Estudio 2 de la tarjeta de fidelidad contra el cáncer (CLOCS-2) ((CLOCS-2))

Propósito y diseño El Estudio 2 de la Tarjeta de Lealtad contra el Cáncer (CLOCS-2) aborda si los datos ya recopilados por los minoristas pueden detectar cambios significativos en los comportamientos de compra de los pacientes con cáncer antes de su diagnóstico. El objetivo es realizar un estudio de casos y controles de pacientes con cáncer emparejados con participantes sin estos tipos de cáncer. Se reclutarán al menos 750 pacientes con cáncer recientemente diagnosticados y al menos 750 participantes como controles y se recopilarán hasta seis años de datos de compras anteriores.

Reclutamiento Los participantes, de 18 años o más, con cualquiera de las formas de cáncer antes mencionadas y que tengan al menos una de las tarjetas de fidelidad del minorista participante de Tesco o Boots en su hogar, serán reclutados a través de invitaciones de GP. Todos los participantes que se registren en el estudio y que no sean propietarios principales de las tarjetas de fidelidad de Tesco o Boots deben registrarse en el estudio junto con el propietario principal de la tarjeta de fidelidad del mismo hogar. Todos los datos recopilados se protegerán en un enclave seguro con acceso limitado al equipo CLOCS-2.

Consentimiento Todos los participantes recibirán la hoja de información y el formulario de consentimiento a través de un enlace REDCap compartido a través de mensajes de médico de cabecera. Pueden tomarse todo el tiempo que necesiten para leer la hoja de información. Si eligen participar, pueden completar el formulario de consentimiento cuando sea conveniente y completarlo en línea en REDCap.

Métodos Los titulares de tarjetas de fidelidad con propiedad principal de al menos una de las tarjetas de fidelidad de los minoristas participantes de Tesco o Boots y los miembros de su familia que viven en el mismo hogar son elegibles para participar en CLOCS-2. Todos los participantes serán invitados a unirse al estudio mediante invitaciones de médicos de cabecera a través de mensajes de texto y pueden optar por registrarse a través de un enlace proporcionado en las invitaciones, que conduce a REDCap. Se reclutarán como casos personas mayores de 18 años y con cualquier forma de cáncer enumerada anteriormente y que utilicen al menos una de las tarjetas de fidelidad de los minoristas participantes en su hogar. Mientras que las personas mayores de 18 años, sin el diagnóstico de estos tipos de cáncer y que utilicen al menos una de las tarjetas de fidelidad de los minoristas participantes en sus hogares serán reclutadas como participantes de control.

Los participantes que den su consentimiento completarán un breve cuestionario en línea en REDCap sobre su salud, historial clínico y opciones de estilo de vida. Para cumplir con las políticas de los minoristas participantes, todos los participantes deberán proporcionar una identificación con fotografía y una factura de servicios públicos para la verificación de identidad. La fecha tentativa de reclutamiento de participantes es el 09/01/2023. Una vez que los participantes sean reclutados en el estudio, se solicitará a Tesco/Boots su historial de compras de los últimos seis años a partir de la fecha de reclutamiento. Estos datos recibidos de estos minoristas serán datos seudonimizados no identificables. La identidad de los participantes se vinculará a los conjuntos de datos de análisis únicamente a través de un código de barras único asignado al completar el cuestionario de reclutamiento, lo que significa que los datos serán seudonimizados.

La única información identificable estará en el formulario de consentimiento y el código de barras del participante. Los datos del minorista y del cuestionario solo se vincularán mediante el código de barras seudonimizado del participante.

Si los participantes dan su consentimiento para que el equipo de CLOCS-2 los vuelva a contactar para estudios futuros o aclaraciones sobre los detalles de la tarjeta de fidelidad, pueden optar por ello en sus formularios de consentimiento. No es necesario que los participantes realicen ninguna otra acción una vez que completen su formulario de consentimiento y cuestionario (y aclaren los detalles de la tarjeta de fidelidad si es necesario). A los participantes se les proporcionará el sitio web del estudio y se les animará a visitar el sitio web del estudio para obtener actualizaciones.