EVEN – Auswirkungen von VR auf die Empathie für die Natur bei Patienten mit Psychosen und depressiven Störungen (EVEN)
19. September 2024 aktualisiert von: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
EVEN - Effects of VR on Empathie for Nature in Patients With Psychosis and Depressive Disorders / Effekte Von Virtueller Realität (VR) Auf Naturverbundenheit Und Empathie in Patient:Innen Mit Psychotischen Und Depressiven Erkrankungen
Studiengruppe: Experimentelle Studie zur Bewertung von Empathie, Mitgefühl und Naturverbundenheit vor und nach einer immersiven Virtual-Reality-Erfahrung bei Patienten mit depressiver Störung, Patienten mit psychotischer Störung und gesunden Kontrollpersonen (Personen zwischen 18 und 65 Jahren).
Primäre Hypothese: Der durch den virtuellen Körperbesitz eines Baumes in VR erforschte Anstieg der Naturverbundenheit unterscheidet sich je nach Gesundheitszustand (Schizophrenie, Depression, gesunde Kontrollpersonen).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Berlin, Deutschland
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit depressiven oder psychotischen Störungen, die in den psychiatrischen Kliniken oder Tageskliniken der Psychiatrischen Universitätsklinik Charité am St. Hedwig-Hospital stationär oder ambulant behandelt werden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-65 Jahre
- Stationär und ambulant behandelte Patienten der Psychiatrischen Universitätsklinik der Charité am St.
Hedwig-Krankenhaus
- Diagnose einer depressiven Störung (ICD-10: F32.X, F33.X) oder Diagnose einer Schizophrenie (F20.X) oder gesunde Kontrollpersonen ohne psychiatrische Diagnose
- in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
Ausschlusskriterien:
- Akute Suizidalität oder Gefahr für andere
- Primär behandlungsbedürftige Essstörung
- Akuter dermatologischer Zustand der Hände, der die Messung der Hautleitfähigkeit verfälschen kann
- Kontrollgruppe: psychiatrische oder psychosomatische Vordiagnosen (außer psychiatrische Aktivkontrollgruppe), weitere Ausschlussdiagnosen entsprechend der Patientengruppe
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
VR-Studiengruppe
20 Patienten mit depressiver Störung
|
Die VR-Anwendung besteht aus einer Software („Tree“), die im Rahmen eines Forschungsprojekts am MIT entwickelt und legal über den HTC-Store Viveport erworben wurde.
Dauer der VR-Anwendung: ca.
5 Minuten.
|
|
VR-aktive Kontrollgruppe
20 Patienten mit psychotischer Störung.
|
Die VR-Anwendung besteht aus einer Software („Tree“), die im Rahmen eines Forschungsprojekts am MIT entwickelt und legal über den HTC-Store Viveport erworben wurde.
Dauer der VR-Anwendung: ca.
5 Minuten.
|
|
VR-Gesunde-Kontrollgruppe
20 Patienten ohne psychiatrische Störung
|
Die VR-Anwendung besteht aus einer Software („Tree“), die im Rahmen eines Forschungsprojekts am MIT entwickelt und legal über den HTC-Store Viveport erworben wurde.
Dauer der VR-Anwendung: ca.
5 Minuten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Naturverbundenheit
Zeitfenster: Für alle Gruppen vor und direkt nach der VR-Exposition
|
Messung der Naturverbundenheit als Zustand mit dem „Inclusion of Nature in Self“ (INS)-Fragebogen (Kleespies et al., 2021), vor und nach der VR-Exposition.
|
Für alle Gruppen vor und direkt nach der VR-Exposition
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Empathie
Zeitfenster: Für alle Gruppen vor und direkt nach der VR-Exposition (innerhalb derselben Sitzung von 1 Stunde)
|
Bewertung der Empathie mit dem Multifaceted Empathy Test (MET; (Dziobek et al., 2008)) vor und nach der VR-Exposition
|
Für alle Gruppen vor und direkt nach der VR-Exposition (innerhalb derselben Sitzung von 1 Stunde)
|
|
Mitgefühl
Zeitfenster: Für alle Gruppen vor und direkt nach der VR-Exposition (innerhalb derselben Sitzung von 1 Stunde)
|
Bewertung des Mitgefühls (Zustand des Mitgefühls) vor und nach der VR-Exposition mit dem Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) und fünf integrierten Elementen zur Messung des Mitgefühls basierend auf Pfattheicher et al., 2015.
|
Für alle Gruppen vor und direkt nach der VR-Exposition (innerhalb derselben Sitzung von 1 Stunde)
|
|
Symptombelastung
Zeitfenster: Für die VR-Studiengruppe (Patienten mit depressiver Störung) und die aktive VR-Kontrollgruppe (Patienten mit psychotischer Störung) vor und nach der VR-Exposition (innerhalb derselben Sitzung von 1 Stunde)
|
Gemessen mit der PANAS (siehe oben) und mit der visuellen Analogskala (0-10), die die Belastung durch die drei Hauptsymptome misst, die zuvor bei der Beurteilung der Symptomschwere (PANSS; (Kay et al., 1987) und dem Beck Depression Inventory) angegeben wurden (BDI, Beck et al., 1961))
|
Für die VR-Studiengruppe (Patienten mit depressiver Störung) und die aktive VR-Kontrollgruppe (Patienten mit psychotischer Störung) vor und nach der VR-Exposition (innerhalb derselben Sitzung von 1 Stunde)
|
|
Verkörperung – Gefühl des Besitzes eines virtuellen Körpers
Zeitfenster: Post-VR-Exposition für alle Gruppen (innerhalb derselben Sitzung von 1 Stunde)
|
Auswertung mit einer Subskala der Embodiment-Skala von Ahn et al. (2016) adaptiert von Slater et al. (2010)
|
Post-VR-Exposition für alle Gruppen (innerhalb derselben Sitzung von 1 Stunde)
|
|
Spiritualität
Zeitfenster: Vor-VR-Belichtung für alle Gruppen
|
Bewertung der Spiritualität anhand der 4-Punkte-Kurzversion des Fragebogens „Transpersonales Vertrauen“ (Hampel et al., 2019) vor der VR-Exposition.
|
Vor-VR-Belichtung für alle Gruppen
|
|
Präsenz in VR
Zeitfenster: Post-VR-Exposition für alle Gruppen (innerhalb derselben Sitzung von 1 Stunde)
|
Skala nach Ahn et al. (Ahn et al., 2016), adaptiert aus der „Spatial Presence Scale“ von Bailenson et al. (2005) – eigene deutsche Übersetzung angepasst an das virtuelle Amazonas-Waldgebiet (Spangenberger et al., 2024)
|
Post-VR-Exposition für alle Gruppen (innerhalb derselben Sitzung von 1 Stunde)
|
|
Virtual-Reality-Simulator-Krankheit
Zeitfenster: Post-VR-Exposition für alle Gruppen (innerhalb derselben Sitzung von 1 Stunde)
|
Cyber Sickness als mögliche Nebenwirkung von VR, gemessen mit dem Virtual Reality Sickness Questionnaire (Kim et al., 2018)
|
Post-VR-Exposition für alle Gruppen (innerhalb derselben Sitzung von 1 Stunde)
|
|
Explorative Bewertung der elektrodermalen Aktivität (EDA)
Zeitfenster: während (ca. 5 Minuten) VR-Belichtung
|
Explorative Bewertung der elektrodermalen Aktivität (EDA), z. B. des Hautleitwerts (SCL) und der Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR) in Mikro-Siemens während der VR-Exposition
|
während (ca. 5 Minuten) VR-Belichtung
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Demografische Variablen
Zeitfenster: Vor-VR-Belichtung für alle Gruppen
|
Erfassung demografischer Daten
|
Vor-VR-Belichtung für alle Gruppen
|
|
Komorbiditäten
Zeitfenster: Vor-VR-Belichtung für alle Gruppen
|
Erwerb psychiatrischer Komorbiditäten und körperlicher Erkrankungen
|
Vor-VR-Belichtung für alle Gruppen
|
|
Schwere der Symptome – psychotische Symptome
Zeitfenster: Für die VR-Studiengruppe (Patienten mit depressiver Störung) und die aktive VR-Kontrollgruppe (Patienten mit psychotischer Störung) vor der VR-Exposition (innerhalb derselben Sitzung von 1 Stunde)
|
Beurteilung der Schwere der Symptome anhand der Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS; Kay et al., 1987)
|
Für die VR-Studiengruppe (Patienten mit depressiver Störung) und die aktive VR-Kontrollgruppe (Patienten mit psychotischer Störung) vor der VR-Exposition (innerhalb derselben Sitzung von 1 Stunde)
|
|
Schwere der Symptome – depressive Symptome
Zeitfenster: Für die VR-Studiengruppe (Patienten mit depressiver Störung) und die aktive VR-Kontrollgruppe (Patienten mit psychotischer Störung) vor der VR-Exposition (innerhalb derselben Sitzung von 1 Stunde)
|
Beurteilung der Schwere der Symptome mit dem Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1961)
|
Für die VR-Studiengruppe (Patienten mit depressiver Störung) und die aktive VR-Kontrollgruppe (Patienten mit psychotischer Störung) vor der VR-Exposition (innerhalb derselben Sitzung von 1 Stunde)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. Juni 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EA2/046/24
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .