Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cancer Loyalty Card Study 2 (CLOCS-2) ((CLOCS-2))

24. marts 2026 opdateret af: Imperial College London

Cancer Loyalty Card Study 2: A Retrospective Observational Case-Control Study

Kræft er en af ​​de førende årsager til dødelighed på verdensplan og er ansvarlig for anslået 9,6 millioner dødsfald årligt. Kræftrelaterede dødsfald kan reduceres, hvis patienter diagnosticeres og behandles tidligt. Forsinkelse i kræftdiagnose kan forekomme på ethvert tidspunkt langs det diagnostiske spektrum, fra den første observation af symptomer til starten af ​​behandlingen. Diagnosticering af kræft, når den stadig er på et tidligt stadie, før den har spredt sig, giver operation, strålebehandling og andre behandlinger den bedste chance for at virke.

Derfor er tidlig diagnose den vigtigste måde at forbedre kræftresultaterne på.

De fleste kræftformer viser sig normalt med vage og ikke-alarmerende symptomer. De fleste individer diagnosticeres sent, når kræften allerede har spredt sig, og prognosen er dårlig. Der er over 200 forskellige typer kræft, der kan forårsage mange forskellige tegn og symptomer. Nogle gange påvirker symptomer specifikke kropsområder, såsom mave eller hud. Men tegn kan også være mere generelle og omfatte vægttab, træthed (træthed) eller uforklarlige smerter. Typen af ​​symptomer varierer fra person til person.

De væsentligste årsager til ikke at præsentere for den praktiserende læge med symptomer som disse er "ikke at ville spilde den praktiserende læges tid" og normalisering af disse symptomer. Vedvaren af ​​et symptom, social indflydelse og bevidsthed tilskynder til hjælp-søgende adfærd i primærplejen. Men de færreste tror, ​​at deres symptom(er) kan være et tegn på kræft. Derfor kan folk vælge selv at håndtere deres symptomer ved at bruge håndkøbsmedicin og at søge råd fra andre kilder (farmaceuter, familie, internet) i stedet for en primær læge.

RATIONALE FOR NUVÆRENDE UNDERSØGELSE En tidlig kræftdiagnose er afgørende for at modtage behandling så tidligt som muligt for at have den bedste chance for vellykket behandling. Tidlig diagnosticering af kræft kan være udfordrende. Nogle gange ligner kræftsymptomerne almindelige sygdomme og kan forsvinde ved brug af håndkøbsmedicin og andre midler, indtil de bliver vedvarende eller invaliderende. Denne undersøgelse fokuserer på ti kræftformer: tyktarm, spiserør, mave, lever, blære, livmoder, vulval, ovarie, endometrie og bugspytkirtel. Patienter diagnosticeret med de ovenfor nævnte kræftformer rapporterer ofte om at opleve vage symptomer (såsom mave- eller rygsmerter, fordøjelsesbesvær, mæthedsfornemmelse osv.). De bruger ofte håndkøbsmedicin til at håndtere deres symptomer, før de ser en læge.

Oplysninger om, hvor ofte og hvilke produkter deltagerne køber (f.eks. smertestillende medicin, fordøjelsesprodukter og naturlige midler) til at tage sig af disse symptomer kan hjælpe med at identificere disse kræftformer et par vigtige uger eller måneder tidligere og tilskynde folk til at søge hjælp hurtigere fra deres læger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formål og design Cancer Loyalty Card Study-2 (CLOCS-2) omhandler, hvorvidt data allerede indsamlet af high street detailhandlere kan opdage væsentlige ændringer i kræftpatienters købsadfærd før deres diagnose. Målet er at gennemføre en case-kontrol undersøgelse af kræftpatienter matchet med deltagere uden disse kræfttyper. Mindst 750 nyligt diagnosticerede cancerpatienter og mindst 750 deltagere som kontroller vil blive rekrutteret, og op til seks års tidligere købsdata vil blive indsamlet.

Rekruttering Deltagere, 18 år eller ældre, med en af ​​de førnævnte kræftformer og som har mindst et af de deltagende high street-forhandlers loyalitetskort fra Tesco eller Boots i deres husstand, vil blive rekrutteret gennem GP-invitationerne. Alle deltagere, der registrerer sig i undersøgelsen og ikke har det primære ejerskab af loyalitetskortene fra Tesco eller Boots, skal registrere sig i undersøgelsen sammen med den primære ejer af loyalitetskortet fra samme husstand. Alle de indsamlede data vil blive beskyttet i en sikker enklave med begrænset adgang til CLOCS-2-teamet.

Samtykke Alle deltagere vil få udleveret informationsbladet og samtykkeformularen via et REDCap-link, der deles via GP-beskeder. De kan tage lige så lang tid, som de har brug for, på at læse informationsarket igennem. Hvis de vælger at deltage, kan de udfylde samtykkeformularen, når det passer, og udfylde den online på REDCap.

Metoder Loyalitetskortindehavere med primært ejerskab af mindst et af de deltagende high street detailhandlers loyalitetskort fra Tesco eller Boots og deres familiemedlemmer, der bor i samme husstand, er berettiget til at deltage i CLOCS-2. Alle deltagere vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen af ​​GP-invitationer via tekstbeskeder og kan vælge at tilmelde sig via et link i invitationer, der fører til REDCap. Personer over 18 år og med enhver form for kræft som nævnt tidligere, og som bruger mindst et af de deltagende high street-forhandlers loyalitetskort i deres husstand, vil blive rekrutteret som cases. Mens personer over 18 år, der ikke er diagnosticeret med disse kræfttyper og bruger mindst et af de deltagende high street-forhandlers loyalitetskort i deres husstande, vil blive rekrutteret som kontroldeltagere.

Samtykke deltagere vil udfylde et kort online spørgeskema på REDCap om deres helbred, kliniske historie og livsstilsvalg. For at overholde de deltagende high street-forhandleres politikker skal alle deltagere fremvise et billed-id og en forbrugsregning til id-bekræftelse. Den foreløbige rekrutteringsdato for deltagere er 01/09/2023. Når deltagerne er rekrutteret i undersøgelsen, vil deres seneste seks års købshistorik blive anmodet om fra Tesco/Boots fra rekrutteringsdatoen. Disse data modtaget fra disse high street detailhandlere vil være ikke-identificerbare pseudonymiserede data. Deltagerens identitet vil kun blive knyttet til analysedatasættene gennem en unik stregkode, der tildeles ved udfyldelse af rekrutteringsspørgeskemaet, hvilket betyder, at dataene vil blive pseudonymiseret.

De eneste identificerbare oplysninger vil være på samtykkeerklæringen og deltagerstregkoden. Forhandler- og spørgeskemadata vil kun blive linket via den pseudonymiserede deltagerstregkode.

Hvis deltagerne giver samtykke til at blive kontaktet igen af ​​CLOCS-2-teamet for fremtidige undersøgelser eller afklaring af loyalitetskortdetaljer, kan de vælge det i deres samtykkeformularer. Der kræves ingen yderligere handling fra deltagernes side, når de har udfyldt deres samtykkeformular og spørgeskema (og om nødvendigt afklaret loyalitetskortoplysninger). Deltagerne vil blive forsynet med undersøgelsens hjemmeside og opfordres til at besøge undersøgelsens hjemmeside for opdateringer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2900

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Kontakt:
          • Emily Pickford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne i alderen ≥18 år, som ejer mindst én deltagende high street-forhandler loyalitets-cad i deres husstand. Blandt disse individer er de, der er blevet diagnosticeret med enhver form for kræft som nævnt ovenfor (kan tilslutte sig CLOCS-2 som tilfælde, og de, der ikke har nogen tidligere kræftdiagnose fra listen over kræftformer nævnt ovenfor, er berettiget til at deltage som kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer, mindst 18 år gamle, for nylig diagnosticeret og lever med nogen af ​​de nævnte kræftformer (tyktarm, spiserør, mave, lever, blære, livmoder, vulval, ovarie, endometrium og bugspytkirtel), diagnosticeret op til 2 år før senest og har loyalitetskort fra mindst én deltagende high street-forhandler i deres husstand, er berettiget til at deltage i CLOCS-2 som cases.
  • Personer på mindst 18 år, som ikke er blevet diagnosticeret med nogen af ​​disse kræftformer og som har mindst ét ​​deltagende high street detailhandler loyalitetskort i deres husstand, er berettiget til at deltage i CLOCS-2 som kontrol

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sager
Deltagere diagnosticeret med kræft.
Deltagerne udfylder et kort online spørgeskema på REDCAP om deres helbred, kliniske historie og livsstilsvalg. Deltageren behøver kun at give et foto -ID og værktøjsregning til ID -verifikation, hvis detailhandleren ikke kan matche deltageroplysninger. Efter rekruttering vil deltagerne købe historie i de sidste 6 år blive anmodet om fra detailhandlerne.
Kontrolelementer
Deltagere ikke diagnosticeret med kræft.
Deltagerne udfylder et kort online spørgeskema på REDCAP om deres helbred, kliniske historie og livsstilsvalg. Deltageren behøver kun at give et foto -ID og værktøjsregning til ID -verifikation, hvis detailhandleren ikke kan matche deltageroplysninger. Efter rekruttering vil deltagerne købe historie i de sidste 6 år blive anmodet om fra detailhandlerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Købsadfærd (køb af smertestillende medicin) vurderet ved statistisk model
Tidsramme: 3 år
Det primære resultat af CLOCS-2 vil være at definere det tidspunkt, inden for hvilket tilfældene og kontrollerne er statistisk signifikant (p≤0,05) forskellige i deres købsadfærd, der fører frem til en kræftdiagnose på befolkningsniveau.
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Advarsel om kræftsymptomer vurderet ved købsadfærd
Tidsramme: 3 år
At definere en købstærskel som en 'advarsel' om kræftsymptomer hos enkeltpersoner og bestemme den forudsigelige nytte af købsadfærd i den tidlige opdagelse af disse kræftformer.
3 år
Udvikling af risikoprofiler for hver kræftform
Tidsramme: 3 år
Risikoprofiler for hver hovedkræftstype oprettet af deltagerne selvrapporterede sundhedsdata; justeret for i analyserne
3 år
Udvikling af forudsigelig model til vurdering af brugen af købsadfærd
Tidsramme: 3 år
En forudsigelig model til at vurdere anvendeligheden af identificeret købsadfærd i tidlig kræftdetektion, testet for effektivitet af dets forudsigelige anvendelighed af købsadfærd i den tidlige påvisning af disse kræftformer
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr James Flanagan, Imperial College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun aggregerede og anonymiserede undersøgelsesdata vil blive delt med andre forskere efter offentliggørelse. Ingen følsomme data på individuelt niveau vil blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sager og kontroller

Abonner