EVEN - Účinky VR na empatii k přírodě u pacientů s psychózou a depresivními poruchami (EVEN)
19. září 2024 aktualizováno: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
EVEN - Účinky VR na empatii k přírodě u pacientů s psychózou a depresivními poruchami / Effekte Von Virtueller Realität (VR) Auf Naturverbundenheit Und Empathie in Patient: Innen Mit Psychotischen Und Depressiven Erkrankungen
Studijní skupina: Experimentální studie k hodnocení empatie, soucitu a propojení s přírodou před a po pohlcující zkušenosti s virtuální realitou u pacientů s depresivní poruchou, pacientů s psychotickou poruchou a zdravých kontrolních subjektů (subjekty ve věku 18 až 65 let).
Primární hypotéza: Nárůst propojenosti s přírodou zkoumaný vlastnictvím virtuálního těla stromu ve VR se liší v závislosti na zdravotním stavu (schizofrenie, deprese, zdravé kontroly).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s depresivní nebo psychotickou poruchou léčení na lůžkových nebo ambulantních psychiatrických klinikách nebo denních stacionářích Psychiatrické fakultní nemocnice Charité v Nemocnici sv. Hedviky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk: 18-65 let
- Hospitalizovaní a ambulantní pacienti léčení na Psychiatrické univerzitní klinice Charité u sv.
Nemocnice Hedvika
- diagnóza depresivní poruchy (MKN-10: F32.X, F33.X) nebo diagnóza schizofrenie (F20.X) nebo zdravé kontroly bez psychiatrické diagnózy
- schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Akutní sebevražda nebo nebezpečí pro ostatní
- Primárně léčba vyžadující poruchu příjmu potravy
- Akutní dermatologický stav postihující ruce, který může zkreslit měření vodivosti kůže
- Kontrolní skupina: psychiatrické nebo psychosomatické předdiagnostiky (kromě psychiatrické aktivní kontrolní skupiny), ostatní vylučovací diagnózy odpovídající skupině pacientů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studijní skupina VR
20 pacientů s depresivní poruchou
|
Aplikace VR se skládá ze softwaru ("Strom") vyvinutého jako součást výzkumného projektu na MIT a legálně získaného prostřednictvím obchodu HTC Viveport.
Doba trvání VR aplikace: cca.
5 minut.
|
|
Aktivní kontrolní skupina VR
20 pacientů s psychotickou poruchou.
|
Aplikace VR se skládá ze softwaru ("Strom") vyvinutého jako součást výzkumného projektu na MIT a legálně získaného prostřednictvím obchodu HTC Viveport.
Doba trvání VR aplikace: cca.
5 minut.
|
|
VR zdravá kontrolní skupina
20 pacientů bez psychiatrické poruchy
|
Aplikace VR se skládá ze softwaru ("Strom") vyvinutého jako součást výzkumného projektu na MIT a legálně získaného prostřednictvím obchodu HTC Viveport.
Doba trvání VR aplikace: cca.
5 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propojenost přírody
Časové okno: Pro všechny skupiny před a přímo po expozici VR
|
Měření propojenosti přírody jako stavu s dotazníkem „Inclusion of Nature in Self“ (INS) (Kleespies et al., 2021), před a po expozici VR.
|
Pro všechny skupiny před a přímo po expozici VR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Empatie
Časové okno: Pro všechny skupiny před a přímo po expozici VR (v rámci stejné relace 1 hodiny)
|
Hodnocení empatie pomocí testu Multifaceted Empathy Test (MET; (Dziobek et al., 2008) před a po expozici VR
|
Pro všechny skupiny před a přímo po expozici VR (v rámci stejné relace 1 hodiny)
|
|
Soucit
Časové okno: Pro všechny skupiny před a přímo po expozici VR (v rámci stejné relace 1 hodiny)
|
Hodnocení soucitu (státního soucitu) před a po vystavení VR pomocí plánu pozitivních a negativních afektů (PANAS) a pěti integrovaných položek měřících soucit na základě Pfattheichera et al., 2015.
|
Pro všechny skupiny před a přímo po expozici VR (v rámci stejné relace 1 hodiny)
|
|
symptomová zátěž
Časové okno: Pro studijní skupinu VR (pacienti s depresivní poruchou) a aktivní kontrolní skupinu VR (pacienti s psychotickou poruchou) před a po expozici VR (během stejného sezení 1 hodiny)
|
Měřeno pomocí PANAS (viz výše) a pomocí Visual Analogue Scale (0-10) měřících zátěž 3 hlavních symptomů, dříve specifikovaných při hodnocení závažnosti symptomů (PANSS; (Kay et al., 1987) a Beck Depression Inventory (BDI, Beck a kol., 1961))
|
Pro studijní skupinu VR (pacienti s depresivní poruchou) a aktivní kontrolní skupinu VR (pacienti s psychotickou poruchou) před a po expozici VR (během stejného sezení 1 hodiny)
|
|
Provedení - Pocit vlastnictví virtuálního těla
Časové okno: po expozici VR pro všechny skupiny (v rámci stejné relace 1 hodiny)
|
Hodnocení pomocí subškály Embodiment scale od Ahna et al. (2016) upraveno podle Slatera et al. (2010)
|
po expozici VR pro všechny skupiny (v rámci stejné relace 1 hodiny)
|
|
Duchovno
Časové okno: před VR expozicí pro všechny skupiny
|
Hodnocení spirituality pomocí 4položkové krátké verze dotazníku „Transpersonales Vertrauen“ (Hampel et al., 2019) před expozicí VR.
|
před VR expozicí pro všechny skupiny
|
|
Přítomnost ve VR
Časové okno: po expozici VR pro všechny skupiny (v rámci stejné relace 1 hodiny)
|
Stupnice podle Ahna et al. (Ahn et al., 2016), upraveno podle "škály prostorové přítomnosti" od Bailenson et al. (2005) - vlastní německý překlad přizpůsobený virtuální oblasti Amazonského pralesa (Spangenberger et al., 2024)
|
po expozici VR pro všechny skupiny (v rámci stejné relace 1 hodiny)
|
|
Nemoc simulátoru virtuální reality
Časové okno: po expozici VR pro všechny skupiny (v rámci stejné relace 1 hodiny)
|
Cyber Sickness jako potenciální vedlejší účinek VR, měřený pomocí dotazníku Virtual Reality Sickness Questionnaire (Kim et al., 2018)
|
po expozici VR pro všechny skupiny (v rámci stejné relace 1 hodiny)
|
|
Průzkumné hodnocení elektrodermální aktivity (EDA)
Časové okno: během (cca 5 minut) expozice VR
|
Průzkumné hodnocení elektrodermální aktivity (EDA), např. úrovně kožní vodivosti (SCL) a kožní vodivosti (SCR) v mikro siemens během expozice VR
|
během (cca 5 minut) expozice VR
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
demografické proměnné
Časové okno: před VR expozicí pro všechny skupiny
|
získávání demografických dat
|
před VR expozicí pro všechny skupiny
|
|
komorbidity
Časové okno: před VR expozicí pro všechny skupiny
|
získávání psychiatrických komorbidit a fyzických nemocí
|
před VR expozicí pro všechny skupiny
|
|
závažnost symptomů - psychotické symptomy
Časové okno: Pro studijní skupinu VR (pacienti s depresivní poruchou) a aktivní kontrolní skupinu VR (pacienti s psychotickou poruchou) před expozicí VR (během stejného sezení 1 hodiny)
|
Hodnocení závažnosti symptomů pomocí škály pozitivních a negativních syndromů (PANSS; Kay et al., 1987)
|
Pro studijní skupinu VR (pacienti s depresivní poruchou) a aktivní kontrolní skupinu VR (pacienti s psychotickou poruchou) před expozicí VR (během stejného sezení 1 hodiny)
|
|
závažnost symptomů - depresivní symptomy
Časové okno: Pro studijní skupinu VR (pacienti s depresivní poruchou) a aktivní kontrolní skupinu VR (pacienti s psychotickou poruchou) před expozicí VR (během stejného sezení 1 hodiny)
|
Hodnocení závažnosti symptomů pomocí Beckova inventáře deprese (BDI; Beck et al., 1961)
|
Pro studijní skupinu VR (pacienti s depresivní poruchou) a aktivní kontrolní skupinu VR (pacienti s psychotickou poruchou) před expozicí VR (během stejného sezení 1 hodiny)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. května 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
6. června 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA2/046/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .