がんポイントカード研究 2 (CLOCS-2) ((CLOCS-2))

目的と設計 Cancer Loyalty Card Study-2 (CLOCS-2) では、量販店がすでに収集したデータが、診断前にがん患者の購買行動の重大な変化を検出できるかどうかを検討しています。 目的は、これらの種類のがんを持たない参加者を対象としたがん患者の症例対照研究を実施することです。 最近がんと診断された少なくとも750人のがん患者と、対照として少なくとも750人の参加者が募集され、最大6年間の過去の購入データが照合される。

募集参加者は、18 歳以上で、前述のがんのいずれかを患っており、参加しているハイストリート小売店の Tesco または Boots のポイントカードを少なくとも 1 枚世帯内に持っている人で、GP の招待を通じて募集されます。 研究に登録し、Tesco または Boots のポイント カードの主な所有者を持たないすべての参加者は、同じ世帯のポイント カードの主な所有者と一緒に研究に登録する必要があります。 収集されたすべてのデータは、CLOCS-2 チームへのアクセスが制限された安全なエンクレーブで保護されます。

同意 すべての参加者には、GP メッセージを通じて共有される REDCap リンクを通じて情報シートと同意書が提供されます。 情報シートを読むのに必要なだけ時間がかかってもかまいません。 参加することを選択した場合は、いつでも都合の良いときに同意フォームに記入し、REDCap でオンラインで記入することができます。

方法 Tesco または Boots の参加ハイ ストリート小売店ポイント カードの少なくとも 1 枚を主に所有するポイント カード所有者およびその同一世帯に住む家族は、CLOCS-2 に参加する資格があります。 すべての参加者は、テキスト メッセージを介した GP 招待によって研究に参加するよう招待され、招待状に記載されている REDCap につながるリンクを介してサインアップすることを選択できます。 18歳以上で、前述のようなあらゆる種類のがんを患っており、参加している大手小売業者のポイントカードを世帯内で少なくとも1枚使用している人が症例として募集される。 一方、18歳以上で、これらの種類のがんと診断されておらず、参加している大手小売店のポイントカードを世帯内で少なくとも1枚使用している人は、対照参加者として採用される。

同意した参加者は、健康状態、病歴、ライフスタイルの選択について、REDCap で簡単なオンライン アンケートに回答します。 参加する大通り小売業者のポリシーを遵守するために、すべての参加者は身分証明書として写真付き身分証明書と公共料金請求書を提出する必要があります。 仮参加者募集日は2023年1月9日です。 研究に参加者が募集されると、募集日から過去 6 年間の購入履歴が Tesco/Boots に求められます。 これらのハイストリート小売業者から受け取ったこのデータは、個人を特定できない仮名化されたデータになります。 参加者の身元は、採用アンケートの記入時に割り当てられる一意のバーコードを通じてのみ分析データセットにリンクされます。つまり、データは仮名化されます。

識別可能な情報は同意書と参加者のバーコードのみとなります。 小売業者とアンケートのデータは、仮名化された参加者のバーコードを介してのみリンクされます。

参加者が今後の研究やポイントカードの詳細の説明のために CLOCS-2 チームから再連絡を受けることに同意した場合は、同意フォームでその旨を選択できます。 参加者が同意書とアンケートに記入したら（必要に応じてポイントカードの詳細を明らかにしてください）、それ以上のアクションは必要ありません。 参加者には研究の Web サイトが提供され、最新情報を得るために研究の Web サイトにアクセスすることが奨励されます。