암 로열티 카드 연구 2(CLOCS-2) ((CLOCS-2))
암 로열티 카드 연구 2: 후향적 관찰 사례 대조 연구
암은 전 세계적으로 사망의 주요 원인 중 하나이며 매년 약 960만 명의 사망을 초래합니다. 암으로 인한 사망은 환자가 조기에 진단하고 치료하면 줄일 수 있습니다. 암 진단의 지연은 증상의 첫 관찰부터 치료 시작까지 진단 스펙트럼의 어느 시점에서나 발생할 수 있습니다. 암이 퍼지기 전, 아직 초기 단계에 있을 때 암을 진단하면 수술, 방사선 요법 및 기타 치료법이 효과를 발휘할 가능성이 가장 높습니다.
따라서 조기 진단은 암 결과를 개선하는 가장 중요한 방법입니다.
대부분의 암은 일반적으로 모호하고 놀라운 증상이 나타나지 않습니다. 대부분의 개인은 암이 이미 퍼졌을 때 늦게 진단을 받고 예후도 좋지 않습니다. 다양한 징후와 증상을 유발할 수 있는 암 유형은 200가지가 넘습니다. 때때로 증상은 복부나 피부 등 특정 신체 부위에 영향을 미칩니다. 그러나 징후는 보다 일반적일 수도 있으며 체중 감소, 피로(피로) 또는 설명할 수 없는 통증이 포함될 수 있습니다. 증상의 유형은 사람마다 다릅니다.
이와 같은 증상이 GP에 나타나지 않는 주된 이유는 "GP의 시간을 낭비하고 싶지 않기 때문"과 이러한 증상의 정상화입니다. 증상의 지속성, 사회적 영향 및 인식은 일차 진료에서 도움을 구하는 행동을 장려합니다. 그러나 자신의 증상이 암의 징후일 수 있다고 믿는 사람은 거의 없습니다. 결과적으로 사람들은 일반의약품을 사용하여 증상을 스스로 관리하고 주치의보다는 다른 소스(약사, 가족, 인터넷)로부터 조언을 구하는 것을 선택할 수 있습니다.
현재 연구의 근거 성공적인 치료를 위한 최고의 기회를 갖기 위해서는 가능한 한 빨리 치료를 받기 위해서는 조기 암 진단이 필수적입니다. 암의 조기 진단은 어려울 수 있습니다. 때때로 암 증상은 일반적인 질병과 유사하며 증상이 지속되거나 쇠약해질 때까지 일반 의약품 및 기타 치료법을 사용하여 해결될 수 있습니다. 본 연구는 결장암, 식도암, 위암, 간암, 방광암, 자궁암, 외음부암, 난소암, 자궁내막암, 췌장암 등 10가지 암 형태에 초점을 맞췄습니다. 위에서 언급한 암 진단을 받은 환자들은 종종 모호한 증상(복부 또는 허리 통증, 소화불량, 포만감 등)을 경험한다고 보고합니다. 그들은 종종 의사를 만나기 전에 증상을 관리하기 위해 일반의약품을 사용합니다.
참가자가 구매하는 제품과 빈도에 대한 정보(예: 진통제, 소화제 및 자연 요법)을 사용하여 이러한 증상을 치료하면 중요한 몇 주 또는 몇 달 전에 이러한 암을 식별하고 사람들이 더 빨리 의사에게 도움을 구하도록 장려할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
목적 및 설계 암 충성도 카드 연구-2(CLOCS-2)는 시내 소매점에서 이미 수집한 데이터가 암 환자의 구매 행동에 대한 중요한 변화를 진단 전에 감지할 수 있는지 여부를 다룹니다. 목표는 이러한 암 유형이 없는 참가자와 일치하는 암 환자에 대한 사례 대조 연구를 수행하는 것입니다. 최근 진단된 암 환자 750명 이상과 대조군 참가자 750명 이상을 모집하고 최대 6년간의 이전 구매 데이터를 수집합니다.
앞서 언급한 암 유형 중 하나에 해당하고 가족 중에 Tesco 또는 Boots의 참여 중심가 소매점 로열티 카드 중 하나 이상을 보유한 18세 이상의 모집 참가자는 GP 초대를 통해 모집됩니다. 연구에 등록하고 Tesco 또는 Boots의 로열티 카드의 주요 소유권을 보유하지 않은 모든 참가자는 동일한 가구의 로열티 카드의 주요 소유자와 함께 연구에 등록해야 합니다. 수집된 모든 데이터는 CLOCS-2 팀에 대한 접근이 제한된 보안 구역에서 보호됩니다.
동의 모든 참가자에게는 GP 메시지를 통해 공유되는 REDCap 링크를 통해 정보 시트와 동의서가 제공됩니다. 정보 시트를 읽는 데 필요한 만큼의 시간이 걸릴 수 있습니다. 참여하기로 결정한 경우 언제든지 편리할 때 동의서를 작성하고 REDCap에서 온라인으로 작성할 수 있습니다.
방법 Tesco 또는 Boots의 참여 시내 소매업체 로열티 카드 중 하나 이상을 기본 소유권으로 보유한 로열티 카드 소지자와 같은 가구에 거주하는 가족 구성원은 CLOCS-2에 참여할 수 있습니다. 모든 참가자는 문자 메시지를 통해 GP 초대를 통해 연구에 참여하도록 초대되며 초대에 제공된 링크를 통해 REDCap으로 연결되는 등록을 선택할 수 있습니다. 18세 이상이고 앞에 나열된 모든 형태의 암을 앓고 있으며 가족에서 참여하는 시내 소매업체의 충성도 카드 중 하나 이상을 사용하는 사람이 사례로 모집됩니다. 반면, 18세 이상이고 이러한 암 유형을 진단받지 않았으며 가정에서 참여하는 시내 소매업체의 충성도 카드 중 하나 이상을 사용하는 사람은 대조 참가자로 모집됩니다.
동의한 참가자는 REDCap에서 자신의 건강, 임상 병력 및 생활 방식 선택에 대한 간단한 온라인 설문지를 작성하게 됩니다. 참여하는 중심가 소매업체의 정책을 준수하려면 모든 참여자는 신분증 확인을 위해 사진이 부착된 신분증과 공과금 청구서를 제공해야 합니다. 잠정 참가자 모집일은 2023년 1월 9일입니다. 참가자가 연구에 모집되면 모집일로부터 지난 6년간의 구매 내역이 Tesco/Boots에 요청됩니다. 이러한 시내 소매업체로부터 수신된 이 데이터는 식별이 불가능한 가명처리된 데이터입니다. 참가자 신원은 모집 설문지를 작성할 때 할당된 고유 바코드를 통해서만 분석 데이터 세트에 연결됩니다. 즉, 데이터는 가명 처리됩니다.
식별 가능한 유일한 정보는 동의서와 참가자 바코드에 있습니다. 소매업체 및 설문지 데이터는 가명화된 참가자 바코드를 통해서만 연결됩니다.
참가자가 향후 연구 또는 포인트 카드 세부 정보 확인을 위해 CLOCS-2 팀의 재연락에 동의하는 경우 동의 양식에서 이를 선택할 수 있습니다. 참가자가 동의서와 설문지를 작성한 후에는 추가 조치가 필요하지 않습니다(필요한 경우 포인트 카드 세부 정보 명시). 참가자에게는 연구 웹사이트가 제공되며 업데이트를 위해 연구 웹사이트를 방문하도록 권장됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr James Flanagan
- 전화번호: 02075942127
- 이메일: j.flanagan@imperial.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Yuscah Pondeca
- 전화번호: 02075942127
- 이메일: yuscah.pondeca16@imperial.ac.uk
연구 장소
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London, 영국
- 모병
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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연락하다:
- Emily Pickford
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 언급된 암 형태(대장암, 식도암, 위암, 간암, 방광암, 자궁암, 외음암암, 난소암, 자궁내막암, 췌장암) 중 하나에 해당하는 암을 최근 진단받고 해당 암을 앓고 있는 18세 이상의 개인으로서 최대 2년 전에 병원에서 진단을 받았습니다. 최신이고 가족 중 최소 한 곳의 참여 중심가 소매점의 로열티 카드를 보유하고 있는 경우 CLOCS-2에 가입할 수 있습니다.
- 이러한 암 형태 중 어느 것으로도 진단받지 않았으며 가족 중에 참여하는 시내 소매점 충성도 카드가 하나 이상 있는 18세 이상의 개인은 CLOCS-2에 대조군으로 가입할 수 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
암 진단을 받은 참가자들.
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참가자들은 RedCap에서 건강, 임상 병력 및 라이프 스타일 선택에 대한 간단한 온라인 설문지를 완료합니다.
소매 업체가 참가자 세부 사항과 일치 할 수없는 경우 참가자는 신분증 검증에 대한 사진 ID 및 유틸리티 청구서 만 제공하면됩니다.
채용 후 참가자는 지난 6 년 동안 소매 업체로부터 요청됩니다.
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통제 수단
참가자는 암 진단을 받지 않았습니다.
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참가자들은 RedCap에서 건강, 임상 병력 및 라이프 스타일 선택에 대한 간단한 온라인 설문지를 완료합니다.
소매 업체가 참가자 세부 사항과 일치 할 수없는 경우 참가자는 신분증 검증에 대한 사진 ID 및 유틸리티 청구서 만 제공하면됩니다.
채용 후 참가자는 지난 6 년 동안 소매 업체로부터 요청됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통계모델로 평가한 구매행동(진통제 구매)
기간: 3 년
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CLOCS-2의 주요 결과는 사례와 통제가 통계적으로 유의미한(p≤0.05) 시간을 정의하는 것입니다.
인구 수준에서 암 진단으로 이어지는 구매 행동이 다릅니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구매 행동으로 평가한 암 증상에 대한 경고
기간: 3 년
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개인의 암 증상에 대한 '경고'로 구매 임계값을 정의하고 이러한 암 형태의 조기 발견에서 구매 행동의 예측 유용성을 결정합니다.
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3 년
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각 암 유형에 대한 위험 프로파일 개발
기간: 3 년
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참가자가 자체보고 된 건강 데이터로부터 생성 된 각 주요 암 유형에 대한 위험 프로파일; 분석에서 조정
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3 년
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구매 행동의 유용성을 평가하기위한 예측 모델 개발
기간: 3 년
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조기 암 탐지에서 확인 된 구매 행동의 유용성을 평가하기위한 예측 모델, 이러한 암 형태의 조기 탐지에서 구매 행동의 예측 유용성의 효능에 대해 테스트되었습니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Dr James Flanagan, Imperial College London
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- 324742
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
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