EVEN - Effets de la réalité virtuelle sur l'empathie pour la nature chez les patients souffrant de psychose et de troubles dépressifs (EVEN)
19 septembre 2024 mis à jour par: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
EVEN - Effets de la réalité virtuelle sur l'empathie pour la nature chez les patients atteints de psychose et de troubles dépressifs / Effekte Von Virtueller Realität (VR) Auf Naturverbundenheit Und Empathie in Patient: Innen Mit Psychotischen Und Depressiven Erkrankungen
Groupe d'étude : Étude expérimentale pour évaluer l'empathie, la compassion et la connectivité avec la nature avant et après une expérience immersive de réalité virtuelle chez des patients atteints de trouble dépressif, des patients atteints de trouble psychotique et des sujets témoins sains (sujets entre 18 et 65 ans).
Hypothèse principale : l'augmentation de la connectivité avec la nature explorée par la possession d'un corps virtuel d'un arbre en VR diffère selon l'état de santé (schizophrénie, dépression, contrôles sains).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients souffrant de troubles dépressifs ou psychotiques traités dans les cliniques psychiatriques hospitalières ou ambulatoires ou dans les cliniques de jour de l'hôpital psychiatrique universitaire Charité de l'hôpital St. Hedwig
La description
Critère d'intégration:
- âge : 18-65 ans
- Les patients hospitalisés et ambulatoires traités à la Clinique Psychiatrique Universitaire de la Charité à St.
Hôpital Hedwige
- diagnostic de trouble dépressif (ICD-10 : F32.X, F33.X) ou diagnostic de schizophrénie (F20.X) ou témoins sains sans diagnostic psychiatrique
- capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Suicidalité aiguë ou danger pour autrui
- Trouble de l'alimentation nécessitant principalement un traitement
- Affection dermatologique aiguë affectant les mains pouvant fausser les mesures de conductivité cutanée
- Groupe témoin : pré-diagnostics psychiatriques ou psychosomatiques (sauf pour le groupe témoin actif psychiatrique), autres diagnostics d'exclusion correspondant au groupe de patients
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude VR
20 patients souffrant de trouble dépressif
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L'application VR est constituée d'un logiciel ("Tree") développé dans le cadre d'un projet de recherche au MIT et acquis légalement via le magasin HTC Viveport.
Durée de l'application VR : env.
5 minutes.
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Groupe de contrôle actif VR
20 patients atteints de troubles psychotiques.
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L'application VR est constituée d'un logiciel ("Tree") développé dans le cadre d'un projet de recherche au MIT et acquis légalement via le magasin HTC Viveport.
Durée de l'application VR : env.
5 minutes.
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Groupe témoin sain VR
20 patients sans trouble psychiatrique
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L'application VR est constituée d'un logiciel ("Tree") développé dans le cadre d'un projet de recherche au MIT et acquis légalement via le magasin HTC Viveport.
Durée de l'application VR : env.
5 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connectivité naturelle
Délai: Pour tous les groupes avant et directement après l'exposition VR
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Mesure de la connectivité avec la nature en tant qu'état avec le questionnaire « Inclusion de la nature dans soi » (INS) (Kleespies et al., 2021), avant et après l'exposition à la réalité virtuelle.
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Pour tous les groupes avant et directement après l'exposition VR
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Empathie
Délai: Pour tous les groupes avant et directement après l'exposition VR (au cours de la même séance d'une heure)
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Évaluation de l'empathie avec le test d'empathie multifacette (MET ; (Dziobek et al., 2008) avant et après l'exposition à la réalité virtuelle
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Pour tous les groupes avant et directement après l'exposition VR (au cours de la même séance d'une heure)
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Compassion
Délai: Pour tous les groupes avant et directement après l'exposition VR (au cours de la même séance d'une heure)
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Évaluation de la compassion (état de compassion) avant et après l'exposition à la réalité virtuelle avec le calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) et cinq éléments intégrés mesurant la compassion basés sur Pfattheicher et al., 2015.
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Pour tous les groupes avant et directement après l'exposition VR (au cours de la même séance d'une heure)
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fardeau des symptômes
Délai: Pour le groupe d'étude VR (patients souffrant de troubles dépressifs) et le groupe témoin actif VR (patients souffrant de troubles psychotiques) avant et après l'exposition VR (au cours de la même séance d'1 heure)
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Mesuré avec le PANAS (voir ci-dessus) et avec l'échelle visuelle analogique (0-10) mesurant le fardeau des 3 principaux symptômes, préalablement spécifiés lors de l'évaluation de la gravité des symptômes (PANSS ; (Kay et al., 1987) et Beck Depression Inventory (BDI, Beck et al., 1961))
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Pour le groupe d'étude VR (patients souffrant de troubles dépressifs) et le groupe témoin actif VR (patients souffrant de troubles psychotiques) avant et après l'exposition VR (au cours de la même séance d'1 heure)
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Incarnation - Sentiment de propriété du corps virtuel
Délai: post-exposition VR pour tous les groupes (au cours de la même séance de 1 heure)
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Évaluation avec une sous-échelle de l'échelle Embodiment par Ahn et al. (2016) adapté de Slater et al. (2010)
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post-exposition VR pour tous les groupes (au cours de la même séance de 1 heure)
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Spiritualité
Délai: pré-exposition VR pour tous les groupes
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Évaluation de la spiritualité à l'aide de la version courte en 4 items du questionnaire "Transpersonales Vertrauen" (Hampel et al., 2019) pré-exposition VR.
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pré-exposition VR pour tous les groupes
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Présence en VR
Délai: post-exposition VR pour tous les groupes (au cours de la même séance de 1 heure)
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Échelle selon Ahn et al. (Ahn et al., 2016), adapté de la « Spatial Presence scale » de Bailenson et al. (2005) - propre traduction allemande adaptée à la zone forestière virtuelle de l'Amazonie (Spangenberger et al., 2024)
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post-exposition VR pour tous les groupes (au cours de la même séance de 1 heure)
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Maladie du simulateur de réalité virtuelle
Délai: post-exposition VR pour tous les groupes (au cours de la même séance de 1 heure)
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La cyber-maladie comme effet secondaire potentiel de la réalité virtuelle, mesurée à l'aide du questionnaire sur la maladie en réalité virtuelle (Kim et al., 2018)
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post-exposition VR pour tous les groupes (au cours de la même séance de 1 heure)
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Évaluation exploratoire de l'activité électrodermique (EDA)
Délai: pendant (environ 5 minutes) l'exposition VR
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Évaluation exploratoire de l'activité électrodermique (EDA), par exemple le niveau de conductance cutanée (SCL) et les réponses de conductance cutanée (SCR) chez les micro-Siemens lors d'une exposition VR
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pendant (environ 5 minutes) l'exposition VR
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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variables démographiques
Délai: pré-exposition VR pour tous les groupes
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acquisition de données démographiques
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pré-exposition VR pour tous les groupes
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comorbidités
Délai: pré-exposition VR pour tous les groupes
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acquisition de comorbidités psychiatriques et de maladies physiques
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pré-exposition VR pour tous les groupes
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gravité des symptômes - symptômes psychotiques
Délai: Pour le groupe d'étude VR (patients souffrant de troubles dépressifs) et le groupe témoin actif VR (patients souffrant de troubles psychotiques) avant l'exposition VR (au cours de la même séance d'une heure)
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Évaluation de la gravité des symptômes à l'aide de l'échelle du syndrome positif et négatif (PANSS ; Kay et al., 1987)
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Pour le groupe d'étude VR (patients souffrant de troubles dépressifs) et le groupe témoin actif VR (patients souffrant de troubles psychotiques) avant l'exposition VR (au cours de la même séance d'une heure)
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gravité des symptômes - symptômes dépressifs
Délai: Pour le groupe d'étude VR (patients souffrant de troubles dépressifs) et le groupe témoin actif VR (patients souffrant de troubles psychotiques) avant l'exposition VR (au cours de la même séance d'une heure)
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Évaluation de la gravité des symptômes avec le Beck Depression Inventory (BDI ; Beck et al., 1961)
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Pour le groupe d'étude VR (patients souffrant de troubles dépressifs) et le groupe témoin actif VR (patients souffrant de troubles psychotiques) avant l'exposition VR (au cours de la même séance d'une heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Première publication (Réel)
6 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EA2/046/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .