Krebs-Treuekartenstudie 2 (CLOCS-2) ((CLOCS-2))

Zweck und Design Die Cancer Loyalty Card Study-2 (CLOCS-2) befasst sich mit der Frage, ob bereits von Einzelhändlern gesammelte Daten signifikante Veränderungen im Kaufverhalten von Krebspatienten vor ihrer Diagnose erkennen können. Ziel ist die Durchführung einer Fall-Kontroll-Studie mit Krebspatienten, die mit Teilnehmern ohne diese Krebsarten verglichen werden. Es werden mindestens 750 kürzlich diagnostizierte Krebspatienten und mindestens 750 Teilnehmer als Kontrollpersonen rekrutiert und bis zu sechs Jahre frühere Kaufdaten gesammelt.

Rekrutierung: Teilnehmer ab 18 Jahren, die an einer der oben genannten Krebsformen leiden und in ihrem Haushalt mindestens eine Treuekarte des teilnehmenden Einzelhändlers von Tesco oder Boots besitzen, werden über Einladungen zum Hausarzt rekrutiert. Alle Teilnehmer, die sich für die Studie registrieren und nicht der Haupteigentümer der Treuekarten von Tesco oder Boots sind, müssen sich zusammen mit dem Haupteigentümer der Treuekarte aus demselben Haushalt in der Studie registrieren. Alle gesammelten Daten werden in einer sicheren Enklave mit eingeschränktem Zugriff für das CLOCS-2-Team geschützt.

Einwilligung: Alle Teilnehmer erhalten das Informationsblatt und das Einverständnisformular über einen REDCap-Link, der über GP-Nachrichten geteilt wird. Sie können sich so viel Zeit nehmen, wie sie benötigen, um das Informationsblatt durchzulesen. Wenn sie sich für die Teilnahme entscheiden, können sie das Einverständnisformular jederzeit online bei REDCap ausfüllen.

Methoden Zur Teilnahme an CLOCS-2 sind Treuekarteninhaber berechtigt, die Haupteigentümer von mindestens einer der teilnehmenden Treuekarten von Tesco oder Boots im stationären Einzelhandel sind, sowie deren Familienangehörige, die im selben Haushalt leben. Alle Teilnehmer werden durch Einladungen des Hausarztes per SMS zur Teilnahme an der Studie eingeladen und können sich über einen in den Einladungen bereitgestellten Link anmelden, der zu REDCap führt. Als Fälle werden Personen rekrutiert, die älter als 18 Jahre sind und an einer der oben aufgeführten Formen von Krebs leiden und in ihrem Haushalt mindestens eine Treuekarte des teilnehmenden Einzelhändlers nutzen. Als Kontrollteilnehmer werden Personen über 18 Jahren rekrutiert, die keine Diagnose dieser Krebsarten haben und in ihrem Haushalt mindestens eine Treuekarte des teilnehmenden Einzelhändlers verwenden.

Einwilligende Teilnehmer füllen bei REDCap einen kurzen Online-Fragebogen zu ihrem Gesundheitszustand, ihrer Krankengeschichte und ihren Lebensstilentscheidungen aus. Um die Richtlinien der teilnehmenden Einzelhändler einzuhalten, müssen alle Teilnehmer zur Identitätsüberprüfung einen Lichtbildausweis und eine Stromrechnung vorlegen. Der vorläufige Rekrutierungstermin für Teilnehmer ist der 01.09.2023. Sobald die Teilnehmer für die Studie rekrutiert wurden, werden ihre Einkäufe in den vergangenen sechs Jahren ab dem Rekrutierungsdatum bei Tesco/Boots abgefragt. Bei den von diesen Einzelhändlern erhaltenen Daten handelt es sich um nicht identifizierbare, pseudonymisierte Daten. Die Identität der Teilnehmer wird nur über einen eindeutigen Barcode, der beim Ausfüllen des Rekrutierungsfragebogens vergeben wird, mit den Analysedatensätzen verknüpft, d. h. die Daten werden pseudonymisiert.

Die einzigen identifizierbaren Informationen befinden sich auf dem Einverständnisformular und dem Teilnehmer-Barcode. Die Verknüpfung der Händler- und Fragebogendaten erfolgt ausschließlich über den pseudonymisierten Teilnehmerbarcode.

Wenn die Teilnehmer einer erneuten Kontaktaufnahme durch das CLOCS-2-Team für zukünftige Studien oder zur Klärung von Treuekartendetails zustimmen, können sie sich in ihren Einwilligungsformularen dafür entscheiden. Sobald die Teilnehmer ihre Einverständniserklärung und den Fragebogen ausgefüllt haben (und ggf. die Details ihrer Treuekarte klären), sind keine weiteren Maßnahmen erforderlich. Den Teilnehmern wird die Website der Studie zur Verfügung gestellt und sie werden aufgefordert, die Website der Studie zu besuchen, um Aktualisierungen zu erhalten.