EVEN - Effecten van VR op empathie voor de natuur bij patiënten met psychose en depressieve stoornissen (EVEN)
19 september 2024 bijgewerkt door: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
EVEN - Effecten van VR op empathie voor de natuur bij patiënten met psychose en depressieve stoornissen / Effekte Von Virtueller Realität (VR) Auf Naturverbundenheit Und Empathie in Patient:Innen Mit Psychotischen Und Depressive Erkrankungen
Studiegroep: Experimenteel onderzoek om empathie, mededogen en verbondenheid met de natuur te evalueren voor en na een meeslepende virtual reality-ervaring bij patiënten met een depressieve stoornis, patiënten met een psychotische stoornis en gezonde controlepersonen (personen tussen 18 en 65 jaar oud).
Primaire hypothese: De toename van de verbondenheid met de natuur die wordt onderzocht door virtueel lichaamseigendom van een boom in VR verschilt afhankelijk van de gezondheidstoestand (schizofrenie, depressie, gezonde controles).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een depressieve of psychotische stoornis die worden behandeld in de psychiatrische klinieken of dagklinieken van het Psychiatrisch Universitair Ziekenhuis Charité in het St. Hedwig-ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd: 18-65 jaar
- Ziekenhuispatiënten en poliklinische patiënten behandeld in de psychiatrische universiteitskliniek van de Charité in St.
Hedwig-ziekenhuis
- diagnose van een depressieve stoornis (ICD-10: F32.X, F33.X) of diagnose van schizofrenie (F20.X) of gezonde controles zonder psychiatrische diagnose
- schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Acute suïcidaliteit of gevaar voor anderen
- Voornamelijk behandelingsafhankelijke eetstoornis
- Acute dermatologische aandoening van de handen die de metingen van de huidgeleiding kan verstoren
- Controlegroep: psychiatrische of psychosomatische prediagnoses (behalve de psychiatrische actieve controlegroep), andere uitsluitingsdiagnoses die overeenkomen met de patiëntengroep
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
VR-studiegroep
20 patiënten met een depressieve stoornis
|
De VR-applicatie bestaat uit software ("Tree") die is ontwikkeld als onderdeel van een onderzoeksproject bij MIT en legaal is verkregen via de HTC-winkel Viveport.
Duur van de VR-applicatie: ca.
5 minuten.
|
|
VR actieve controlegroep
20 patiënten met een psychotische stoornis.
|
De VR-applicatie bestaat uit software ("Tree") die is ontwikkeld als onderdeel van een onderzoeksproject bij MIT en legaal is verkregen via de HTC-winkel Viveport.
Duur van de VR-applicatie: ca.
5 minuten.
|
|
VR gezonde controlegroep
20 patiënten zonder psychiatrische stoornis
|
De VR-applicatie bestaat uit software ("Tree") die is ontwikkeld als onderdeel van een onderzoeksproject bij MIT en legaal is verkregen via de HTC-winkel Viveport.
Duur van de VR-applicatie: ca.
5 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbondenheid met de natuur
Tijdsspanne: Voor alle groepen vóór en direct na VR-belichting
|
Meting van verbondenheid met de natuur als toestand met de "Inclusion of Nature in Self" (INS)-vragenlijst (Kleespies et al., 2021), vóór en na VR-blootstelling.
|
Voor alle groepen vóór en direct na VR-belichting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Empathie
Tijdsspanne: Voor alle groepen vóór en direct na VR-blootstelling (binnen dezelfde sessie van 1 uur)
|
Evaluatie van empathie met de Multifaceted Empathy Test (MET; (Dziobek et al., 2008) vóór en na VR-blootstelling
|
Voor alle groepen vóór en direct na VR-blootstelling (binnen dezelfde sessie van 1 uur)
|
|
Medeleven
Tijdsspanne: Voor alle groepen vóór en direct na VR-blootstelling (binnen dezelfde sessie van 1 uur)
|
Evaluatie van compassie (staatscompassie) vóór en na VR-blootstelling met het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) en vijf geïntegreerde items die compassie meten, gebaseerd op Pfattheicher et al., 2015.
|
Voor alle groepen vóór en direct na VR-blootstelling (binnen dezelfde sessie van 1 uur)
|
|
symptoomlast
Tijdsspanne: Voor de VR-studiegroep (patiënten met een depressieve stoornis) en VR actieve controlegroep (patiënten met een psychotische stoornis) vóór en na VR-blootstelling (binnen dezelfde sessie van 1 uur)
|
Gemeten met de PANAS (zie hierboven) en met de visueel analoge schaal (0-10) die de last van de 3 hoofdsymptomen meet, eerder gespecificeerd tijdens beoordeling van de ernst van de symptomen (PANSS; (Kay et al., 1987) en Beck Depression Inventory (BDI, Beck et al., 1961))
|
Voor de VR-studiegroep (patiënten met een depressieve stoornis) en VR actieve controlegroep (patiënten met een psychotische stoornis) vóór en na VR-blootstelling (binnen dezelfde sessie van 1 uur)
|
|
Belichaming - Gevoel van virtueel lichaamseigendom
Tijdsspanne: post VR-exposure voor alle groepen (binnen dezelfde sessie van 1 uur)
|
Evaluatie met een subschaal van de Embodiment-schaal van Ahn et al. (2016) aangepast van Slater et al. (2010)
|
post VR-exposure voor alle groepen (binnen dezelfde sessie van 1 uur)
|
|
Spiritualiteit
Tijdsspanne: pre VR-belichting voor alle groepen
|
Evaluatie van spiritualiteit met behulp van de korte versie van 4 items van de vragenlijst "Transpersonales Vertrauen" (Hampel et al., 2019) vóór VR-blootstelling.
|
pre VR-belichting voor alle groepen
|
|
Aanwezigheid in VR
Tijdsspanne: post VR-exposure voor alle groepen (binnen dezelfde sessie van 1 uur)
|
Schaal volgens Ahn et al. (Ahn et al., 2016), aangepast van de "Spatial Presence scale" van Bailenson et al. (2005) - eigen Duitse vertaling aangepast aan het virtuele Amazonewoudgebied (Spangenberger et al., 2024)
|
post VR-exposure voor alle groepen (binnen dezelfde sessie van 1 uur)
|
|
Virtual Reality Simulator Ziekte
Tijdsspanne: post VR-exposure voor alle groepen (binnen dezelfde sessie van 1 uur)
|
Cyberziekte als potentiële bijwerking van VR, gemeten met de Virtual Reality Sickness Questionnaire (Kim et al., 2018)
|
post VR-exposure voor alle groepen (binnen dezelfde sessie van 1 uur)
|
|
Verkennende evaluatie van elektrodermale activiteit (EDA)
Tijdsspanne: tijdens (circa 5 minuten) VR-belichting
|
Verkennende evaluatie van elektrodermale activiteit (EDA), bijvoorbeeld huidgeleidingsniveau (SCL) en huidgeleidingsreacties (SCR) in microsiemens tijdens VR-blootstelling
|
tijdens (circa 5 minuten) VR-belichting
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
demografische variabelen
Tijdsspanne: pre VR-belichting voor alle groepen
|
verwerving van demografische gegevens
|
pre VR-belichting voor alle groepen
|
|
comorbiditeiten
Tijdsspanne: pre VR-belichting voor alle groepen
|
het verwerven van psychiatrische comorbiditeiten en lichamelijke ziekten
|
pre VR-belichting voor alle groepen
|
|
ernst van de symptomen - psychotische symptomen
Tijdsspanne: Voor de VR-studiegroep (patiënten met een depressieve stoornis) en VR actieve controlegroep (patiënten met een psychotische stoornis) vóór VR-blootstelling (binnen dezelfde sessie van 1 uur)
|
Beoordeling van de ernst van de symptomen met de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS; Kay et al., 1987)
|
Voor de VR-studiegroep (patiënten met een depressieve stoornis) en VR actieve controlegroep (patiënten met een psychotische stoornis) vóór VR-blootstelling (binnen dezelfde sessie van 1 uur)
|
|
ernst van de symptomen - depressieve symptomen
Tijdsspanne: Voor de VR-studiegroep (patiënten met een depressieve stoornis) en VR actieve controlegroep (patiënten met een psychotische stoornis) vóór VR-blootstelling (binnen dezelfde sessie van 1 uur)
|
Beoordeling van de ernst van de symptomen met de Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1961)
|
Voor de VR-studiegroep (patiënten met een depressieve stoornis) en VR actieve controlegroep (patiënten met een psychotische stoornis) vóór VR-blootstelling (binnen dezelfde sessie van 1 uur)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EA2/046/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .