべてのグループの VR 露出後 (1 時間の同じセッション内)
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Ahnらによる実施形態スケールのサブスケールによる評価。 (2016) Slater et al. から改作。 (2010)
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すべてのグループの VR 露出後 (1 時間の同じセッション内)
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スピリチュアリティ
時間枠：すべてのグループの事前 VR 露出
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VR 曝露前のアンケート「Transpersonales Vertrauen」(Hampel et al., 2019) の 4 項目の短縮版を使用した精神性の評価。
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すべてのグループの事前 VR 露出
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VR でのプレゼンス
時間枠：すべてのグループの VR 露出後 (1 時間の同じセッション内)
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Ahnらによるスケール。 (Ahn et al., 2016)、Bailenson et al. の「Spatial Presence Scale」を基に作成。 (2005) - 仮想アマゾン森林地域に適応した独自のドイツ語翻訳 (Spangenberger et al.、2024)
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すべてのグループの VR 露出後 (1 時間の同じセッション内)
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仮想現実シミュレータ酔い
時間枠：すべてのグループの VR 露出後 (1 時間の同じセッション内)
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VR の潜在的な副作用としてのサイバー酔い、仮想現実酔いアンケートで測定 (Kim et al., 2018)
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すべてのグループの VR 露出後 (1 時間の同じセッション内)
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皮膚電気活動（EDA）の探索的評価
時間枠：VR露出中（約5分間）
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VR曝露中のマイクロシーメンスにおける皮膚電気活動（EDA）、例えば皮膚コンダクタンスレベル（SCL）および皮膚コンダクタンス応答（SCR）の探索的評価
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VR露出中（約5分間）
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人口動態変数
時間枠：すべてのグループの事前 VR 露出
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人口統計データの取得
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すべてのグループの事前 VR 露出
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併存疾患
時間枠：すべてのグループの事前 VR 露出
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精神医学的併存疾患および身体疾患の獲得
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すべてのグループの事前 VR 露出
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症状の重症度 - 精神病症状
時間枠：VR 研究グループ (うつ病性障害患者) および VR アクティブ コントロール グループ (精神病性障害患者) の場合、VR 曝露前 (同じセッション 1 時間以内)
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陽性および陰性症候群スケールによる症状の重症度の評価 (PANSS; Kay et al., 1987)
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VR 研究グループ (うつ病性障害患者) および VR アクティブ コントロール グループ (精神病性障害患者) の場合、VR 曝露前 (同じセッション 1 時間以内)
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症状の重症度 - 抑うつ症状
時間枠：VR 研究グループ (うつ病性障害患者) および VR アクティブ コントロール グループ (精神病性障害患者) の場合、VR 曝露前 (同じセッション 1 時間以内)
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Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1961) による症状の重症度の評価
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VR 研究グループ (うつ病性障害患者) および VR アクティブ コントロール グループ (精神病性障害患者) の場合、VR 曝露前 (同じセッション 1 時間以内)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月27日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2024年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月31日
最初の投稿 (実際)
2024年6月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月19日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。