EVEN – VR:n vaikutukset luontoempatiaan psykoosi- ja masennuspotilailla (EVEN)
torstai 19. syyskuuta 2024 päivittänyt: Alva Lütt, Charite University, Berlin, Germany
EVEN - VR:n vaikutukset luontoempatiaan psykoosi- ja masennuspotilailla / Effekte Von Virtueller Realität (VR) Auf Naturverbundenheit Und Empathie in Patient: Innen Mit Psychotischen Und Depressiven Erkrankungen
Tutkimusryhmä: Kokeellinen tutkimus empatian, myötätunnon ja luontoyhteyksien arvioimiseksi ennen ja jälkeen mukaansatempaavan virtuaalitodellisuuden kokemuksen masennuspotilailla, psykoottisilla häiriöpotilailla ja terveillä kontrollihenkilöillä (18–65-vuotiaat).
Ensisijainen hypoteesi: Puun virtuaalisen ruumiinomistuksen tutkittu luonnonyhteyden lisääntyminen VR:ssä vaihtelee terveydentilasta riippuen (skitsofrenia, masennus, terveet kontrollit).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Psychiatric University Hospital Charité at St. Hedwig Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Masennusta tai psykoottista häiriötä sairastavat potilaat, joita hoidetaan St. Hedwig-sairaalan psykiatrinen yliopistosairaalan Charitéssa laitos- tai poliklinikalla tai päiväklinikoilla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä: 18-65 vuotta
- Sairaala- ja avopotilaat, joita hoidetaan Psychiatric University Clinic of the Charité at St.
Hedwigin sairaala
- masennushäiriön diagnoosi (ICD-10: F32.X, F33.X) tai skitsofrenian diagnoosi (F20.X) tai terveet kontrollit ilman psykiatrista diagnoosia
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurha tai vaara muille
- Pääasiassa hoitoa vaativa syömishäiriö
- Käsissä esiintyvä akuutti dermatologinen tila, joka voi vääristää ihon johtavuusmittauksia
- Kontrolliryhmä: psykiatriset tai psykosomaattiset esidiagnoosit (paitsi psykiatrin aktiivinen kontrolliryhmä), muut potilasryhmää vastaavat poissulkemisdiagnoosit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
VR-opintoryhmä
20 masennuspotilasta
|
VR-sovellus koostuu ohjelmistosta ("Tree"), joka on kehitetty osana MIT:n tutkimusprojektia ja hankittu laillisesti HTC-myymälän Viveportin kautta.
VR-sovelluksen kesto: n.
5 min.
|
|
VR aktiivinen ohjausryhmä
20 psykoottista potilasta.
|
VR-sovellus koostuu ohjelmistosta ("Tree"), joka on kehitetty osana MIT:n tutkimusprojektia ja hankittu laillisesti HTC-myymälän Viveportin kautta.
VR-sovelluksen kesto: n.
5 min.
|
|
VR-terve kontrolliryhmä
20 potilasta, joilla ei ole psykiatrista häiriötä
|
VR-sovellus koostuu ohjelmistosta ("Tree"), joka on kehitetty osana MIT:n tutkimusprojektia ja hankittu laillisesti HTC-myymälän Viveportin kautta.
VR-sovelluksen kesto: n.
5 min.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys luontoon
Aikaikkuna: Kaikille ryhmille ennen VR-altistusta ja suoraan sen jälkeen
|
Luontoyhteyden mittaaminen tilana "Luonnon sisällyttäminen itseensä" (INS) -kyselylomakkeeseen (Kleespies et al., 2021), ennen ja jälkeen VR-altistuksen.
|
Kaikille ryhmille ennen VR-altistusta ja suoraan sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Empatia
Aikaikkuna: Kaikille ryhmille ennen VR-altistusta ja suoraan sen jälkeen (saman tunnin sisällä)
|
Empatian arviointi monitahoisella empatiatestillä (MET; (Dziobek et al., 2008) ennen ja jälkeen VR-altistuksen
|
Kaikille ryhmille ennen VR-altistusta ja suoraan sen jälkeen (saman tunnin sisällä)
|
|
Myötätunto
Aikaikkuna: Kaikille ryhmille ennen VR-altistusta ja suoraan sen jälkeen (saman tunnin sisällä)
|
Myötätunto-arviointi ennen ja jälkeen VR-altistumisen positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla (PANAS) ja viidellä integroidulla myötätuntoa mittaavalla osalla perustuu Pfattheicher et al., 2015.
|
Kaikille ryhmille ennen VR-altistusta ja suoraan sen jälkeen (saman tunnin sisällä)
|
|
oireiden taakka
Aikaikkuna: VR-tutkimusryhmälle (potilaat, joilla on masennushäiriö) ja VR-aktiiviselle kontrolliryhmälle (potilaat, joilla on psykoottinen häiriö) VR-altistus ennen ja sen jälkeen (saman tunnin sisällä)
|
Mitattu PANAS-laitteella (katso yllä) ja Visual Analogue Scale -asteikolla (0-10), joka mittaa 3 pääoireen taakkaa, jotka määriteltiin aiemmin oireiden vakavuuden arvioinnissa (PANSS; (Kay et al., 1987) ja Beck Depression Inventory (BDI, Beck et ai., 1961))
|
VR-tutkimusryhmälle (potilaat, joilla on masennushäiriö) ja VR-aktiiviselle kontrolliryhmälle (potilaat, joilla on psykoottinen häiriö) VR-altistus ennen ja sen jälkeen (saman tunnin sisällä)
|
|
Ruumiilisoituminen - Virtuaalisen kehon omistajuuden tunne
Aikaikkuna: VR-altistuksen jälkeen kaikille ryhmille (saman tunnin sisällä)
|
Arviointi Ahn et ai.:n ruumiillistuvuusasteikon aliasteikolla. (2016) mukautettu Slater et al. (2010)
|
VR-altistuksen jälkeen kaikille ryhmille (saman tunnin sisällä)
|
|
Hengellisyys
Aikaikkuna: ennen VR-altistusta kaikille ryhmille
|
Hengellisyyden arviointi käyttämällä 4-kohtaista lyhyttä versiota kyselystä "Transpersonales Vertrauen" (Hampel et al., 2019) ennen VR-altistumista.
|
ennen VR-altistusta kaikille ryhmille
|
|
Läsnäolo VR:ssä
Aikaikkuna: VR-altistuksen jälkeen kaikille ryhmille (saman tunnin sisällä)
|
Ahn et ai. (Ahn et al., 2016), mukautettu Bailensonin et al. (2005) - oma saksankielinen käännös, joka on mukautettu virtuaaliseen Amazonin metsäalueeseen (Spangenberger et al., 2024)
|
VR-altistuksen jälkeen kaikille ryhmille (saman tunnin sisällä)
|
|
Virtuaalitodellisuussimulaattorin sairaus
Aikaikkuna: VR-altistuksen jälkeen kaikille ryhmille (saman tunnin sisällä)
|
Kybersairaus VR:n mahdollisena sivuvaikutuksena, mitattuna Virtual Reality Sickness Questionnaire -kyselyllä (Kim et al., 2018)
|
VR-altistuksen jälkeen kaikille ryhmille (saman tunnin sisällä)
|
|
Elektrodermaalisen aktiivisuuden tutkiva arviointi (EDA)
Aikaikkuna: VR-valotuksen aikana (noin 5 minuuttia).
|
Elektrodermaalisen aktiivisuuden (EDA) tutkiva arviointi, esim. ihon johtokykytaso (SCL) ja ihon johtokykyvasteet (SCR) mikrosiemenissä VR-altistuksen aikana
|
VR-valotuksen aikana (noin 5 minuuttia).
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
demografiset muuttujat
Aikaikkuna: ennen VR-altistusta kaikille ryhmille
|
demografisten tietojen hankinta
|
ennen VR-altistusta kaikille ryhmille
|
|
liitännäissairaudet
Aikaikkuna: ennen VR-altistusta kaikille ryhmille
|
psykiatristen liitännäissairauksien ja fyysisten sairauksien saaminen
|
ennen VR-altistusta kaikille ryhmille
|
|
oireiden vakavuus - psykoottiset oireet
Aikaikkuna: VR-tutkimusryhmälle (potilaat, joilla on masennushäiriö) ja VR-aktiiviselle kontrolliryhmälle (potilaat, joilla on psykoottinen häiriö) ennen VR-altistusta (saman tunnin sisällä)
|
Oireiden vakavuuden arviointi positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikolla (PANSS; Kay et al., 1987)
|
VR-tutkimusryhmälle (potilaat, joilla on masennushäiriö) ja VR-aktiiviselle kontrolliryhmälle (potilaat, joilla on psykoottinen häiriö) ennen VR-altistusta (saman tunnin sisällä)
|
|
oireiden vakavuus - masennusoireet
Aikaikkuna: VR-tutkimusryhmälle (potilaat, joilla on masennushäiriö) ja VR-aktiiviselle kontrolliryhmälle (potilaat, joilla on psykoottinen häiriö) ennen VR-altistusta (saman tunnin sisällä)
|
Oireiden vakavuuden arviointi Beck Depression Inventory -tutkimuksella (BDI; Beck et al., 1961)
|
VR-tutkimusryhmälle (potilaat, joilla on masennushäiriö) ja VR-aktiiviselle kontrolliryhmälle (potilaat, joilla on psykoottinen häiriö) ennen VR-altistusta (saman tunnin sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 25. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA2/046/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .