EVEN - Влияние виртуальной реальности на эмпатию к природе у пациентов с психозом и депрессивными расстройствами (EVEN)
19 сентября 2024 г. обновлено: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
EVEN - Влияние виртуальной реальности на эмпатию к природе у пациентов с психозами и депрессивными расстройствами / Effekte Von Virtueller Realität (VR) Auf Naturverbundenheit Und Empathie in Patient:Innen Mit Psychotischen Und Depressiven Erkrankungen
Исследовательская группа: Экспериментальное исследование по оценке эмпатии, сострадания и связи с природой до и после погружения в виртуальную реальность у пациентов с депрессивным расстройством, пациентов с психотическим расстройством и здоровых субъектов контрольной группы (субъекты в возрасте от 18 до 65 лет).
Основная гипотеза: увеличение связи с природой, наблюдаемое с помощью виртуального владения деревом в виртуальной реальности, различается в зависимости от состояния здоровья (шизофрения, депрессия, здоровый контроль).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с депрессивным или психотическим расстройством, находящиеся на лечении в стационарных или амбулаторных психиатрических клиниках или дневных клиниках психиатрической университетской больницы Шарите в больнице Св. Ядвиги.
Описание
Критерии включения:
- возраст: 18-65 лет
- Стационарные и амбулаторные пациенты, находящиеся на лечении в Психиатрической университетской клинике Шарите в Св.
Больница Хедвиг
- диагноз депрессивного расстройства (МКБ-10: F32.X, F33.X) или диагноз шизофрении (F20.X) или здоровые люди контрольной группы без психиатрического диагноза
- возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Острая склонность к суициду или опасность для окружающих
- Расстройство пищевого поведения, требующее первичного лечения.
- Острое дерматологическое заболевание, поражающее руки, которое может исказить результаты измерений электропроводности кожи.
- Контрольная группа: предварительные психиатрические или психосоматические диагнозы (кроме психиатрической активной контрольной группы), другие диагнозы исключения, соответствующие группе пациентов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа по изучению виртуальной реальности
20 пациентов с депрессивным расстройством
|
Приложение VR состоит из программного обеспечения («Дерево»), разработанного в рамках исследовательского проекта Массачусетского технологического института и законно приобретенного через магазин HTC Viveport.
Продолжительность использования VR-приложения: ок.
5 мин.
|
|
Группа активного управления VR
20 пациентов с психотическим расстройством.
|
Приложение VR состоит из программного обеспечения («Дерево»), разработанного в рамках исследовательского проекта Массачусетского технологического института и законно приобретенного через магазин HTC Viveport.
Продолжительность использования VR-приложения: ок.
5 мин.
|
|
Контрольная группа здорового VR
20 пациентов без психических расстройств
|
Приложение VR состоит из программного обеспечения («Дерево»), разработанного в рамках исследовательского проекта Массачусетского технологического института и законно приобретенного через магазин HTC Viveport.
Продолжительность использования VR-приложения: ок.
5 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь с природой
Временное ограничение: Для всех групп до и непосредственно после воздействия VR
|
Измерение связи с природой как состояния с помощью опросника «Включение природы в себя» (INS) (Kleespies et al., 2021), до и после воздействия VR.
|
Для всех групп до и непосредственно после воздействия VR
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сочувствие
Временное ограничение: Для всех групп до и непосредственно после воздействия VR (в пределах одного сеанса продолжительностью 1 час)
|
Оценка эмпатии с помощью Многогранного теста эмпатии (MET; (Dziobek et al., 2008) до и после воздействия виртуальной реальности
|
Для всех групп до и непосредственно после воздействия VR (в пределах одного сеанса продолжительностью 1 час)
|
|
Сострадание
Временное ограничение: Для всех групп до и непосредственно после воздействия VR (в пределах одного сеанса продолжительностью 1 час)
|
Оценка сострадания (состояние сострадания) до и после воздействия VR с помощью шкалы положительных и отрицательных аффектов (PANAS) и пяти интегрированных пунктов, измеряющих сострадание, на основе Pfattheicher et al., 2015.
|
Для всех групп до и непосредственно после воздействия VR (в пределах одного сеанса продолжительностью 1 час)
|
|
бремя симптомов
Временное ограничение: Для группы исследования VR (пациенты с депрессивным расстройством) и группы активного контроля VR (пациенты с психотическим расстройством) до и после воздействия VR (в течение одного и того же сеанса продолжительностью 1 час)
|
Измеряется с помощью PANAS (см. выше) и визуально-аналоговой шкалы (0–10), измеряющей тяжесть трех основных симптомов, ранее указанных при оценке тяжести симптомов (PANSS; (Kay et al., 1987) и опросник депрессии Бека. (BDI, Бек и др., 1961))
|
Для группы исследования VR (пациенты с депрессивным расстройством) и группы активного контроля VR (пациенты с психотическим расстройством) до и после воздействия VR (в течение одного и того же сеанса продолжительностью 1 час)
|
|
Вариант реализации - Ощущение владения виртуальным телом.
Временное ограничение: пост-VR-экспозиция для всех групп (в течение одного сеанса продолжительностью 1 час)
|
Оценка с помощью подшкалы шкалы Embodiment, предложенной Ahn et al. (2016) адаптировано из Slater et al. (2010)
|
пост-VR-экспозиция для всех групп (в течение одного сеанса продолжительностью 1 час)
|
|
Духовность
Временное ограничение: предварительное воздействие VR для всех групп
|
Оценка духовности с использованием короткой версии опросника «Transpersonales Vertrauen» из 4 пунктов (Hampel et al., 2019) до воздействия VR.
|
предварительное воздействие VR для всех групп
|
|
Присутствие в VR
Временное ограничение: пост-VR-экспозиция для всех групп (в течение одного сеанса продолжительностью 1 час)
|
Шкала по Ану и др. (Ahn et al., 2016), адаптировано на основе «шкалы пространственного присутствия» Bailenson et al. (2005) - собственный немецкий перевод, адаптированный к виртуальным лесным массивам Амазонки (Spangenberger et al., 2024).
|
пост-VR-экспозиция для всех групп (в течение одного сеанса продолжительностью 1 час)
|
|
Симулятор виртуальной реальности
Временное ограничение: пост-VR-экспозиция для всех групп (в течение одного сеанса продолжительностью 1 час)
|
Киберболезнь как потенциальный побочный эффект виртуальной реальности, измеренный с помощью опросника по болезни виртуальной реальности (Ким и др., 2018)
|
пост-VR-экспозиция для всех групп (в течение одного сеанса продолжительностью 1 час)
|
|
Исследовательская оценка электродермальной активности (EDA)
Временное ограничение: во время (около 5 минут) воздействия VR
|
Исследовательская оценка электродермальной активности (EDA), например, уровня проводимости кожи (SCL) и реакций проводимости кожи (SCR) в микросименсах во время воздействия VR.
|
во время (около 5 минут) воздействия VR
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
демографические переменные
Временное ограничение: предварительное воздействие VR для всех групп
|
сбор демографических данных
|
предварительное воздействие VR для всех групп
|
|
сопутствующие заболевания
Временное ограничение: предварительное воздействие VR для всех групп
|
Приобретение сопутствующих психических заболеваний и соматических заболеваний.
|
предварительное воздействие VR для всех групп
|
|
тяжесть симптомов - психотические симптомы
Временное ограничение: Для группы исследования VR (пациенты с депрессивным расстройством) и группы активного контроля VR (пациенты с психотическим расстройством) предварительное воздействие VR (в течение одного и того же сеанса продолжительностью 1 час)
|
Оценка тяжести симптомов с помощью шкалы позитивных и негативных синдромов (PANSS; Kay et al., 1987).
|
Для группы исследования VR (пациенты с депрессивным расстройством) и группы активного контроля VR (пациенты с психотическим расстройством) предварительное воздействие VR (в течение одного и того же сеанса продолжительностью 1 час)
|
|
выраженность симптомов - депрессивные симптомы
Временное ограничение: Для группы исследования VR (пациенты с депрессивным расстройством) и группы активного контроля VR (пациенты с психотическим расстройством) предварительное воздействие VR (в течение одного и того же сеанса продолжительностью 1 час)
|
Оценка тяжести симптомов с помощью шкалы депрессии Бека (BDI; Beck et al., 1961).
|
Для группы исследования VR (пациенты с депрессивным расстройством) и группы активного контроля VR (пациенты с психотическим расстройством) предварительное воздействие VR (в течение одного и того же сеанса продолжительностью 1 час)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EA2/046/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .