EVEN - Effekter av VR på empati for naturen hos pasienter med psykose og depressive lidelser (EVEN)
19. september 2024 oppdatert av: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
EVEN - Effekter av VR på empati for naturen hos pasienter med psykose og depressive lidelser / Effekte Von Virtueller Realität (VR) Auf Naturverbundenheit Und Empathie in Patient: Innen Mit Psychotischen Und Depressiven Erkrankungen
Studiegruppe: Eksperimentell studie for å evaluere empati, medfølelse og naturtilknytning før og etter en oppslukende virtuell virkelighetsopplevelse hos pasienter med depressiv lidelse, pasienter med psykotisk lidelse og friske kontrollpersoner (forsøkspersoner mellom 18 og 65 år).
Primær hypotese: Økningen i naturtilknytning utforsket av virtuelt kroppseierskap av et tre i VR varierer avhengig av helsetilstanden (schizofreni, depresjon, sunne kontroller).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med depressiv eller psykotisk lidelse behandlet i polikliniske eller polikliniske psykiatriske klinikker eller dagklinikker ved det psykiatriske universitetssykehuset Charité ved St. Hedwig-Hospital
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder: 18-65 år
- Innlagte og polikliniske pasienter behandlet ved den psykiatriske universitetsklinikken ved Charité ved St.
Hedwig sykehus
- diagnose av depressiv lidelse (ICD-10: F32.X, F33.X) eller diagnose av schizofreni (F20.X) eller friske kontroller uten psykiatrisk diagnose
- kunne gi skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Akutt suicidalitet eller fare for andre
- Primært behandlingskrevende spiseforstyrrelse
- Akutt dermatologisk tilstand som påvirker hendene som kan forvrenge målinger av hudens ledningsevne
- Kontrollgruppe: psykiatriske eller psykosomatiske prediagnoser (unntatt psykiatrisk aktive kontrollgruppe), andre eksklusjonsdiagnoser tilsvarende pasientgruppen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
VR studiegruppe
20 pasienter med depressiv lidelse
|
VR-applikasjonen består av en programvare ("Tree") utviklet som en del av et forskningsprosjekt ved MIT og lovlig anskaffet via HTC-butikken Viveport.
Varighet av VR-applikasjonen: ca.
5 min.
|
|
VR aktiv kontrollgruppe
20 pasienter med psykotisk lidelse.
|
VR-applikasjonen består av en programvare ("Tree") utviklet som en del av et forskningsprosjekt ved MIT og lovlig anskaffet via HTC-butikken Viveport.
Varighet av VR-applikasjonen: ca.
5 min.
|
|
VR sunn kontrollgruppe
20 pasienter uten psykiatrisk lidelse
|
VR-applikasjonen består av en programvare ("Tree") utviklet som en del av et forskningsprosjekt ved MIT og lovlig anskaffet via HTC-butikken Viveport.
Varighet av VR-applikasjonen: ca.
5 min.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilknytning til naturen
Tidsramme: For alle grupper før og direkte etter VR-eksponering
|
Måling av naturtilknytning som en tilstand med "Inkludering av naturen i selvet" (INS)-spørreskjema (Kleespies et al., 2021), før og etter VR-eksponering.
|
For alle grupper før og direkte etter VR-eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empati
Tidsramme: For alle grupper før og direkte etter VR-eksponering (innen samme økt på 1 time)
|
Evaluering av empati med Multifaceted Empathy Test (MET; (Dziobek et al., 2008) før og etter VR-eksponering
|
For alle grupper før og direkte etter VR-eksponering (innen samme økt på 1 time)
|
|
Medfølelse
Tidsramme: For alle grupper før og direkte etter VR-eksponering (innen samme økt på 1 time)
|
Evaluering av medfølelse (statlig medfølelse) før og etter VR-eksponering med Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) og fem integrerte elementer som måler medfølelse basert på Pfattheicher et al., 2015.
|
For alle grupper før og direkte etter VR-eksponering (innen samme økt på 1 time)
|
|
symptombyrde
Tidsramme: For VR-studiegruppen (pasienter med depressiv lidelse) og VR-aktiv kontrollgruppe (pasienter med psykotisk lidelse) før og etter VR-eksponering (innen samme økt på 1 time)
|
Målt med PANAS (se ovenfor) og med Visual Analogue Scale (0-10) som måler belastningen av de 3 hovedsymptomene, tidligere spesifisert under vurdering av symptomets alvorlighetsgrad (PANSS; (Kay et al., 1987) og Beck Depression Inventory (BDI, Beck et al., 1961))
|
For VR-studiegruppen (pasienter med depressiv lidelse) og VR-aktiv kontrollgruppe (pasienter med psykotisk lidelse) før og etter VR-eksponering (innen samme økt på 1 time)
|
|
Legemliggjøring - Følelse av virtuelt kroppseierskap
Tidsramme: post VR-eksponering for alle grupper (innen samme økt på 1 time)
|
Evaluering med en underskala av Embodiment-skalaen av Ahn et al. (2016) tilpasset fra Slater et al. (2010)
|
post VR-eksponering for alle grupper (innen samme økt på 1 time)
|
|
Spiritualitet
Tidsramme: pre VR-eksponering for alle grupper
|
Evaluering av spiritualitet ved å bruke 4-elements kortversjon av spørreskjemaet "Transpersonales Vertrauen" (Hampel et al., 2019) før VR-eksponering.
|
pre VR-eksponering for alle grupper
|
|
Tilstedeværelse i VR
Tidsramme: post VR-eksponering for alle grupper (innen samme økt på 1 time)
|
Skala ifølge Ahn et al. (Ahn et al., 2016), tilpasset fra "Spatial Presence scale" av Bailenson et al. (2005) - egen tysk oversettelse tilpasset det virtuelle Amazonas-skogområdet (Spangenberger et al., 2024)
|
post VR-eksponering for alle grupper (innen samme økt på 1 time)
|
|
Virtual Reality Simulator Sykdom
Tidsramme: post VR-eksponering for alle grupper (innen samme økt på 1 time)
|
Cybersykdom som en potensiell bivirkning av VR, målt med Virtual Reality Sickness Questionnaire (Kim et al., 2018)
|
post VR-eksponering for alle grupper (innen samme økt på 1 time)
|
|
Utforskende evaluering av elektrodermal aktivitet (EDA)
Tidsramme: under (ca. 5 minutter) VR-eksponering
|
Utforskende evaluering av elektrodermal aktivitet (EDA), f.eks. hudkonduktansnivå (SCL) og hudkonduktansresponser (SCR) i mikrosiemens under VR-eksponering
|
under (ca. 5 minutter) VR-eksponering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
demografiske variabler
Tidsramme: pre VR-eksponering for alle grupper
|
innhenting av demografiske data
|
pre VR-eksponering for alle grupper
|
|
komorbiditeter
Tidsramme: pre VR-eksponering for alle grupper
|
oppkjøp av psykiatriske komorbiditeter og fysiske sykdommer
|
pre VR-eksponering for alle grupper
|
|
alvorlighetsgrad av symptomer - psykotiske symptomer
Tidsramme: For VR-studiegruppen (pasienter med depressiv lidelse) og VR-aktiv kontrollgruppe (pasienter med psykotisk lidelse) før VR-eksponering (innen samme økt på 1 time)
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av symptomene med positiv og negativ syndromskala (PANSS; Kay et al., 1987)
|
For VR-studiegruppen (pasienter med depressiv lidelse) og VR-aktiv kontrollgruppe (pasienter med psykotisk lidelse) før VR-eksponering (innen samme økt på 1 time)
|
|
alvorlighetsgrad av symptomer - depressive symptomer
Tidsramme: For VR-studiegruppen (pasienter med depressiv lidelse) og VR-aktiv kontrollgruppe (pasienter med psykotisk lidelse) før VR-eksponering (innen samme økt på 1 time)
|
Vurdering av alvorlighetsgraden av symptomene med Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1961)
|
For VR-studiegruppen (pasienter med depressiv lidelse) og VR-aktiv kontrollgruppe (pasienter med psykotisk lidelse) før VR-eksponering (innen samme økt på 1 time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2024
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
6. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EA2/046/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .