Kreftlojalitetskortstudie 2 (CLOCS-2) ((CLOCS-2))

Formål og design Cancer Loyalty Card Study-2 (CLOCS-2) tar for seg hvorvidt data som allerede er samlet inn av high street-forhandlere kan oppdage betydelige endringer i kreftpasienters kjøpsatferd før diagnosen deres. Målet er å gjennomføre en case-kontroll studie av kreftpasienter matchet med deltakere uten disse krefttypene. Minst 750 nylig diagnostiserte kreftpasienter og minst 750 deltakere som kontroller vil bli rekruttert og opptil seks år med tidligere kjøpsdata vil bli samlet.

Rekruttering Deltakere, 18 år eller eldre, med noen av de nevnte kreftformene og som har minst ett av de deltakende high street-forhandlernes lojalitetskort fra Tesco eller Boots i husholdningen, vil bli rekruttert gjennom invitasjonene til fastlegen. Alle deltakere som registrerer seg i studien og ikke har hovedeierskapet til lojalitetskortene fra Tesco eller Boots, må registrere seg i studien sammen med hovedeieren av lojalitetskortet fra samme husstand. Alle innsamlede data vil bli beskyttet i en sikker enklave med begrenset tilgang til CLOCS-2-teamet.

Samtykke Alle deltakere vil få informasjonsarket og samtykkeskjemaet gjennom en REDCap-lenke som deles gjennom meldinger fra fastlegen. De kan bruke så mye tid de trenger på å lese gjennom informasjonsarket. Hvis de velger å delta, kan de fylle ut samtykkeskjemaet når det passer seg og fylle det ut online på REDCap.

Metoder Lojalitetskortinnehavere med primæreierskap til minst ett av de deltakende lojalitetskortene for high street-forhandlere fra Tesco eller Boots og deres familiemedlemmer som bor i samme husholdning, er kvalifisert til å delta i CLOCS-2. Alle deltakere vil bli invitert til å delta i studien av fastlegeinvitasjoner via tekstmeldinger og kan velge å melde seg på via en lenke gitt i invitasjoner, som fører til REDCap. Personer over 18 år og med noen form for kreft som nevnt tidligere og som bruker minst ett av de deltakende high street-forhandlernes lojalitetskort i husholdningen, vil bli rekruttert som saker. Mens personer over 18 år, uten diagnosen disse krefttypene og som bruker minst ett av de deltakende high street-forhandlernes lojalitetskort i husholdningene, vil bli rekruttert som kontrolldeltakere.

Samtykke deltakere vil fylle ut et kort online spørreskjema på REDCap om deres helse, kliniske historie og livsstilsvalg. For å overholde retningslinjene til deltakende high street-forhandlere, må alle deltakere oppgi en bilde-ID og en strømregning for ID-verifisering. Den foreløpige rekrutteringsdatoen for deltaker er 01.09.2023. Når deltakerne er rekruttert i studien, vil deres siste seks års kjøpshistorikk bli forespurt fra Tesco/Boots fra rekrutteringsdatoen. Disse dataene mottatt fra disse high street-forhandlerne vil være ikke-identifiserbare pseudonymiserte data. Deltakeridentitet vil kun bli knyttet til analysedatasettene gjennom en unik strekkode som tildeles ved utfylling av rekrutteringsspørreskjemaet, noe som betyr at dataene vil bli pseudonymisert.

Den eneste identifiserbare informasjonen vil være på samtykkeskjemaet og deltakerens strekkode. Forhandler- og spørreskjemadata vil kun kobles sammen via den pseudonymiserte deltakerstrekkoden.

Hvis deltakerne samtykker i å bli kontaktet på nytt av CLOCS-2-teamet for fremtidige studier eller avklaring av lojalitetskortdetaljer, kan de velge det i samtykkeskjemaene. Ingen ytterligere handling er nødvendig fra deltakerne når de har fylt ut samtykkeskjemaet og spørreskjemaet (og avklare lojalitetskortdetaljer om nødvendig). Deltakerne vil bli utstyrt med studiens nettside og oppfordres til å besøke studiens nettside for oppdateringer.