EVEN - Efeitos da RV na empatia pela natureza em pacientes com psicose e transtornos depressivos (EVEN)
19 de setembro de 2024 atualizado por: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
MESMO - Efeitos da RV na empatia pela natureza em pacientes com psicose e transtornos depressivos / Effekte Von Virtueller Realität (VR) Auf Naturverbundenheit Und Empathie in Patient:Innen Mit Psychotischen Und Depressionn Erkrankungen
Grupo de estudo: Estudo experimental para avaliar empatia, compaixão e conexão com a natureza antes e depois de uma experiência imersiva de realidade virtual em pacientes com transtorno depressivo, pacientes com transtorno psicótico e controles saudáveis (indivíduos entre 18 e 65 anos de idade).
Hipótese primária: O aumento na conexão com a natureza explorado pela propriedade virtual de uma árvore em RV difere dependendo da condição de saúde (esquizofrenia, depressão, controles saudáveis).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com transtorno depressivo ou psicótico tratados em clínicas psiquiátricas hospitalares ou ambulatoriais ou em clínicas-dia do Hospital Universitário Psiquiátrico Charité de St.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade: 18-65 anos
- Pacientes internados e ambulatoriais atendidos na Clínica Psiquiátrica Universitária da Charité em St.
Hospital Edwiges
- diagnóstico de transtorno depressivo (CID-10: F32.X, F33.X) ou diagnóstico de esquizofrenia (F20.X) ou controles saudáveis sem diagnóstico psiquiátrico
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Suicídio agudo ou perigo para outras pessoas
- Principalmente transtorno alimentar que requer tratamento
- Condição dermatológica aguda que afeta as mãos e que pode distorcer as medições de condutividade da pele
- Grupo controle: pré-diagnósticos psiquiátricos ou psicossomáticos (exceto grupo controle ativo psiquiátrico), outros diagnósticos de exclusão correspondentes ao grupo de pacientes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de estudo de RV
20 pacientes com transtorno depressivo
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A aplicação VR consiste em um software (“Tree”) desenvolvido como parte de um projeto de pesquisa no MIT e adquirido legalmente através da loja HTC Viveport.
Duração da aplicação VR: aprox.
5 minutos.
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Grupo de controle ativo VR
20 pacientes com transtorno psicótico.
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A aplicação VR consiste em um software (“Tree”) desenvolvido como parte de um projeto de pesquisa no MIT e adquirido legalmente através da loja HTC Viveport.
Duração da aplicação VR: aprox.
5 minutos.
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Grupo de controle saudável de VR
20 pacientes sem transtorno psiquiátrico
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A aplicação VR consiste em um software (“Tree”) desenvolvido como parte de um projeto de pesquisa no MIT e adquirido legalmente através da loja HTC Viveport.
Duração da aplicação VR: aprox.
5 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conectividade com a Natureza
Prazo: Para todos os grupos antes e depois da exposição à RV
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Medição da Conexão com a Natureza como um estado com o Questionário "Inclusão da Natureza em Si Mesmo" (INS) (Kleespies et al., 2021), pré e pós exposição à RV.
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Para todos os grupos antes e depois da exposição à RV
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Empatia
Prazo: Para todos os grupos antes e depois da exposição à RV (na mesma sessão de 1 hora)
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Avaliação da empatia com o Teste de Empatia Multifacetada (MET; (Dziobek et al., 2008) pré e pós exposição à RV
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Para todos os grupos antes e depois da exposição à RV (na mesma sessão de 1 hora)
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Compaixão
Prazo: Para todos os grupos antes e depois da exposição à RV (na mesma sessão de 1 hora)
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Avaliação da Compaixão (estado de compaixão) pré e pós-exposição à RV com o Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) e cinco itens integrados que medem a compaixão com base em Pfattheicher et al., 2015.
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Para todos os grupos antes e depois da exposição à RV (na mesma sessão de 1 hora)
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carga de sintomas
Prazo: Para o grupo de estudo de RV (pacientes com transtorno depressivo) e grupo de controle ativo de RV (pacientes com transtorno psicótico) pré e pós exposição à RV (dentro da mesma sessão de 1 hora)
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Medido com o PANAS (ver acima) e com a Escala Visual Analógica (0-10) medindo a carga dos 3 sintomas principais, previamente especificados durante a avaliação da gravidade dos sintomas (PANSS; (Kay et al., 1987) e Inventário de Depressão de Beck (BDI, Beck et al., 1961))
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Para o grupo de estudo de RV (pacientes com transtorno depressivo) e grupo de controle ativo de RV (pacientes com transtorno psicótico) pré e pós exposição à RV (dentro da mesma sessão de 1 hora)
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Incorporação - Sentimento de propriedade do corpo virtual
Prazo: pós-exposição à RV para todos os grupos (na mesma sessão de 1 hora)
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Avaliação com uma subescala da escala Embodiment de Ahn et al. (2016) adaptado de Slater et al. (2010)
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pós-exposição à RV para todos os grupos (na mesma sessão de 1 hora)
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Espiritualidade
Prazo: pré-exposição VR para todos os grupos
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Avaliação da espiritualidade por meio da versão curta de 4 itens do questionário "Transpersonales Vertrauen" (Hampel et al., 2019) pré-exposição à RV.
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pré-exposição VR para todos os grupos
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Presença em RV
Prazo: pós-exposição à RV para todos os grupos (na mesma sessão de 1 hora)
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Escala segundo Ahn et al. (Ahn et al., 2016), adaptado da “escala de Presença Espacial” de Bailenson et al. (2005) – tradução própria em alemão adaptada para a área virtual da floresta amazônica (Spangenberger et al., 2024)
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pós-exposição à RV para todos os grupos (na mesma sessão de 1 hora)
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Doença do simulador de realidade virtual
Prazo: pós-exposição à RV para todos os grupos (na mesma sessão de 1 hora)
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Cyber Sickness como um potencial efeito colateral da RV, medido com o Virtual Reality Sickness Questionnaire (Kim et al., 2018)
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pós-exposição à RV para todos os grupos (na mesma sessão de 1 hora)
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Avaliação explorativa da atividade eletrodérmica (EDA)
Prazo: durante (aproximadamente 5 minutos) exposição VR
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Avaliação explorativa da atividade eletrodérmica (EDA), por exemplo, nível de condutância da pele (SCL) e respostas de condutância da pele (SCR) em micro siemens durante exposição VR
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durante (aproximadamente 5 minutos) exposição VR
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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variáveis demograficas
Prazo: pré-exposição VR para todos os grupos
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aquisição de dados demográficos
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pré-exposição VR para todos os grupos
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comorbidades
Prazo: pré-exposição VR para todos os grupos
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aquisição de comorbidades psiquiátricas e doenças físicas
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pré-exposição VR para todos os grupos
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gravidade dos sintomas - sintomas psicóticos
Prazo: Para o grupo de estudo de RV (pacientes com transtorno depressivo) e grupo de controle ativo de RV (pacientes com transtorno psicótico) pré-exposição à RV (na mesma sessão de 1 hora)
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Avaliação da gravidade dos sintomas com a Escala de Síndrome Positiva e Negativa (PANSS; Kay et al., 1987)
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Para o grupo de estudo de RV (pacientes com transtorno depressivo) e grupo de controle ativo de RV (pacientes com transtorno psicótico) pré-exposição à RV (na mesma sessão de 1 hora)
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gravidade dos sintomas - sintomas depressivos
Prazo: Para o grupo de estudo de RV (pacientes com transtorno depressivo) e grupo de controle ativo de RV (pacientes com transtorno psicótico) pré-exposição à RV (na mesma sessão de 1 hora)
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Avaliação da gravidade dos sintomas com o Inventário de Depressão de Beck (BDI; Beck et al., 1961)
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Para o grupo de estudo de RV (pacientes com transtorno depressivo) e grupo de controle ativo de RV (pacientes com transtorno psicótico) pré-exposição à RV (na mesma sessão de 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EA2/046/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .