Étude 2 sur la carte de fidélité contre le cancer (CLOCS-2) ((CLOCS-2))
Étude 2 sur la carte de fidélité contre le cancer : une étude cas-témoins observationnelle rétrospective
Le cancer est l’une des principales causes de mortalité dans le monde et est responsable d’environ 9,6 millions de décès par an. Les décès liés au cancer peuvent être réduits si les patients sont diagnostiqués et traités tôt. Un retard dans le diagnostic du cancer peut survenir à tout moment du spectre diagnostique, depuis la première observation des symptômes jusqu’au début du traitement. Diagnostiquer le cancer à un stade précoce, avant qu'il ne se propage, donne à la chirurgie, à la radiothérapie et aux autres traitements les meilleures chances de fonctionner.
Un diagnostic précoce constitue donc le moyen le plus important d’améliorer les résultats du cancer.
La plupart des cancers présentent généralement des symptômes vagues et non alarmants. La plupart des individus sont diagnostiqués tardivement, alors que le cancer s'est déjà propagé et que le pronostic est sombre. Il existe plus de 200 types de cancer différents qui peuvent provoquer de nombreux signes et symptômes différents. Parfois, les symptômes affectent des zones spécifiques du corps, comme l’abdomen ou la peau. Mais les signes peuvent aussi être plus généraux et inclure une perte de poids, de la fatigue (fatigue) ou des douleurs inexpliquées. Le type de symptômes varie d'une personne à l'autre.
Les principales raisons pour lesquelles on ne se présente pas chez le médecin généraliste avec de tels symptômes sont le « ne pas vouloir faire perdre le temps au médecin généraliste » et la normalisation de ces symptômes. La persistance d’un symptôme, l’influence sociale et la prise de conscience encouragent les comportements de recherche d’aide en soins primaires. Cependant, rares sont ceux qui pensent que leurs symptômes pourraient être un signe de cancer. Par conséquent, les gens peuvent choisir d’auto-gérer leurs symptômes en utilisant des médicaments en vente libre et de demander conseil à d’autres sources (pharmaciens, famille, Internet) plutôt qu’à un médecin de premier recours.
JUSTIFICATION DE L'ÉTUDE ACTUELLE Un diagnostic précoce du cancer est essentiel pour recevoir un traitement le plus tôt possible afin d'avoir les meilleures chances de réussite du traitement. Le diagnostic précoce du cancer peut être difficile. Parfois, les symptômes du cancer ressemblent à des maladies courantes et peuvent disparaître avec l’utilisation de médicaments en vente libre et d’autres remèdes jusqu’à ce qu’ils deviennent persistants ou débilitants. La présente étude porte sur dix formes de cancer : du côlon, de l'œsophage, de l'estomac, du foie, de la vessie, de l'utérus, de la vulve, de l'ovaire, de l'endomètre et du pancréas. Les patients diagnostiqués avec les cancers mentionnés ci-dessus déclarent souvent ressentir de vagues symptômes (tels que des douleurs abdominales ou dorsales, une indigestion, une sensation de satiété, etc.). Ils utilisent souvent des médicaments en vente libre pour gérer leurs symptômes avant de consulter un médecin.
Informations sur la fréquence et les produits que les participants achètent (par ex. analgésiques, produits digestifs et remèdes naturels) pour soigner ces symptômes pourraient aider à identifier ces cancers quelques semaines ou mois cruciaux plus tôt et encourager les gens à demander de l'aide plus tôt à leur médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif et conception L'étude Cancer Loyalty Card Study-2 (CLOCS-2) détermine si les données déjà collectées par les grands détaillants peuvent détecter des changements significatifs dans les comportements d'achat des patients atteints de cancer avant leur diagnostic. L'objectif est de mener une étude cas-témoins de patients atteints de cancer appariés à des participants ne présentant pas ces types de cancer. Au moins 750 patients atteints d'un cancer récemment diagnostiqué et au moins 750 participants comme témoins seront recrutés et jusqu'à six ans de données d'achat antérieures seront rassemblées.
Recrutement Les participants, âgés de 18 ans ou plus, atteints de l'une des formes de cancer mentionnées ci-dessus et ayant au moins une des cartes de fidélité du détaillant participant de Tesco ou Boots dans leur foyer, sera recruté via les invitations des médecins généralistes. Tous les participants s'inscrivant à l'étude et ne détenant pas le propriétaire principal des cartes de fidélité de Tesco ou Boots doivent s'inscrire à l'étude avec le propriétaire principal de la carte de fidélité du même foyer. Toutes les données collectées seront sauvegardées dans une enclave sécurisée avec un accès limité à l'équipe CLOCS-2.
Consentement Tous les participants recevront la fiche d'information et le formulaire de consentement via un lien REDCap partagé via les messages GP. Ils peuvent prendre tout le temps dont ils ont besoin pour lire la fiche d’information. S'ils choisissent de participer, ils peuvent remplir le formulaire de consentement à tout moment et le remplir en ligne sur REDCap.
Méthodes Les titulaires de cartes de fidélité détenant principalement au moins une des cartes de fidélité des détaillants participants de Tesco ou Boots et les membres de leur famille vivant dans le même foyer sont éligibles pour participer au CLOCS-2. Tous les participants seront invités à rejoindre l'étude par invitations de généralistes par SMS et pourront choisir de s'inscrire via un lien fourni dans les invitations, qui mène à REDCap. Les personnes de plus de 18 ans et atteintes de toute forme de cancer énumérée précédemment et qui utilisent au moins une des cartes de fidélité des détaillants participants dans leur foyer sera recrutée comme cas. Alors que les personnes de plus de 18 ans, sans diagnostic de ces types de cancer et utilisant au moins une des cartes de fidélité des détaillants participants dans leur foyer seront recrutées comme participants témoins.
Les participants consentants rempliront un bref questionnaire en ligne sur REDCap sur leur santé, leurs antécédents cliniques et leurs choix de mode de vie. Pour adhérer aux politiques des détaillants participants, tous les participants devront fournir une pièce d'identité avec photo et une facture de services publics pour vérification d'identité. La date provisoire de recrutement des participants est le 01/09/2023. Une fois les participants recrutés dans l'étude, leurs six dernières années d'historique d'achat seront demandées à Tesco/Boots à compter de la date de recrutement. Ces données reçues de ces grands détaillants seront des données pseudonymisées non identifiables. L'identité des participants sera liée aux ensembles de données d'analyse uniquement via un code-barres unique attribué lors du remplissage du questionnaire de recrutement, ce qui signifie que les données seront pseudonymisées.
Les seules informations identifiables figureront sur le formulaire de consentement et le code-barres du participant. Les données du détaillant et du questionnaire ne seront liées que via le code-barres pseudonymisé du participant.
Si les participants acceptent d'être recontactés par l'équipe CLOCS-2 pour des études futures ou une clarification des détails de la carte de fidélité, ils peuvent l'opter dans leurs formulaires de consentement. Aucune autre action n'est requise de la part des participants une fois qu'ils ont rempli leur formulaire de consentement et leur questionnaire (et clarifié les détails de leur carte de fidélité si nécessaire). Les participants recevront le site Web de l'étude et seront encouragés à visiter le site Web de l'étude pour les mises à jour.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr James Flanagan
- Numéro de téléphone: 02075942127
- E-mail: j.flanagan@imperial.ac.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yuscah Pondeca
- Numéro de téléphone: 02075942127
- E-mail: yuscah.pondeca16@imperial.ac.uk
Lieux d'étude
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London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Contact:
- Emily Pickford
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les personnes âgées d'au moins 18 ans, récemment diagnostiquées et vivant avec l'une des formes de cancer mentionnées (côlon, œsophagien, estomac, foie, vessie, utérin, vulvaire, ovarien, endométrial et pancréatique), diagnostiquées jusqu'à 2 ans auparavant, au les plus récentes et disposant de la carte de fidélité d'au moins un détaillant participant dans leur foyer, sont éligibles pour rejoindre le CLOCS-2 en tant que cas.
- Les personnes âgées d'au moins 18 ans, qui n'ont reçu aucun diagnostic de l'une de ces formes de cancer et qui possèdent au moins une carte de fidélité de détaillant participant dans leur foyer, sont éligibles pour rejoindre le CLOCS-2 en tant que témoins.
Critère d'exclusion:
- Personnes de moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cas
Participants diagnostiqués avec un cancer.
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Les participants rempliront un bref questionnaire en ligne chez RedCap sur leur santé, leurs antécédents cliniques et leurs choix de style de vie.
Le participant n'aura que fournir une facture d'identité avec photo et des services publics pour la vérification d'identification, si le détaillant ne peut pas correspondre aux détails des participants.
Après le recrutement, les participants à l'achat de l'histoire au cours des 6 dernières années seront demandés aux détaillants.
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Contrôles
Les participants n'ont pas reçu de diagnostic de cancer.
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Les participants rempliront un bref questionnaire en ligne chez RedCap sur leur santé, leurs antécédents cliniques et leurs choix de style de vie.
Le participant n'aura que fournir une facture d'identité avec photo et des services publics pour la vérification d'identification, si le détaillant ne peut pas correspondre aux détails des participants.
Après le recrutement, les participants à l'achat de l'histoire au cours des 6 dernières années seront demandés aux détaillants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements d'achat (achat d'analgésiques) évalués par le modèle statistique
Délai: 3 années
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Le principal résultat du CLOCS-2 sera de définir le délai auquel les cas et les contrôles sont statistiquement significatifs (p≤0,05)
différents dans leurs comportements d'achat menant à un diagnostic de cancer à l'échelle de la population.
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Alerte sur les symptômes du cancer évalués par le comportement d'achat
Délai: 3 années
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Définir un seuil d'achat comme une « alerte » sur les symptômes du cancer chez les individus et déterminer l'utilité prédictive des comportements d'achat dans la détection précoce de ces formes de cancer.
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3 années
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Développement de profils de risque pour chaque type de cancer
Délai: 3 ans
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Profils de risque pour chaque type de cancer principal créé à partir des données de santé autodéclarées des participants; ajusté pour dans les analyses
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3 ans
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Développement d'un modèle prédictif pour évaluer l'utilité des comportements d'achat
Délai: 3 ans
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Un modèle prédictif pour évaluer l'utilité des comportements d'achat identifiés dans la détection précoce du cancer, testé pour l'efficacité de son utilité prédictive des comportements d'achat dans la détection précoce de ces formes de cancer
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr James Flanagan, Imperial College London
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
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- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
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- Maladies du système digestif
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Autres numéros d'identification d'étude
- 324742
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