EVEN - Effetti della realtà virtuale sull'empatia per la natura in pazienti con psicosi e disturbi depressivi (EVEN)
19 settembre 2024 aggiornato da: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
EVEN - Effetti della VR sull'empatia per la natura in pazienti con psicosi e disturbi depressivi / Effekte Von Virtueller Realität (VR) Auf Naturverbundenheit Und Empathie in Patient:Innen Mit Psychotischen Und Depressiven Erkrankungen
Gruppo di studio: studio sperimentale per valutare l'empatia, la compassione e la connessione con la natura prima e dopo un'esperienza immersiva di realtà virtuale in pazienti con disturbo depressivo, pazienti con disturbo psicotico e soggetti sani di controllo (soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni).
Ipotesi primaria: l'aumento della connessione con la natura esplorato dal possesso di un corpo virtuale di un albero in VR differisce a seconda delle condizioni di salute (schizofrenia, depressione, controlli sani).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Berlin, Germania
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con disturbi depressivi o psicotici trattati nelle cliniche psichiatriche stazionarie o ambulatoriali o negli ambulatori diurni dell'Ospedale Psichiatrico Universitario Charité dell'Ospedale St. Hedwig
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età: 18-65 anni
- I pazienti ricoverati e ambulatoriali trattati presso la Clinica psichiatrica universitaria della Charité di St.
Ospedale Edvige
- diagnosi di disturbo depressivo (ICD-10: F32.X, F33.X) o diagnosi di schizofrenia (F20.X) o controlli sani senza diagnosi psichiatrica
- in grado di fornire il consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Suicidalità acuta o pericolo per gli altri
- Principalmente disturbi alimentari che richiedono trattamento
- Condizione dermatologica acuta che colpisce le mani e che può alterare le misurazioni della conduttività cutanea
- Gruppo di controllo: prediagnosi psichiatriche o psicosomatiche (ad eccezione del gruppo di controllo attivo psichiatrico), altre diagnosi di esclusione corrispondenti al gruppo di pazienti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di studio sulla realtà virtuale
20 pazienti con disturbo depressivo
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L'applicazione VR è costituita da un software ("Tree") sviluppato nell'ambito di un progetto di ricerca presso il MIT e acquisito legalmente tramite il negozio HTC Viveport.
Durata dell'applicazione VR: ca.
5 minuti.
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Gruppo di controllo attivo VR
20 pazienti con disturbo psicotico.
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L'applicazione VR è costituita da un software ("Tree") sviluppato nell'ambito di un progetto di ricerca presso il MIT e acquisito legalmente tramite il negozio HTC Viveport.
Durata dell'applicazione VR: ca.
5 minuti.
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Gruppo di controllo sano VR
20 pazienti senza disturbi psichiatrici
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L'applicazione VR è costituita da un software ("Tree") sviluppato nell'ambito di un progetto di ricerca presso il MIT e acquisito legalmente tramite il negozio HTC Viveport.
Durata dell'applicazione VR: ca.
5 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Connessione con la natura
Lasso di tempo: Per tutti i gruppi prima e direttamente dopo l'esposizione VR
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Misurazione della connessione con la natura come stato con il questionario "Inclusion of Nature in Self" (INS) (Kleespies et al., 2021), pre e post esposizione VR.
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Per tutti i gruppi prima e direttamente dopo l'esposizione VR
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Empatia
Lasso di tempo: Per tutti i gruppi pre e direttamente post esposizione VR (entro la stessa sessione di 1 ora)
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Valutazione dell'empatia con il Multifaceted Empathy Test (MET; (Dziobek et al., 2008) pre e post esposizione VR
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Per tutti i gruppi pre e direttamente post esposizione VR (entro la stessa sessione di 1 ora)
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Compassione
Lasso di tempo: Per tutti i gruppi pre e direttamente post esposizione VR (entro la stessa sessione di 1 ora)
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Valutazione della compassione (stato di compassione) prima e dopo l'esposizione alla realtà virtuale con il programma di affetti positivi e negativi (PANAS) e cinque elementi integrati che misurano la compassione sulla base di Pfattheicher et al., 2015.
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Per tutti i gruppi pre e direttamente post esposizione VR (entro la stessa sessione di 1 ora)
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carico dei sintomi
Lasso di tempo: Per il gruppo di studio VR (pazienti con disturbo depressivo) e il gruppo di controllo attivo VR (pazienti con disturbo psicotico) esposizione pre e post VR (entro la stessa sessione di 1 ora)
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Misurato con la PANAS (vedi sopra) e con la Visual Analogue Scale (0-10) misurando il peso dei 3 sintomi principali, precedentemente specificati durante la valutazione della gravità dei sintomi (PANSS; (Kay et al., 1987) e Beck Depression Inventory (BDI, Beck et al., 1961))
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Per il gruppo di studio VR (pazienti con disturbo depressivo) e il gruppo di controllo attivo VR (pazienti con disturbo psicotico) esposizione pre e post VR (entro la stessa sessione di 1 ora)
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Incarnazione: sensazione di proprietà del corpo virtuale
Lasso di tempo: esposizione post VR per tutti i gruppi (entro la stessa sessione di 1 ora)
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Valutazione con una sottoscala della scala dell'Incarnazione di Ahn et al. (2016) adattato da Slater et al. (2010)
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esposizione post VR per tutti i gruppi (entro la stessa sessione di 1 ora)
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Spiritualità
Lasso di tempo: esposizione pre-VR per tutti i gruppi
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Valutazione della spiritualità utilizzando la versione breve di 4 voci del questionario "Transpersonales Vertrauen" (Hampel et al., 2019) prima dell'esposizione alla realtà virtuale.
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esposizione pre-VR per tutti i gruppi
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Presenza in realtà virtuale
Lasso di tempo: esposizione post VR per tutti i gruppi (entro la stessa sessione di 1 ora)
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Scala secondo Ahn et al. (Ahn et al., 2016), adattato dalla "scala della Presenza Spaziale" di Bailenson et al. (2005) - propria traduzione tedesca adattata all'area virtuale della foresta amazzonica (Spangenberger et al., 2024)
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esposizione post VR per tutti i gruppi (entro la stessa sessione di 1 ora)
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Malattia del simulatore di realtà virtuale
Lasso di tempo: esposizione post VR per tutti i gruppi (entro la stessa sessione di 1 ora)
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Cyber Sickness come potenziale effetto collaterale della realtà virtuale, misurato con il Virtual Reality Sickness Questionnaire (Kim et al., 2018)
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esposizione post VR per tutti i gruppi (entro la stessa sessione di 1 ora)
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Valutazione esplorativa dell'attività elettrodermica (EDA)
Lasso di tempo: durante (circa 5 minuti) l'esposizione VR
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Valutazione esplorativa dell'attività elettrodermica (EDA), ad esempio, livello di conduttanza cutanea (SCL) e risposte di conduttanza cutanea (SCR) in Micro Siemens durante l'esposizione VR
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durante (circa 5 minuti) l'esposizione VR
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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variabili demografiche
Lasso di tempo: esposizione pre-VR per tutti i gruppi
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acquisizione dati demografici
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esposizione pre-VR per tutti i gruppi
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comorbidità
Lasso di tempo: esposizione pre-VR per tutti i gruppi
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acquisizione di comorbidità psichiatriche e malattie fisiche
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esposizione pre-VR per tutti i gruppi
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gravità dei sintomi - sintomi psicotici
Lasso di tempo: Per il gruppo di studio VR (pazienti con disturbo depressivo) e il gruppo di controllo attivo VR (pazienti con disturbo psicotico) esposizione pre-VR (entro la stessa sessione di 1 ora)
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Valutazione della gravità dei sintomi con la scala della sindrome positiva e negativa (PANSS; Kay et al., 1987)
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Per il gruppo di studio VR (pazienti con disturbo depressivo) e il gruppo di controllo attivo VR (pazienti con disturbo psicotico) esposizione pre-VR (entro la stessa sessione di 1 ora)
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gravità dei sintomi - sintomi depressivi
Lasso di tempo: Per il gruppo di studio VR (pazienti con disturbo depressivo) e il gruppo di controllo attivo VR (pazienti con disturbo psicotico) esposizione pre-VR (entro la stessa sessione di 1 ora)
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Valutazione della gravità dei sintomi con il Beck Depression Inventory (BDI; Beck et al., 1961)
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Per il gruppo di studio VR (pazienti con disturbo depressivo) e il gruppo di controllo attivo VR (pazienti con disturbo psicotico) esposizione pre-VR (entro la stessa sessione di 1 ora)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 maggio 2024
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
6 giugno 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA2/046/24
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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