EVEN - Wpływ VR na empatię wobec natury u pacjentów z psychozą i zaburzeniami depresyjnymi (EVEN)
19 września 2024 zaktualizowane przez: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
EVEN - Wpływ VR na empatię wobec natury u pacjentów z psychozą i zaburzeniami depresyjnymi / Effekte Von Virtueller Realität (VR) Auf Naturverbundenheit Und Empathie in Patient:Innen Mit Psychotischen Und Depressiven Erkrankungen
Grupa badana: Badanie eksperymentalne mające na celu ocenę empatii, współczucia i związku z naturą przed i po immersyjnym doświadczeniu wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi, pacjentami z zaburzeniami psychotycznymi i zdrowymi osobami z grupy kontrolnej (osoby w wieku od 18 do 65 lat).
Hipoteza podstawowa: wzrost powiązania z naturą badany przez wirtualne posiadanie drzewa w rzeczywistości wirtualnej różni się w zależności od stanu zdrowia (schizofrenia, depresja, zdrowi ludzie w grupie kontrolnej).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Berlin, Niemcy
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zaburzeniami depresyjnymi lub psychotycznymi leczeni w stacjonarnych lub ambulatoryjnych klinikach psychiatrycznych lub klinikach dziennych Uniwersyteckiego Szpitala Psychiatrycznego Charité w St. Hedwig-Hospital
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek: 18-65 lat
- Pacjenci hospitalizowani i ambulatoryjni leczeni w Uniwersyteckiej Klinice Psychiatrycznej Charité przy ul.
Szpital Jadwigi
- diagnoza zaburzeń depresyjnych (ICD-10: F32.X, F33.X) lub diagnoza schizofrenii (F20.X) lub grupa kontrolna osób zdrowych bez diagnozy psychiatrycznej
- w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ostra samobójstwo lub zagrożenie dla innych
- Przede wszystkim zaburzenia odżywiania wymagające leczenia
- Ostra choroba dermatologiczna dłoni, która może zniekształcić pomiary przewodności skóry
- Grupa kontrolna: wstępne diagnozy psychiatryczne lub psychosomatyczne (z wyjątkiem aktywnej psychiatrycznej grupy kontrolnej), inne diagnozy wykluczające odpowiadające grupie pacjentów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa badawcza VR
20 pacjentów z zaburzeniami depresyjnymi
|
Aplikacja VR składa się z oprogramowania („Drzewo”) opracowanego w ramach projektu badawczego na MIT i legalnie nabytego za pośrednictwem sklepu HTC Viveport.
Czas trwania aplikacji VR: ok.
5 minut.
|
|
Aktywna grupa kontrolna VR
20 pacjentów z zaburzeniami psychotycznymi.
|
Aplikacja VR składa się z oprogramowania („Drzewo”) opracowanego w ramach projektu badawczego na MIT i legalnie nabytego za pośrednictwem sklepu HTC Viveport.
Czas trwania aplikacji VR: ok.
5 minut.
|
|
Zdrowa grupa kontrolna VR
20 pacjentów bez zaburzeń psychicznych
|
Aplikacja VR składa się z oprogramowania („Drzewo”) opracowanego w ramach projektu badawczego na MIT i legalnie nabytego za pośrednictwem sklepu HTC Viveport.
Czas trwania aplikacji VR: ok.
5 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Połączenie natury
Ramy czasowe: Dla wszystkich grup przed i bezpośrednio po ekspozycji na VR
|
Pomiar powiązania z naturą jako stanu za pomocą kwestionariusza „Włączenie natury do siebie” (INS) (Kleespies i in., 2021), przed i po ekspozycji na VR.
|
Dla wszystkich grup przed i bezpośrednio po ekspozycji na VR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Empatia
Ramy czasowe: Dla wszystkich grup przed i bezpośrednio po ekspozycji na VR (w tej samej sesji trwającej 1 godzinę)
|
Ocena empatii za pomocą Testu Wieloaspektowej Empatii (MET; (Dziobek i in., 2008) przed i po ekspozycji na VR
|
Dla wszystkich grup przed i bezpośrednio po ekspozycji na VR (w tej samej sesji trwającej 1 godzinę)
|
|
Współczucie
Ramy czasowe: Dla wszystkich grup przed i bezpośrednio po ekspozycji na VR (w tej samej sesji trwającej 1 godzinę)
|
Ocena współczucia (stan współczucia) przed i po ekspozycji na VR za pomocą harmonogramu pozytywnych i negatywnych afektów (PANAS) oraz pięciu zintegrowanych elementów mierzących współczucie na podstawie Pfattheicher i in., 2015.
|
Dla wszystkich grup przed i bezpośrednio po ekspozycji na VR (w tej samej sesji trwającej 1 godzinę)
|
|
obciążenie objawami
Ramy czasowe: Dla grupy badanej VR (pacjenci z zaburzeniami depresyjnymi) i grupy kontrolnej aktywnej VR (pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi) przed i po ekspozycji na VR (w ramach tej samej sesji trwającej 1 godzinę)
|
Mierzone za pomocą skali PANAS (patrz wyżej) oraz wizualno-analogowej skali (0-10) mierzącej obciążenie 3 głównymi objawami, określonymi wcześniej podczas oceny nasilenia objawów (PANSS; (Kay i in., 1987) oraz Inwentarzem Depresji Becka (BDI, Beck i in., 1961))
|
Dla grupy badanej VR (pacjenci z zaburzeniami depresyjnymi) i grupy kontrolnej aktywnej VR (pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi) przed i po ekspozycji na VR (w ramach tej samej sesji trwającej 1 godzinę)
|
|
Ucieleśnienie - Poczucie wirtualnej własności ciała
Ramy czasowe: po ekspozycji VR dla wszystkich grup (w tej samej sesji trwającej 1 godzinę)
|
Ocena za pomocą podskali skali Ucieleśnienie autorstwa Ahn i in. (2016) na podstawie Slatera i in. (2010)
|
po ekspozycji VR dla wszystkich grup (w tej samej sesji trwającej 1 godzinę)
|
|
Duchowość
Ramy czasowe: wstępna ekspozycja VR dla wszystkich grup
|
Ocena duchowości za pomocą 4-punktowej krótkiej wersji kwestionariusza „Transpersonales Vertrauen” (Hampel i in., 2019) przed ekspozycją na VR.
|
wstępna ekspozycja VR dla wszystkich grup
|
|
Obecność w VR
Ramy czasowe: po ekspozycji VR dla wszystkich grup (w tej samej sesji trwającej 1 godzinę)
|
Skala według Ahn i in. (Ahn i in., 2016), na podstawie „skali obecności przestrzennej” Bailensona i in. (2005) – własne tłumaczenie niemieckie dostosowane do wirtualnego obszaru lasów amazońskich (Spangenberger et al., 2024)
|
po ekspozycji VR dla wszystkich grup (w tej samej sesji trwającej 1 godzinę)
|
|
Choroba symulatora wirtualnej rzeczywistości
Ramy czasowe: po ekspozycji VR dla wszystkich grup (w tej samej sesji trwającej 1 godzinę)
|
Choroba cybernetyczna jako potencjalny efekt uboczny VR mierzona Kwestionariuszem Choroby Wirtualnej Rzeczywistości (Kim i in., 2018)
|
po ekspozycji VR dla wszystkich grup (w tej samej sesji trwającej 1 godzinę)
|
|
Eksploracyjna ocena aktywności elektrodermalnej (EDA)
Ramy czasowe: podczas (około 5 minut) ekspozycji VR
|
Eksploracyjna ocena aktywności elektrodermalnej (EDA), np. poziomu przewodnictwa skóry (SCL) i reakcji przewodnictwa skóry (SCR) w mikrosiemensach podczas ekspozycji VR
|
podczas (około 5 minut) ekspozycji VR
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienne demograficzne
Ramy czasowe: wstępna ekspozycja VR dla wszystkich grup
|
pozyskiwanie danych demograficznych
|
wstępna ekspozycja VR dla wszystkich grup
|
|
choroby współistniejące
Ramy czasowe: wstępna ekspozycja VR dla wszystkich grup
|
nabycie współistniejących chorób psychicznych i chorób fizycznych
|
wstępna ekspozycja VR dla wszystkich grup
|
|
nasilenie objawów – objawy psychotyczne
Ramy czasowe: Dla grupy badanej VR (pacjenci z zaburzeniami depresyjnymi) i grupy kontrolnej aktywnej VR (pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi) przed ekspozycją na VR (w ramach tej samej sesji trwającej 1 godzinę)
|
Ocena nasilenia objawów za pomocą Skali Syndromu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS; Kay i in., 1987)
|
Dla grupy badanej VR (pacjenci z zaburzeniami depresyjnymi) i grupy kontrolnej aktywnej VR (pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi) przed ekspozycją na VR (w ramach tej samej sesji trwającej 1 godzinę)
|
|
nasilenie objawów – objawy depresyjne
Ramy czasowe: Dla grupy badanej VR (pacjenci z zaburzeniami depresyjnymi) i grupy kontrolnej aktywnej VR (pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi) przed ekspozycją na VR (w ramach tej samej sesji trwającej 1 godzinę)
|
Ocena nasilenia objawów za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI; Beck i in., 1961)
|
Dla grupy badanej VR (pacjenci z zaburzeniami depresyjnymi) i grupy kontrolnej aktywnej VR (pacjenci z zaburzeniami psychotycznymi) przed ekspozycją na VR (w ramach tej samej sesji trwającej 1 godzinę)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EA2/046/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .