EVEN - Virkninger af VR på empati for naturen hos patienter med psykose og depressive lidelser (EVEN)
19. september 2024 opdateret af: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
EVEN - Effekter af VR på empati for naturen hos patienter med psykose og depressive lidelser / Effekte Von Virtueller Realität (VR) Auf Naturverbundenheit Und Empathie in Patient:Innen Mit Psychotischen Und Depressiven Erkrankungen
Studiegruppe: Eksperimentel undersøgelse for at evaluere empati, medfølelse og naturforbundethed før og efter en fordybende virtual reality-oplevelse hos patienter med depressiv lidelse, patienter med psykotisk lidelse og raske kontrolpersoner (personer mellem 18 og 65 år).
Primær hypotese: Stigningen i naturforbindelse udforsket af virtuelt kropsejerskab af et træ i VR varierer afhængigt af sundhedstilstanden (skizofreni, depression, sunde kontroller).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med depressiv eller psykotisk lidelse behandlet på de psykiatriske eller ambulante psykiatriske klinikker eller dagklinikker på det psykiatriske universitetshospital Charité på St. Hedwig-Hospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder: 18-65 år
- Indlagte og ambulante patienter behandlet på den psykiatriske universitetsklinik i Charité ved St.
Hedwig Hospital
- diagnose af depressiv lidelse (ICD-10: F32.X, F33.X) eller diagnose af skizofreni (F20.X) eller raske kontroller uden psykiatrisk diagnose
- kan give skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akut suicidalitet eller fare for andre
- Primært behandlingskrævende spiseforstyrrelse
- Akut dermatologisk tilstand, der påvirker hænderne, der kan forvride hudens ledningsevnemålinger
- Kontrolgruppe: psykiatriske eller psykosomatiske prædiagnoser (bortset fra den psykiatriske aktive kontrolgruppe), andre udelukkelsesdiagnoser svarende til patientgruppen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
VR studiegruppe
20 patienter med depressiv lidelse
|
VR-applikationen består af en software ("Tree") udviklet som en del af et forskningsprojekt på MIT og lovligt erhvervet via HTC-butikken Viveport.
Varighed af VR-ansøgningen: ca.
5 min.
|
|
VR aktiv kontrolgruppe
20 patienter med psykotisk lidelse.
|
VR-applikationen består af en software ("Tree") udviklet som en del af et forskningsprojekt på MIT og lovligt erhvervet via HTC-butikken Viveport.
Varighed af VR-ansøgningen: ca.
5 min.
|
|
VR sund kontrolgruppe
20 patienter uden psykiatrisk lidelse
|
VR-applikationen består af en software ("Tree") udviklet som en del af et forskningsprojekt på MIT og lovligt erhvervet via HTC-butikken Viveport.
Varighed af VR-ansøgningen: ca.
5 min.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naturforbindelse
Tidsramme: For alle grupper før og direkte efter VR-eksponering
|
Måling af Nature Connectedness som en tilstand med "Inclusion of Nature in Self" (INS)-spørgeskema (Kleespies et al., 2021), før og efter VR eksponering.
|
For alle grupper før og direkte efter VR-eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empati
Tidsramme: For alle grupper før og direkte efter VR-eksponering (inden for samme session på 1 time)
|
Evaluering af empati med Multifaceted Empathy Test (MET; (Dziobek et al., 2008) før og efter VR eksponering
|
For alle grupper før og direkte efter VR-eksponering (inden for samme session på 1 time)
|
|
Medfølelse
Tidsramme: For alle grupper før og direkte efter VR-eksponering (inden for samme session på 1 time)
|
Evaluering af medfølelse (statsmedfølelse) før og efter VR-eksponering med Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) og fem integrerede elementer, der måler medfølelse baseret på Pfattheicher et al., 2015.
|
For alle grupper før og direkte efter VR-eksponering (inden for samme session på 1 time)
|
|
symptombyrde
Tidsramme: For VR-undersøgelsesgruppen (patienter med depressiv lidelse) og VR-aktiv kontrolgruppe (patienter med psykotisk lidelse) før og efter VR-eksponering (inden for samme session på 1 time)
|
Målt med PANAS (se ovenfor) og med Visual Analogue Scale (0-10), der måler byrden af de 3 hovedsymptomer, som tidligere er specificeret under vurdering af symptomsværhedsgrad (PANSS; (Kay et al., 1987) og Beck Depression Inventory (BDI, Beck et al., 1961))
|
For VR-undersøgelsesgruppen (patienter med depressiv lidelse) og VR-aktiv kontrolgruppe (patienter med psykotisk lidelse) før og efter VR-eksponering (inden for samme session på 1 time)
|
|
Udførelsesform - Følelse af virtuelt kropsejerskab
Tidsramme: post VR-eksponering for alle grupper (inden for samme session på 1 time)
|
Evaluering med en underskala af Embodiment-skalaen af Ahn et al. (2016) tilpasset fra Slater et al. (2010)
|
post VR-eksponering for alle grupper (inden for samme session på 1 time)
|
|
Spiritualitet
Tidsramme: før VR eksponering for alle grupper
|
Evaluering af spiritualitet ved hjælp af den 4-punkts korte version af spørgeskemaet "Transpersonales Vertrauen" (Hampel et al., 2019) før VR-eksponering.
|
før VR eksponering for alle grupper
|
|
Tilstedeværelse i VR
Tidsramme: post VR-eksponering for alle grupper (inden for samme session på 1 time)
|
Skala ifølge Ahn et al. (Ahn et al., 2016), tilpasset fra "Spatial Presence scale" af Bailenson et al. (2005) - egen tysk oversættelse tilpasset det virtuelle Amazonas skovområde (Spangenberger et al., 2024)
|
post VR-eksponering for alle grupper (inden for samme session på 1 time)
|
|
Virtual Reality Simulator Sygdom
Tidsramme: post VR-eksponering for alle grupper (inden for samme session på 1 time)
|
Cybersygdom som en potentiel bivirkning af VR, målt med Virtual Reality Sickness Questionnaire (Kim et al., 2018)
|
post VR-eksponering for alle grupper (inden for samme session på 1 time)
|
|
Udforskende evaluering af elektrodermal aktivitet (EDA)
Tidsramme: under (ca. 5 minutter) VR-eksponering
|
Udforskende evaluering af elektrodermal aktivitet (EDA), f.eks. hudkonduktansniveau (SCL) og hudkonduktansrespons (SCR) i mikrosiemens under VR-eksponering
|
under (ca. 5 minutter) VR-eksponering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
demografiske variabler
Tidsramme: før VR eksponering for alle grupper
|
indhentning af demografiske data
|
før VR eksponering for alle grupper
|
|
følgesygdomme
Tidsramme: før VR eksponering for alle grupper
|
erhvervelse af psykiatriske følgesygdomme og fysiske sygdomme
|
før VR eksponering for alle grupper
|
|
symptomsværhed - psykotiske symptomer
Tidsramme: For VR-undersøgelsesgruppen (patienter med depressiv lidelse) og VR-aktiv kontrolgruppe (patienter med psykotisk lidelse) før VR-eksponering (inden for samme session på 1 time)
|
Vurdering af symptomsværhedsgrad med Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS; Kay et al., 1987)
|
For VR-undersøgelsesgruppen (patienter med depressiv lidelse) og VR-aktiv kontrolgruppe (patienter med psykotisk lidelse) før VR-eksponering (inden for samme session på 1 time)
|
|
symptomsværhed - depressive symptomer
Tidsramme: For VR-undersøgelsesgruppen (patienter med depressiv lidelse) og VR-aktiv kontrolgruppe (patienter med psykotisk lidelse) før VR-eksponering (inden for samme session på 1 time)
|
Vurdering af symptomernes sværhedsgrad med Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1961)
|
For VR-undersøgelsesgruppen (patienter med depressiv lidelse) og VR-aktiv kontrolgruppe (patienter med psykotisk lidelse) før VR-eksponering (inden for samme session på 1 time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. maj 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
6. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA2/046/24
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .