EVEN - 정신병 및 우울증 장애 환자의 자연 공감에 VR이 미치는 영향 (EVEN)
2024년 9월 19일 업데이트: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
EVEN - 정신병 및 우울증 장애 환자의 자연에 대한 공감에 대한 VR의 효과 / Effekte Von Virtueller Realität (VR) Auf Naturverbundenheit und Empathie in Patient:Innen Mit Psychotischen und Depressiven Erkrankungen
연구 그룹: 우울 장애 환자, 정신병 장애 환자 및 건강한 대조군 대상(18~65세 대상)을 대상으로 몰입형 가상 현실 경험 전후의 공감, 연민 및 자연 연결성을 평가하기 위한 실험 연구입니다.
1차 가설: VR에서 나무의 가상 신체 소유권을 통해 탐구된 자연 연결성의 증가는 건강 상태(정신분열증, 우울증, 건강한 대조군)에 따라 다릅니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
St. Hedwig-Hospital의 Charité 정신과 대학병원 입원환자 또는 외래 정신과 진료소 또는 주간 진료소에서 치료를 받는 우울증 또는 정신병적 장애가 있는 환자
설명
포함 기준:
- 연령: 18~65세
- 세인트 루이스 샤리테 정신과 대학 클리닉에서 치료를 받은 입원환자 및 외래환자
헤드윅 병원
- 우울증 장애 진단(ICD-10: F32.X, F33.X) 또는 정신분열증 진단(F20.X) 또는 정신과적 진단 없이 건강한 대조군 진단
- 서면 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 심각한 자살 충동 또는 타인에 대한 위험
- 주로 치료가 필요한 섭식 장애
- 피부 전도도 측정을 왜곡할 수 있는 손에 영향을 미치는 급성 피부과 질환
- 대조군 : 정신과적 또는 정신신체적 사전진단(정신과적 활성 대조군 제외), 환자군에 해당하는 기타 배제진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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VR 스터디 그룹
우울증 환자 20명
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VR 애플리케이션은 MIT 연구 프로젝트의 일부로 개발되었으며 HTC 매장 Viveport를 통해 합법적으로 구입한 소프트웨어("Tree")로 구성됩니다.
VR 적용 기간: 약.
5 분.
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VR 능동 통제 그룹
정신병 환자 20명.
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VR 애플리케이션은 MIT 연구 프로젝트의 일부로 개발되었으며 HTC 매장 Viveport를 통해 합법적으로 구입한 소프트웨어("Tree")로 구성됩니다.
VR 적용 기간: 약.
5 분.
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VR건강대조군
정신질환이 없는 환자 20명
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VR 애플리케이션은 MIT 연구 프로젝트의 일부로 개발되었으며 HTC 매장 Viveport를 통해 합법적으로 구입한 소프트웨어("Tree")로 구성됩니다.
VR 적용 기간: 약.
5 분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자연의 연결성
기간: VR 노출 전후의 모든 그룹에 대해
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"Inclusion of Nature in Self"(INS)-설문지(Kleespies et al., 2021)를 사용하여 VR 노출 전후에 자연 연결성을 상태로 측정합니다.
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VR 노출 전후의 모든 그룹에 대해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공감
기간: 모든 그룹 대상 VR 노출 전후(1시간 동일 세션 내)
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VR 노출 전후의 다면적 공감 테스트(MET; (Dziobek et al., 2008))를 통한 공감 평가
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모든 그룹 대상 VR 노출 전후(1시간 동일 세션 내)
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동정심
기간: 모든 그룹 대상 VR 노출 전후(1시간 동일 세션 내)
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PANAS(Positive and Negative Affect Schedule)를 사용한 VR 노출 전후의 연민(상태 연민) 평가와 Pfattheicher et al., 2015를 기반으로 연민을 측정하는 5가지 통합 항목.
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모든 그룹 대상 VR 노출 전후(1시간 동일 세션 내)
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증상 부담
기간: VR 연구군(우울장애 환자)과 VR 능동대조군(정신병적 장애 환자)의 경우 VR 노출 전후(1시간 동일 세션 내)
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PANAS(위 참조) 및 시각적 아날로그 척도(0-10)를 사용하여 이전에 증상 심각도 평가 중에 지정된 3가지 주요 증상의 부담을 측정합니다(PANSS; (Kay et al., 1987) 및 Beck Depression Inventory) (BDI, Beck 외, 1961))
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VR 연구군(우울장애 환자)과 VR 능동대조군(정신병적 장애 환자)의 경우 VR 노출 전후(1시간 동일 세션 내)
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구현 - 가상의 신체 소유권 느낌
기간: 모든 그룹에 대한 VR 노출 게시(1시간의 동일한 세션 내)
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Ahn 등의 실시예 척도의 하위 척도로 평가. (2016) Slater et al. (2010)
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모든 그룹에 대한 VR 노출 게시(1시간의 동일한 세션 내)
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영성
기간: 모든 그룹에 대한 사전 VR 노출
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VR 노출 전 설문지 "Transpersonales Vertrauen"(Hampel et al., 2019)의 4개 항목 짧은 버전을 사용한 영성 평가.
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모든 그룹에 대한 사전 VR 노출
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VR에서의 존재
기간: 모든 그룹에 대한 VR 노출 게시(1시간의 동일한 세션 내)
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Ahn et al.에 따른 규모. (Ahn et al., 2016), Bailenson et al.의 "Spatial Presence scale"을 적용함. (2005) - 가상 아마존 산림 지역에 맞게 독일어 번역본을 자체적으로 번역했습니다(Spangenberger et al., 2024).
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모든 그룹에 대한 VR 노출 게시(1시간의 동일한 세션 내)
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가상 현실 시뮬레이터 질병
기간: 모든 그룹에 대한 VR 노출 게시(1시간의 동일한 세션 내)
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가상현실 멀미 설문지를 통해 측정한 VR의 잠재적 부작용인 사이버 멀미(Kim et al., 2018)
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모든 그룹에 대한 VR 노출 게시(1시간의 동일한 세션 내)
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피부전극활성(EDA)의 탐색적 평가
기간: (약 5분) VR 노출 중
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VR 노출 중 마이크로 지멘스의 피부 전도도 수준(SCL) 및 피부 전도도 반응(SCR)과 같은 피부 전기 활동(EDA)의 탐색적 평가
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(약 5분) VR 노출 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계학적 변수
기간: 모든 그룹에 대한 사전 VR 노출
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인구통계학적 데이터 수집
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모든 그룹에 대한 사전 VR 노출
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동반질환
기간: 모든 그룹에 대한 사전 VR 노출
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정신과적 동반질환 및 신체질환 획득
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모든 그룹에 대한 사전 VR 노출
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증상 심각도 - 정신병적 증상
기간: VR 연구군(우울장애 환자)과 VR 활성대조군(정신병적 장애 환자)의 경우 VR 노출 전(동일 세션 1시간 이내)
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양성 및 음성 증후군 척도로 증상 심각도 평가(PANSS; Kay et al., 1987)
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VR 연구군(우울장애 환자)과 VR 활성대조군(정신병적 장애 환자)의 경우 VR 노출 전(동일 세션 1시간 이내)
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증상 심각도 - 우울증 증상
기간: VR 연구군(우울장애 환자)과 VR 활성대조군(정신병적 장애 환자)의 경우 VR 노출 전(동일 세션 1시간 이내)
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Beck Depression Inventory(BDI; Beck et al., 1961)를 사용한 증상 심각도 평가
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VR 연구군(우울장애 환자)과 VR 활성대조군(정신병적 장애 환자)의 경우 VR 노출 전(동일 세션 1시간 이내)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 27일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 6월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .