Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kankerloyaliteitskaartonderzoek 2 (CLOCS-2) ((CLOCS-2))

24 maart 2026 bijgewerkt door: Imperial College London

Cancer Loyalty Card Study 2: een retrospectief observationeel case-control onderzoek

Kanker is wereldwijd een van de belangrijkste doodsoorzaken en is verantwoordelijk voor naar schatting 9,6 miljoen sterfgevallen per jaar. Kankergerelateerde sterfgevallen kunnen worden teruggedrongen als patiënten vroegtijdig worden gediagnosticeerd en behandeld. Vertraging bij de diagnose van kanker kan op elk punt in het diagnostische spectrum optreden, vanaf de eerste observatie van de symptomen tot aan het begin van de behandeling. Door kanker te diagnosticeren wanneer deze zich nog in een vroeg stadium bevindt, voordat de ziekte zich heeft verspreid, hebben operaties, radiotherapie en andere behandelingen de beste kans op succes.

Daarom is een vroege diagnose de belangrijkste manier om de uitkomsten van kanker te verbeteren.

De meeste vormen van kanker vertonen meestal vage en niet-alarmerende symptomen. Bij de meeste mensen wordt de diagnose laat gesteld, wanneer de kanker zich al heeft verspreid en de prognose slecht is. Er zijn meer dan 200 verschillende soorten kanker die veel verschillende klachten en symptomen kunnen veroorzaken. Soms hebben de symptomen invloed op specifieke lichaamsdelen, zoals de buik of de huid. Maar de symptomen kunnen ook algemener zijn en onder meer gewichtsverlies, vermoeidheid of onverklaarbare pijn omvatten. Het soort symptomen varieert van persoon tot persoon.

De belangrijkste redenen om dergelijke symptomen niet bij de huisarts te melden zijn het ‘niet willen verspillen van de tijd van de huisarts’ en de normalisatie van deze symptomen. Het aanhouden van een symptoom, de sociale invloed en het bewustzijn stimuleren het hulpzoekgedrag in de eerstelijnszorg. Weinigen geloven echter dat hun symptoom(en) een teken van kanker zou kunnen zijn. Bijgevolg kunnen mensen ervoor kiezen om hun symptomen zelf onder controle te houden door vrij verkrijgbare medicijnen te gebruiken en advies in te winnen bij andere bronnen (apothekers, familie, internet), in plaats van bij een huisarts.

RATIONALE VOOR HET HUIDIGE ONDERZOEK Een vroege diagnose van kanker is essentieel om zo vroeg mogelijk een behandeling te krijgen om de beste kans op een succesvolle behandeling te hebben. Een vroege diagnose van kanker kan een uitdaging zijn. Soms lijken de kankersymptomen op gewone ziekten en kunnen ze verdwijnen met het gebruik van vrij verkrijgbare medicijnen en andere remedies totdat ze aanhoudend of invaliderend worden. De huidige studie richt zich op tien vormen van kanker: colon-, slokdarm-, maag-, lever-, blaas-, baarmoeder-, vulva-, eierstok-, endometrium- en pancreaskanker. Patiënten bij wie de bovengenoemde vormen van kanker zijn vastgesteld, melden vaak dat ze vage symptomen ervaren (zoals buik- of rugpijn, spijsverteringsproblemen, een vol gevoel enz.). Ze gebruiken vaak vrij verkrijgbare medicijnen om hun symptomen onder controle te houden voordat ze naar een arts gaan.

Informatie over hoe vaak en welke producten deelnemers kopen (bijv. pijnstillers, spijsverteringsproducten en natuurlijke remedies) om voor deze symptomen te zorgen, zou kunnen helpen deze vormen van kanker een paar cruciale weken of maanden eerder te identificeren en mensen aan te moedigen sneller hulp te zoeken bij hun arts.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Doel en opzet De Cancer Loyalty Card Study-2 (CLOCS-2) gaat na of gegevens die al door grote detailhandelaars zijn verzameld al dan niet significante veranderingen in het koopgedrag van kankerpatiënten vóór hun diagnose kunnen detecteren. Het doel is om een ​​case-control onderzoek uit te voeren onder kankerpatiënten, gekoppeld aan deelnemers zonder deze kankertypes. Er zullen ten minste 750 recent gediagnosticeerde kankerpatiënten en ten minste 750 deelnemers als controlegroep worden gerecruteerd en tot zes jaar aan eerdere aankoopgegevens zullen worden verzameld.

Werving Deelnemers, 18 jaar of ouder, met een van de bovengenoemde vormen van kanker en die ten minste één van de klantenkaarten van de deelnemende winkelketens van Tesco of Boots in huis hebben, worden gerekruteerd via de huisartsuitnodigingen. Alle deelnemers die zich voor het onderzoek registreren en niet de primaire eigenaar zijn van de klantenkaarten van Tesco of Boots, moeten zich samen met de primaire eigenaar van de klantenkaart van hetzelfde huishouden in het onderzoek registreren. Alle verzamelde gegevens worden bewaard in een beveiligde enclave met beperkte toegang tot het CLOCS-2-team.

Toestemming Alle deelnemers ontvangen het informatieblad en het toestemmingsformulier via een REDCap-link die wordt gedeeld via huisartsberichten. Ze kunnen zoveel tijd nemen als nodig is om het informatieblad door te lezen. Als ze ervoor kiezen om deel te nemen, kunnen ze op elk gewenst moment het toestemmingsformulier invullen en online invullen op REDCap.

Methoden Loyaliteitskaarthouders met primair eigendom van ten minste één van de deelnemende klantenkaarten van Tesco of Boots en hun gezinsleden die in hetzelfde huishouden wonen, komen in aanmerking voor deelname aan CLOCS-2. Alle deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek door middel van huisartsuitnodigingen via sms-berichten en kunnen ervoor kiezen om zich aan te melden via een link in de uitnodigingen, die naar REDCap leidt. Mensen ouder dan 18 jaar en met enige vorm van kanker zoals eerder vermeld en die in hun huishouden ten minste één van de klantenkaarten van de deelnemende winkelketens gebruiken, zullen als casus worden gerekruteerd. Terwijl mensen ouder dan 18 jaar, zonder de diagnose van deze vormen van kanker en die in hun huishouden ten minste één van de klantenkaarten van de deelnemende winkelketens gebruiken, als controledeelnemers zullen worden gerekruteerd.

Deelnemers die hun toestemming geven, zullen bij REDCap een korte online vragenlijst invullen over hun gezondheid, klinische geschiedenis en levensstijlkeuzes. Om te voldoen aan het beleid van de deelnemende winkels, moeten alle deelnemers een identiteitsbewijs met foto en een energierekening overleggen voor identiteitsverificatie. De voorlopige datum voor de werving van deelnemers is 01/09/2023. Zodra de deelnemers voor het onderzoek zijn gerekruteerd, wordt vanaf de rekruteringsdatum hun aankoopgeschiedenis van de afgelopen zes jaar opgevraagd bij Tesco/Boots. Deze gegevens die van deze winkelketens worden ontvangen, zullen niet-identificeerbare, gepseudonimiseerde gegevens zijn. De identiteit van de deelnemer wordt alleen aan de analysedatasets gekoppeld via een unieke barcode die wordt toegewezen bij het invullen van de wervingsvragenlijst, wat betekent dat de gegevens gepseudonimiseerd worden.

De enige identificeerbare informatie staat op het toestemmingsformulier en de streepjescode van de deelnemer. Detailhandelaar- en vragenlijstgegevens worden alleen gekoppeld via de gepseudonimiseerde deelnemersbarcode.

Als deelnemers ermee instemmen dat het CLOCS-2-team opnieuw contact met hen opneemt voor toekomstige onderzoeken of verduidelijking van de details van de loyaliteitskaart, kunnen ze dit aangeven in hun toestemmingsformulieren. Er is geen verdere actie van de deelnemers nodig zodra ze hun toestemmingsformulier en vragenlijst hebben ingevuld (en indien nodig de klantenkaartgegevens hebben verduidelijkt). Deelnemers krijgen de website van het onderzoek te zien en worden aangemoedigd om de website van het onderzoek te bezoeken voor updates.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2900

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Contact:
          • Emily Pickford

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen ≥18 jaar oud, die in hun huishouden ten minste één deelnemende loyaliteitscad voor grote winkelketens bezitten. Onder deze personen kunnen degenen bij wie de diagnose van enige vorm van kanker is gesteld, zoals hierboven vermeld, zich als casus bij de CLOCS-2 aansluiten, en degenen die geen eerdere kankerdiagnose hebben uit de hierboven genoemde lijst met kankersoorten, komen in aanmerking om zich aan te sluiten als controlegroep.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Individuen, minstens 18 jaar oud, die onlangs de diagnose hebben gekregen en leven met een van de genoemde vormen van kanker (colon-, slokdarm-, maag-, lever-, blaas-, baarmoeder-, vulva-, eierstok-, endometrium- en pancreaskanker), gediagnosticeerd tot 2 jaar eerder, op het moment dat en die een klantenkaart hebben van ten minste één deelnemende winkelketen in hun huishouden, komen in aanmerking voor deelname aan CLOCS-2.
  • Individuen van ten minste 18 jaar oud, bij wie geen van deze vormen van kanker is vastgesteld en die ten minste één deelnemende klantenkaart voor grote winkelketens in hun huishouden hebben, komen in aanmerking om als controlegroep deel te nemen aan de CLOCS-2.

Uitsluitingscriteria:

  • Individuen jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gevallen
Deelnemers met kanker.
Deelnemers vullen een korte online vragenlijst in bij Redcap over hun gezondheids-, klinische geschiedenis- en levensstijlkeuzes. De deelnemer hoeft alleen een foto -ID en utility -factuur voor ID -verificatie te verstrekken, als de retailer niet kan overeenkomen met gegevens van de deelnemers. Na werving worden de deelnemers in de afgelopen 6 jaar aan de aankoop van de retailers gevraagd.
Controles
Deelnemers waarbij geen kanker is vastgesteld.
Deelnemers vullen een korte online vragenlijst in bij Redcap over hun gezondheids-, klinische geschiedenis- en levensstijlkeuzes. De deelnemer hoeft alleen een foto -ID en utility -factuur voor ID -verificatie te verstrekken, als de retailer niet kan overeenkomen met gegevens van de deelnemers. Na werving worden de deelnemers in de afgelopen 6 jaar aan de aankoop van de retailers gevraagd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aankoopgedrag (aankoop van pijnstillers) beoordeeld door middel van een statistisch model
Tijdsspanne: 3 jaar
De primaire uitkomst van de CLOCS-2 zal zijn het definiëren van de tijd waarna de gevallen en controles statistisch significant zijn (p≤0,05) verschillend in hun aankoopgedrag dat leidt tot een diagnose van kanker op populatieniveau.
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waarschuwing over kankersymptomen beoordeeld aan de hand van aankoopgedrag
Tijdsspanne: 3 jaar
Het definiëren van een aankoopdrempel als een 'waarschuwing' over kankersymptomen bij individuen en het bepalen van het voorspellende nut van koopgedrag bij de vroege detectie van deze vormen van kanker.
3 jaar
Ontwikkeling van risicoprofielen voor elk type kanker
Tijdsspanne: 3 jaar
Risicoprofielen voor elk hoofdkankertype gecreëerd uit de zelfgerapporteerde gezondheidsgegevens van de deelnemers; aangepast voor in de analyses
3 jaar
Ontwikkeling van voorspellend model om het nut van aankoopgedrag te beoordelen
Tijdsspanne: 3 jaar
Een voorspellend model om het nut van geïdentificeerd inkoopgedrag in vroege detectie van kanker te beoordelen, getest op de werkzaamheid van zijn voorspellende nut van aankoopgedrag bij de vroege detectie van deze kankervormen
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen geaggregeerde en geanonimiseerde enquêtegegevens worden na publicatie gedeeld met andere onderzoekers. Er worden geen gevoelige gegevens op individueel niveau gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren