EVEN - Efectos de la realidad virtual sobre la empatía por la naturaleza en pacientes con psicosis y trastornos depresivos (EVEN)
19 de septiembre de 2024 actualizado por: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
EVEN - Efectos de la realidad virtual sobre la empatía por la naturaleza en pacientes con psicosis y trastornos depresivos / Effekte Von Virtueller Realität (VR) Auf Naturverbundenheit Und Empathie in Patient:Innen Mit Psychotischen Und Depressed Erkrankungen
Grupo de estudio: Estudio experimental para evaluar la empatía, la compasión y la conexión con la naturaleza antes y después de una experiencia inmersiva de realidad virtual en pacientes con trastorno depresivo, pacientes con trastorno psicótico y sujetos de control sanos (sujetos entre 18 y 65 años).
Hipótesis principal: el aumento en la conexión con la naturaleza explorado por la propiedad virtual de un árbol en realidad virtual difiere según la condición de salud (esquizofrenia, depresión, controles sanos).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con trastornos depresivos o psicóticos tratados en clínicas psiquiátricas para pacientes hospitalizados o ambulatorios o clínicas de día del Hospital Universitario Psiquiátrico Charité en St. Hedwig-Hospital
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad: 18-65 años
- Pacientes hospitalizados y ambulatorios tratados en la Clínica Universitaria Psiquiátrica de la Charité en St.
Hospital Hedwig
- diagnóstico de trastorno depresivo (CIE-10: F32.X, F33.X) o diagnóstico de esquizofrenia (F20.X) o controles sanos sin diagnóstico psiquiátrico
- capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Tendencia suicida aguda o peligro para los demás.
- Principalmente trastorno alimentario que requiere tratamiento
- Condición dermatológica aguda que afecta a las manos y que puede distorsionar las mediciones de conductividad de la piel.
- Grupo control: prediagnósticos psiquiátricos o psicosomáticos (excepto el grupo control activo psiquiátrico), otros diagnósticos de exclusión correspondientes al grupo de pacientes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio de realidad virtual
20 pacientes con trastorno depresivo
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La aplicación de realidad virtual consiste en un software ("Árbol") desarrollado como parte de un proyecto de investigación en el MIT y adquirido legalmente a través de la tienda HTC Viveport.
Duración de la aplicación VR: aprox.
5 minutos.
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Grupo de control activo de realidad virtual
20 pacientes con trastorno psicótico.
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La aplicación de realidad virtual consiste en un software ("Árbol") desarrollado como parte de un proyecto de investigación en el MIT y adquirido legalmente a través de la tienda HTC Viveport.
Duración de la aplicación VR: aprox.
5 minutos.
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Grupo de control sano de realidad virtual
20 pacientes sin trastorno psiquiátrico
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La aplicación de realidad virtual consiste en un software ("Árbol") desarrollado como parte de un proyecto de investigación en el MIT y adquirido legalmente a través de la tienda HTC Viveport.
Duración de la aplicación VR: aprox.
5 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conectividad con la naturaleza
Periodo de tiempo: Para todos los grupos antes y directamente después de la exposición a la realidad virtual
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Medición de la conexión con la naturaleza como estado con el cuestionario "Inclusión de la naturaleza en uno mismo" (INS) (Kleespies et al., 2021), antes y después de la exposición a la realidad virtual.
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Para todos los grupos antes y directamente después de la exposición a la realidad virtual
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Empatía
Periodo de tiempo: Para todos los grupos antes y directamente después de la exposición a la realidad virtual (dentro de la misma sesión de 1 hora)
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Evaluación de la empatía con el Multifaceted Empathy Test (MET; (Dziobek et al., 2008) antes y después de la exposición a la realidad virtual
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Para todos los grupos antes y directamente después de la exposición a la realidad virtual (dentro de la misma sesión de 1 hora)
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Compasión
Periodo de tiempo: Para todos los grupos antes y directamente después de la exposición a la realidad virtual (dentro de la misma sesión de 1 hora)
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Evaluación de la compasión (compasión estatal) antes y después de la exposición a la realidad virtual con el Programa de afecto positivo y negativo (PANAS) y cinco elementos integrados que miden la compasión según Pfattheicher et al., 2015.
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Para todos los grupos antes y directamente después de la exposición a la realidad virtual (dentro de la misma sesión de 1 hora)
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carga de síntomas
Periodo de tiempo: Para el grupo de estudio de RV (pacientes con trastorno depresivo) y el grupo de control activo de RV (pacientes con trastorno psicótico) antes y después de la exposición a la RV (dentro de la misma sesión de 1 hora)
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Medido con PANAS (ver arriba) y con la Escala Visual Analógica (0-10) que mide la carga de los 3 síntomas principales, previamente especificados durante la evaluación de la gravedad de los síntomas (PANSS; (Kay et al., 1987) y el Inventario de Depresión de Beck. (BDI, Beck et al., 1961))
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Para el grupo de estudio de RV (pacientes con trastorno depresivo) y el grupo de control activo de RV (pacientes con trastorno psicótico) antes y después de la exposición a la RV (dentro de la misma sesión de 1 hora)
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Encarnación: sentimiento de propiedad del cuerpo virtual.
Periodo de tiempo: posterior a la exposición a la realidad virtual para todos los grupos (dentro de la misma sesión de 1 hora)
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Evaluación con una subescala de la escala Embodiment de Ahn et al. (2016) adaptado de Slater et al. (2010)
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posterior a la exposición a la realidad virtual para todos los grupos (dentro de la misma sesión de 1 hora)
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Espiritualidad
Periodo de tiempo: exposición previa a la realidad virtual para todos los grupos
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Evaluación de la espiritualidad mediante la versión corta de 4 ítems del cuestionario "Transpersonales Vertrauen" (Hampel et al., 2019) antes de la exposición a la realidad virtual.
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exposición previa a la realidad virtual para todos los grupos
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Presencia en realidad virtual
Periodo de tiempo: posterior a la exposición a la realidad virtual para todos los grupos (dentro de la misma sesión de 1 hora)
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Escala según Ahn et al. (Ahn et al., 2016), adaptado de la “escala de Presencia Espacial” de Bailenson et al. (2005) - traducción propia al alemán adaptada al área virtual del bosque amazónico (Spangenberger et al., 2024)
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posterior a la exposición a la realidad virtual para todos los grupos (dentro de la misma sesión de 1 hora)
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Enfermedad del simulador de realidad virtual
Periodo de tiempo: posterior a la exposición a la realidad virtual para todos los grupos (dentro de la misma sesión de 1 hora)
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La enfermedad cibernética como posible efecto secundario de la realidad virtual, medida con el Cuestionario de enfermedad de realidad virtual (Kim et al., 2018)
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posterior a la exposición a la realidad virtual para todos los grupos (dentro de la misma sesión de 1 hora)
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Evaluación exploratoria de la actividad electrodérmica (EDA)
Periodo de tiempo: durante (aproximadamente 5 minutos) la exposición a la realidad virtual
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Evaluación exploratoria de la actividad electrodérmica (EDA), por ejemplo, nivel de conductancia de la piel (SCL) y respuestas de conductancia de la piel (SCR) en micro siemens durante la exposición a la realidad virtual.
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durante (aproximadamente 5 minutos) la exposición a la realidad virtual
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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variables demograficas
Periodo de tiempo: exposición previa a la realidad virtual para todos los grupos
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adquisición de datos demográficos
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exposición previa a la realidad virtual para todos los grupos
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comorbilidades
Periodo de tiempo: exposición previa a la realidad virtual para todos los grupos
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adquisición de comorbilidades psiquiátricas y enfermedades físicas
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exposición previa a la realidad virtual para todos los grupos
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gravedad de los síntomas - síntomas psicóticos
Periodo de tiempo: Para el grupo de estudio de realidad virtual (pacientes con trastorno depresivo) y el grupo de control activo de realidad virtual (pacientes con trastorno psicótico) antes de la exposición a la realidad virtual (dentro de la misma sesión de 1 hora)
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Evaluación de la gravedad de los síntomas con la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS; Kay et al., 1987)
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Para el grupo de estudio de realidad virtual (pacientes con trastorno depresivo) y el grupo de control activo de realidad virtual (pacientes con trastorno psicótico) antes de la exposición a la realidad virtual (dentro de la misma sesión de 1 hora)
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gravedad de los síntomas - síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Para el grupo de estudio de realidad virtual (pacientes con trastorno depresivo) y el grupo de control activo de realidad virtual (pacientes con trastorno psicótico) antes de la exposición a la realidad virtual (dentro de la misma sesión de 1 hora)
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Evaluación de la gravedad de los síntomas con el Inventario de Depresión de Beck (BDI; Beck et al., 1961)
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Para el grupo de estudio de realidad virtual (pacientes con trastorno depresivo) y el grupo de control activo de realidad virtual (pacientes con trastorno psicótico) antes de la exposición a la realidad virtual (dentro de la misma sesión de 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2024
Última verificación
1 de septiembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EA2/046/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .